- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03641781
Sammenligning af isometriske og isokinetiske styrketræningseffekter på fysisk præstation hos atleter med knæsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De voksne atleter i alderen 18 til 35 år.
- Atleter med ensidige knæsmerter.
- Både mand og kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Atleter med bilaterale knæsmerter og enhver deformitet omkring knæet blev udelukket fra denne undersøgelse.
- Enhver anden fælles involvering af underekstremiteterne under vurdering blev også udelukket fra undersøgelsen.
- Atleter med nyere historie med operationer for frakturer eller ligamentrekonstruktion blev udelukket fra denne undersøgelse.
- Patienter, der var medicinsk ustabile.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometrisk styrketræningsgruppe
Atleter med knæsmerter blev vurderet af The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee Evaluation Form og blev inddelt i ISOM-gruppen.
ISOM gruppedeltagere var involveret i isometrisk styrketræning ved en vinkel på 30°, 45°, 60° af knæfleksion for 5 maksimal kontraktion for både hamstring og quadriceps.
10 sessioner blev givet på en alternativ dag ved at bruge Biodex isokinetiske system.
|
Isokinetisk styrkeprogram inkluderede styrketræning ved 5 forskellige hastigheder fra langsom til hurtig. Deltagerne blev trænet i hastigheder på 30°/sek., 90°/sek., 150°/sek., 210°/sek. og 270°/sek. Fleksions- og ekstensionsbevægelser blev afsluttet med 5 gentagelser ved hver hastighed. Deltagerne i isometrisk styrketræningsgruppe udførte isometriske kontraktioner ved 30°, 45° og 60° af knæfleksion med fem gentagelser i hver vinkel for både hamstring og quadriceps. |
|
Aktiv komparator: Isokinetisk styrketræningsgruppe
Knæsmerter-atleter blev vurderet af The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee Evaluation Form og blev tilfældigt tildelt ISOK-gruppens isokinetiske træningsgruppe.
ISOk gruppedeltagere var involveret i træning med hastigheder på 30 grader/sek., 90 grader/sek., 150/grader/sek. 210 grader/sek., 270 grader/sek. 5 gentagelser for både baglår og quadriceps.
10 sessioner blev givet på en alternativ dag ved at bruge Biodex isokinetiske system.
|
Isokinetisk styrkeprogram inkluderede styrketræning ved 5 forskellige hastigheder fra langsom til hurtig. Deltagerne blev trænet i hastigheder på 30°/sek., 90°/sek., 150°/sek., 210°/sek. og 270°/sek. Fleksions- og ekstensionsbevægelser blev afsluttet med 5 gentagelser ved hver hastighed. Deltagerne i isometrisk styrketræningsgruppe udførte isometriske kontraktioner ved 30°, 45° og 60° af knæfleksion med fem gentagelser i hver vinkel for både hamstring og quadriceps. |
|
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Data for udfaldsparametre, herunder Peak-moment gennemsnitligt peak-moment gennemsnitlig effektagonist-antagonist-forhold ved at bruge biodex isokinetisk system for både ved isometrisk kontraktionsmetode og isokinetisk metode.
For præstationstest blev registreret for sund kontrol af samme aldersgruppe for at sammenligne træningseffekten med sunde kontrolværdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Agility Run Test tid
Tidsramme: ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Agility-testen blev udført ved at placere kegler på den ikke-glatte overflade.
Tiden til at gennemføre testen blev registreret ved hjælp af stopur.
En afstand på 10 meter i figur 8 blev lavet på jorden ved hjælp af kegler.
Tiden det tog at fuldføre blev registreret i sekunder.
|
ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
|
ændring i lodret hop testhøjde
Tidsramme: ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Vertikal springtest blev udført ved at bruge målebåndet placeret på væggen.
Atleter stod langs væggen og ståhøjden, det højeste niveau af finger, der rørte væggen, blev registreret i starten.
Atlet hoppede derefter lodret og markerede på væggen og udførte tre gentagelser.
Den største forskel mellem den oprindelige ståhøjde og højden efter spring blev registreret som score for lodret spring.
|
ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
|
ændring i Athletic enkeltbens stabilitetstest
Tidsramme: ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Den atletiske enkeltbens stabilitetstest blev brugt til at vurdere stabiliteten af atleten udført ved at bruge Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA).
Atleterne stod på det involverede ben, og platformsindstillingen var på niveau 4. Atleterne udførte 3 gentagelser á 20 sekunder hver med 10 sekunders hvile mellem gentagelserne for at fuldføre testen.
Samlet stabilitetsindeks, anterior posterior indeks og medial lateralt indeks blev registreret.
|
ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Peak Torque-værdi (FT-LB)
Tidsramme: ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Højeste muskelkraftydelse til enhver tid under en gentagelse.
Det maksimale drejningsmoment angiver muskelens maksimale styrkeevne.
Dette svarer også til en 1-repetition maximum (RM) isotonisk styrketest.
|
ændring fra baseline til færdiggørelse i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-IUISB/PHD/006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med isometrisk styrketræning og isokinetisk styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater