- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641781
Porovnání vlivu izometrického a izokinetického silového tréninku na fyzický výkon u sportovců s bolestí kolen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí sportovci ve věku od 18 do 35 let.
- Sportovci s jednostrannou bolestí kolene.
- Jak mužský, tak ženský.
Kritéria vyloučení:
- Sportovci s oboustrannou bolestí kolene a jakoukoli deformací kolem kolena byli z této studie vyloučeni.
- Jakékoli jiné postižení kloubů dolní končetiny během hodnocení bylo rovněž ze studie vyloučeno.
- Sportovci s nedávnou historií operací zlomenin nebo rekonstrukce vazů byli z této studie vyloučeni.
- Pacienti, kteří byli zdravotně nestabilní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina izometrického silového tréninku
Sportovci s bolestí kolen byli hodnoceni Mezinárodním výborem pro dokumentaci kolen (IKDC) 2000 Subjective Knee hodnotícím formulářem a byli zařazeni do skupiny ISOM.
Účastníci skupiny ISOM byli zapojeni do izometrického silového tréninku pod úhlem 30°, 45°, 60° flexe kolene pro 5 maximálních kontrakcí pro hamstringy i kvadricepsy.
10 sezení bylo prováděno každý druhý den za použití systému Biodex Isokinetic System.
|
Program izokinetické síly zahrnoval silový trénink při 5 různých rychlostech od pomalé po rychlou. Účastníci byli trénováni na rychlosti 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s a 270°/s. Flexe a extenze byly dokončeny s 5 opakováními pro každou rychlost. Účastníci skupiny izometrického silového tréninku prováděli izometrické kontrakce při 30°, 45° a 60° flexe kolene s pěti opakováními v každém úhlu pro hamstringy i kvadricepsy. |
Aktivní komparátor: Izokinetická silová tréninková skupina
Sportovci s bolestí kolen byli hodnoceni Mezinárodním výborem pro dokumentaci kolen (IKDC) 2000 subjektivním formulářem pro hodnocení kolen a byli náhodně zařazeni do skupiny izokinetického tréninku ISOK.
Účastníci skupiny ISOk byli zapojeni do tréninku rychlostí 30°/s, 90°/s, 150/s, 210°/s, 270°/s, 5 opakováních pro hamstringy i kvadricepsy.
10 sezení bylo prováděno každý druhý den za použití systému Biodex Isokinetic System.
|
Program izokinetické síly zahrnoval silový trénink při 5 různých rychlostech od pomalé po rychlou. Účastníci byli trénováni na rychlosti 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s a 270°/s. Flexe a extenze byly dokončeny s 5 opakováními pro každou rychlost. Účastníci skupiny izometrického silového tréninku prováděli izometrické kontrakce při 30°, 45° a 60° flexe kolene s pěti opakováními v každém úhlu pro hamstringy i kvadricepsy. |
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Data pro výsledné parametry včetně maximálního průměrného maximálního točivého momentu průměrného výkonu antagonisty antagonisty s použitím izokinetického systému biodex jak pro izometrickou kontrakční metodu, tak pro izokinetickou metodu.
Pro výkonnostní test byly zaznamenány pro zdravou kontrolu stejné věkové skupiny pro porovnání tréninkového efektu s hodnotami zdravé kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna času testu agility
Časové okno: změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Test agility byl proveden umístěním kuželů na nekluzký povrch.
Čas do dokončení testu byl zaznamenán pomocí stopek.
Vzdálenost 10 metrů na obrázku 8 byla vytvořena na zemi pomocí kuželů.
Čas potřebný k dokončení byl zaznamenán v sekundách.
|
změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
změna výšky testu Vertical Jump
Časové okno: změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Test vertikálního skoku byl proveden pomocí měřicí pásky umístěné na stěně.
Sportovci stáli podél stěny a výška ve stoje, nejvyšší úroveň dotyku prstu stěny byla zpočátku zaznamenána.
Sportovec poté skočil svisle a označil na zdi a provedl tři opakování.
Největší rozdíl mezi počáteční výškou ve stoji a výškou po skoku byl zaznamenán jako skóre vertikálního skoku.
|
změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
změna v atletickém testu stability jedné nohy
Časové okno: změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Atletický test stability na jedné noze byl použit k posouzení stability sportovce pomocí Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA).
Sportovci stáli na zapojené noze a nastavení plošiny bylo na úrovni 4. Sportovci provedli 3 opakování po 20 sekundách s 10 sekundovou přestávkou mezi opakováními, aby dokončili test.
Byl zaznamenán celkový index stability, přední zadní index a mediální laterální index.
|
změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna hodnoty špičkového točivého momentu (FT-LB)
Časové okno: změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Nejvyšší výdej svalové síly v kterémkoli okamžiku během opakování.
Špičkový točivý moment indikuje maximální silovou schopnost svalu.
To je také ekvivalentní 1-opakovanému maximálnímu (RM) testu izotonické síly.
|
změna od výchozího stavu po dokončení v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-IUISB/PHD/006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na izometrický silový trénink a izokinetický silový trénink
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalNáborNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and...DokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené království
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy