- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03641781
Porównanie wpływu izometrycznego i izokinetycznego treningu siłowego na sprawność fizyczną sportowców z bólem kolana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli sportowcy w wieku od 18 do 35 lat.
- Sportowcy z jednostronnym bólem kolana.
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy z obustronnym bólem kolana i jakąkolwiek deformacją wokół kolana zostali wykluczeni z tego badania.
- Wszelkie inne zajęcia stawów kończyn dolnych podczas oceny również zostały wyłączone z badania.
- Sportowcy z niedawną historią operacji z powodu złamań lub rekonstrukcji więzadeł zostali wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci niestabilni medycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego izometrycznego
Sportowcy z bólem kolana zostali ocenieni przez The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subiektywna ocena kolana i zostali przydzieleni do grupy ISOM.
Uczestnicy grupy ISOM wykonywali izometryczny trening siłowy pod kątem 30°, 45°, 60° zgięcia kolana na 5 maksymalnych skurczów zarówno ścięgna podkolanowego, jak i mięśnia czworogłowego.
10 sesji odbywało się co drugi dzień przy użyciu systemu Biodex Isokinetic.
|
Program siły izokinetycznej obejmował trening siłowy przy 5 różnych prędkościach od wolnej do szybkiej. Uczestnicy trenowali z prędkością 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s i 270°/s. Ruchy zgięcia i wyprostu zakończono 5 powtórzeniami przy każdej prędkości. Uczestnicy grupy izometrycznego treningu siłowego wykonywali skurcze izometryczne przy 30°, 45° i 60° zgięcia kolana z pięcioma powtórzeniami pod każdym kątem zarówno dla ścięgna podkolanowego, jak i mięśnia czworogłowego. |
|
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego izokinetycznego
Sportowcy z bólem kolana zostali ocenieni przez The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subiektywna ocena stawu kolanowego i zostali losowo przydzieleni do grup treningu izokinetycznego grupy ISOK.
Uczestnicy grupy ISOk brali udział w treningu z prędkością 30 st./s, 90 st./s, 150/st./sek. 210 st./s, 270 st./sek. 5 powtórzeń zarówno dla ścięgna podkolanowego, jak i mięśnia czworogłowego.
10 sesji odbywało się co drugi dzień przy użyciu systemu Biodex Isokinetic.
|
Program siły izokinetycznej obejmował trening siłowy przy 5 różnych prędkościach od wolnej do szybkiej. Uczestnicy trenowali z prędkością 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s i 270°/s. Ruchy zgięcia i wyprostu zakończono 5 powtórzeniami przy każdej prędkości. Uczestnicy grupy izometrycznego treningu siłowego wykonywali skurcze izometryczne przy 30°, 45° i 60° zgięcia kolana z pięcioma powtórzeniami pod każdym kątem zarówno dla ścięgna podkolanowego, jak i mięśnia czworogłowego. |
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Dane dotyczące parametrów końcowych, w tym średniego szczytowego momentu obrotowego średniego stosunku antagonisty mocy szczytowej momentu obrotowego, przy użyciu systemu izokinetycznego Biodex zarówno metodą skurczu izometrycznego, jak i metodą izokinetyczną.
Dla testu wydolnościowego zarejestrowano zdrową grupę kontrolną w tej samej grupie wiekowej, aby porównać efekt treningu z wartościami zdrowej grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana czasu testu Agility Run
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Próbę biegu zwinności przeprowadzono umieszczając pachołki na antypoślizgowej nawierzchni.
Czas do zakończenia testu rejestrowano za pomocą stopera.
Odległość 10 metrów na rysunku 8 została wyznaczona na ziemi za pomocą pachołków.
Czas potrzebny na ukończenie był rejestrowany w sekundach.
|
zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
|
zmiana wysokości testu skoku pionowego
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Test skoku pionowego przeprowadzono za pomocą taśmy mierniczej umieszczonej na ścianie.
Sportowcy stali wzdłuż ściany i wysokość stania, początkowo rejestrowano najwyższy poziom palca dotykającego ściany.
Zawodnik następnie skoczył pionowo i zaznaczył na ścianie oraz wykonał trzy powtórzenia.
Największą różnicę między wysokością wyjściową w pozycji stojącej a wysokością po skoku odnotowano jako wynik skoku pionowego.
|
zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
|
zmiana w Athletic teście stabilności pojedynczej nogi
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Do oceny stabilności atlety wykorzystano sportowy test stabilności pojedynczej nogi, przeprowadzony przy użyciu Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA).
Sportowcy stali na zajętej nodze, a ustawienie platformy było na poziomie 4. Sportowcy wykonywali 3 powtórzenia po 20 sekund każde z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami, aby ukończyć test.
Rejestrowano ogólny wskaźnik stabilności, przednio-tylny wskaźnik i przyśrodkowo-boczny wskaźnik.
|
zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wartości szczytowego momentu obrotowego (FT-LB)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Najwyższa siła wyjściowa mięśni w dowolnym momencie podczas powtórzenia.
Szczytowy moment obrotowy wskazuje na maksymalną siłę mięśnia.
Jest to również równoważne testowi wytrzymałości izotonicznej z maksymalną liczbą powtórzeń (RM).
|
zmiana od punktu początkowego do zakończenia średnio o 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRS-IUISB/PHD/006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na izometryczny trening siłowy i izokinetyczny trening siłowy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone