- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03641781
Vergleich der Auswirkungen von isometrischem und isokinetischem Krafttraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Sportlern mit Knieschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die erwachsenen Sportler im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Sportler mit einseitigen Knieschmerzen.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Athleten mit bilateralen Knieschmerzen und jeglichen Deformitäten um das Knie wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Jegliche andere Gelenkbeteiligung der unteren Extremität während der Beurteilung wurde ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Athleten mit kürzlicher Vorgeschichte von Frakturen oder Bandrekonstruktionen wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die medizinisch instabil waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Isometrische Krafttrainingsgruppe
Athleten mit Knieschmerzen wurden vom International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee Evaluation Form bewertet und der ISOM-Gruppe zugeordnet.
Die Teilnehmer der ISOM-Gruppe nahmen an einem isometrischen Krafttraining mit einem Winkel von 30°, 45°, 60° der Kniebeugung für 5 maximale Kontraktion sowohl für die Kniesehne als auch für den Quadrizeps teil.
10 Sitzungen wurden jeden zweiten Tag unter Verwendung des Biodex Isokinetic-Systems durchgeführt.
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Das isokinetische Kraftprogramm beinhaltete Krafttraining mit 5 verschiedenen Geschwindigkeiten von langsam bis schnell. Die Teilnehmer wurden auf Geschwindigkeiten von 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s und 270°/s trainiert. Flexions- und Extensionsbewegungen wurden mit 5 Wiederholungen bei jeder Geschwindigkeit durchgeführt. Die Teilnehmer der isometrischen Krafttrainingsgruppe führten isometrische Kontraktionen bei 30°, 45° und 60° Kniebeugung mit fünf Wiederholungen bei jedem Winkel für beide Kniesehnen und Quadrizeps durch. |
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Aktiver Komparator: Isokinetische Krafttrainingsgruppe
Athleten mit Knieschmerzen wurden vom International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee Evaluation Form bewertet und nach dem Zufallsprinzip in die isokinetische Trainingsgruppe der ISOK-Gruppe eingeteilt.
Die Teilnehmer der ISOk-Gruppe nahmen an einem Training mit einer Geschwindigkeit von 30 Grad/Sek., 90 Grad/Sek., 150 Grad/Sek., 210 Grad/Sek., 270 Grad/Sek. teil, 5 Wiederholungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Quadrizeps.
10 Sitzungen wurden jeden zweiten Tag unter Verwendung des Biodex Isokinetic-Systems durchgeführt.
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Das isokinetische Kraftprogramm beinhaltete Krafttraining mit 5 verschiedenen Geschwindigkeiten von langsam bis schnell. Die Teilnehmer wurden auf Geschwindigkeiten von 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s und 270°/s trainiert. Flexions- und Extensionsbewegungen wurden mit 5 Wiederholungen bei jeder Geschwindigkeit durchgeführt. Die Teilnehmer der isometrischen Krafttrainingsgruppe führten isometrische Kontraktionen bei 30°, 45° und 60° Kniebeugung mit fünf Wiederholungen bei jedem Winkel für beide Kniesehnen und Quadrizeps durch. |
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Daten für Ergebnisparameter einschließlich Spitzendrehmoment Durchschnitt Spitzendrehmoment Durchschnitt Leistung Agonist-Antagonist-Verhältnis unter Verwendung des isokinetischen Biodex-Systems sowohl für die isometrische Kontraktionsmethode als auch für die isokinetische Methode.
Für den Leistungstest wurden bei gesunden Kontrollpersonen gleicher Altersgruppe Werte aufgenommen, um den Trainingseffekt mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Agility Run Testzeit
Zeitfenster: Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Der Beweglichkeitslauftest wurde durchgeführt, indem Hütchen auf die rutschfeste Oberfläche gestellt wurden.
Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Mit Hilfe von Kegeln wurde eine 10 Meter lange Strecke in Form einer 8 auf dem Boden hergestellt.
Die Zeit bis zum Abschluss wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Änderung der vertikalen Sprungtesthöhe
Zeitfenster: Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Der vertikale Sprungtest wurde unter Verwendung des an der Wand angebrachten Maßbandes durchgeführt.
Die Athleten standen entlang der Wand und die Standhöhe, die höchste Ebene der Finger, die die Wand berührten, wurde anfänglich aufgezeichnet.
Der Athlet sprang dann senkrecht und an der Wand markiert und führte drei Wiederholungen durch.
Der größte Unterschied zwischen anfänglicher Standhöhe und Höhe nach dem Sprung wurde als Wert für den vertikalen Sprung aufgezeichnet.
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Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Änderung im Athletic-Einzelbein-Stabilitätstest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Der athletische Einbein-Stabilitätstest wurde verwendet, um die Stabilität des Athleten zu beurteilen, der unter Verwendung des Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA) durchgeführt wurde.
Die Athleten standen auf dem betroffenen Bein und die Plattformeinstellung war auf Stufe 4. Die Athleten führten 3 Wiederholungen von jeweils 20 Sekunden mit 10 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen durch, um den Test abzuschließen.
Gesamtstabilitätsindex, anteriorer posteriorer Index und medialer lateraler Index wurden aufgezeichnet.
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Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Spitzendrehmomentwerts (FT-LB)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Höchste Muskelkraftabgabe zu jedem Zeitpunkt während einer Wiederholung.
Das maximale Drehmoment zeigt die maximale Kraftfähigkeit des Muskels an.
Dies entspricht auch einem isotonischen Festigkeitstest mit maximaler (RM) Wiederholung von 1 Wiederholung.
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Änderung von der Baseline bis zum Abschluss durchschnittlich 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-IUISB/PHD/006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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