- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03641781
Vergelijking van isometrische en isokinetische krachttrainingeffecten op fysieke prestaties bij atleten met kniepijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De volwassen atleten tussen de 18 en 35 jaar.
- Atleten met eenzijdige kniepijn.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Atleten met bilaterale kniepijn en een misvorming rond de knie werden uitgesloten van deze studie.
- Elke andere gewrichtsaandoening van de onderste ledematen tijdens de beoordeling werd ook uitgesloten van het onderzoek.
- Atleten met een recente geschiedenis van operaties voor fracturen of ligamentaire reconstructie werden uitgesloten van deze studie.
- Patiënten die medisch onstabiel waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Isometrische krachttrainingsgroep
Atleten met kniepijn werden beoordeeld door het 2000 Subjective Knee-evaluatieformulier van het International Knee Documentation Committee (IKDC) en werden ingedeeld in de ISOM-groep.
ISOM-groepsdeelnemers deden isometrische krachttraining in een hoek van 30°, 45°, 60° knieflexie voor maximale contractie van zowel de hamstring als de quadriceps.
Er werden om de dag 10 sessies gegeven met behulp van het Biodex Isokinetic-systeem.
|
Het programma voor isokinetische kracht omvatte krachttraining op 5 verschillende snelheden van langzaam tot snel. De deelnemers werden getraind op snelheden van 30°/sec, 90°/sec, 150°/sec, 210°/sec en 270°/sec. Flexie- en extensiebewegingen werden voltooid met 5 herhalingen bij elke snelheid. Deelnemers aan de isometrische krachttrainingsgroep voerden isometrische contracties uit bij 30°, 45° en 60° knieflexie met vijf herhalingen in elke hoek voor zowel de hamstring als de quadriceps. |
|
Actieve vergelijker: Isokinetische krachttrainingsgroep
Atleten met kniepijn werden beoordeeld door het 2000 Subjective Knee-evaluatieformulier van het International Knee Documentation Committee (IKDC) en werden willekeurig toegewezen aan de isokinetische trainingsgroep van de ISOK-groep.
ISOk-groepsdeelnemers waren betrokken bij Training met een snelheid van 30 graden/sec, 90 graden/sec, 150/deg/sec 210 graden/sec, 270 graden/sec 5 herhalingen voor zowel de hamstring als de quadriceps.
Er werden om de dag 10 sessies gegeven met behulp van het Biodex Isokinetic-systeem.
|
Het programma voor isokinetische kracht omvatte krachttraining op 5 verschillende snelheden van langzaam tot snel. De deelnemers werden getraind op snelheden van 30°/sec, 90°/sec, 150°/sec, 210°/sec en 270°/sec. Flexie- en extensiebewegingen werden voltooid met 5 herhalingen bij elke snelheid. Deelnemers aan de isometrische krachttrainingsgroep voerden isometrische contracties uit bij 30°, 45° en 60° knieflexie met vijf herhalingen in elke hoek voor zowel de hamstring als de quadriceps. |
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
Gegevens voor uitkomstparameters, waaronder piekkoppelgemiddelde piekkoppelgemiddelde vermogensagonist-antagonistverhouding door gebruik te maken van biodex isokinetisch systeem voor zowel de isometrische contractiemethode als de isokinetische methode.
Voor prestatietest werden opgenomen voor gezonde controle van dezelfde leeftijdsgroep om het trainingseffect te vergelijken met gezonde controlewaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Agility Run Test-tijd
Tijdsspanne: verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
De behendigheidslooptest werd uitgevoerd door kegels op het niet-gladde oppervlak te plaatsen.
De tijd om de test te voltooien werd geregistreerd met behulp van een stopwatch.
Een afstand van 10 meter in figuur 8 werd op de grond gemaakt met behulp van kegels.
De tijd die nodig was om te voltooien, werd geregistreerd in seconden.
|
verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
|
verandering in de hoogte van de verticale sprongtest
Tijdsspanne: verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
De verticale sprongtest werd uitgevoerd met behulp van het meetlint dat op de muur was geplaatst.
Atleten stonden langs de muur en de stahoogte, het hoogste niveau van vingeraanraking van de muur, werd aanvankelijk geregistreerd.
Atleet sprong vervolgens verticaal en markeerde op de muur en voerde drie herhalingen uit.
Het grootste verschil tussen de aanvankelijke stahoogte en de hoogte na de sprong werd geregistreerd als score van de verticale sprong.
|
verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
|
verandering in atletische stabiliteitstest op één been
Tijdsspanne: verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
De atletische eenbeenstabiliteitstest werd gebruikt om de stabiliteit van de atleet te beoordelen, uitgevoerd met behulp van Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, VS).
Atleten stonden op het aangedane been en de platforminstelling was op niveau 4. Atleten voerden 3 herhalingen van elk 20 seconden uit met 10 seconden rust tussen de herhalingen om de test te voltooien.
De algehele stabiliteitsindex, anterieure posterieure index en mediale laterale index werden geregistreerd.
|
verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in piekkoppelwaarde (FT-LB)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
Hoogste spierkrachtoutput op elk moment tijdens een herhaling.
Piekkoppel geeft het maximale krachtvermogen van de spier aan.
Dit komt ook overeen met een 1-herhaling maximale (RM) isotone krachttest.
|
verandering van baseline tot voltooiing gemiddeld 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIRS-IUISB/PHD/006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie blessures
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op isometrische krachttraining en isokinetische krachttraining
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
University of CalabriaNog niet aan het wervenOngerustheid | Angst ziekte | Angst en nood | Angst voor spreken in het openbaarItalië
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Örebro University, SwedenUppsala University; Göteborg University; Sahlgrenska University HospitalIngetrokken
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël