- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03641781
Confronto degli effetti dell'allenamento della forza isometrica e isocinetica sulle prestazioni fisiche negli atleti con dolore al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli atleti adulti di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Atleti con dolore al ginocchio unilaterale.
- Sia maschio che femmina.
Criteri di esclusione:
- Gli atleti con dolore al ginocchio bilaterale e qualsiasi deformità intorno al ginocchio sono stati esclusi da questo studio.
- Anche qualsiasi altro coinvolgimento articolare dell'arto inferiore durante la valutazione è stato escluso dallo studio.
- Sono stati esclusi da questo studio gli atleti con anamnesi recente di interventi chirurgici per fratture o ricostruzione legamentosa.
- Pazienti che erano clinicamente instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento della forza isometrica
Gli atleti con dolore al ginocchio sono stati valutati dal modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 e sono stati assegnati al gruppo ISOM.
I partecipanti al gruppo ISOM sono stati coinvolti nell'allenamento della forza isometrica con un angolo di 30°, 45°, 60° di flessione del ginocchio per 5 contrazioni massime sia per i muscoli posteriori della coscia che per i quadricipiti.
Sono state effettuate 10 sessioni a giorni alterni utilizzando il sistema isocinetico Biodex.
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Il programma di forza isocinetica includeva l'allenamento della forza a 5 diverse velocità da lenta a veloce. I partecipanti sono stati addestrati alla velocità di 30°/sec, 90°/sec, 150°/sec, 210°/sec e 270°/sec. I movimenti di flessione ed estensione sono stati completati con 5 ripetizioni per ciascuna velocità. I partecipanti al gruppo di allenamento della forza isometrica hanno eseguito contrazioni isometriche a 30°, 45° e 60° di flessione del ginocchio con cinque ripetizioni ad ogni angolo sia per i muscoli posteriori della coscia che per i quadricipiti. |
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento della forza isocinetica
Gli atleti con dolore al ginocchio sono stati valutati dal modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 e sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento isocinetico del gruppo ISOK.
I partecipanti al gruppo ISOk sono stati coinvolti nell'allenamento alla velocità di 30 gradi/sec, 90 gradi/sec, 150 gradi/sec, 210 gradi/sec, 270 gradi/sec 5 ripetizioni sia per i muscoli posteriori della coscia che per i quadricipiti.
Sono state effettuate 10 sessioni a giorni alterni utilizzando il sistema isocinetico Biodex.
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Il programma di forza isocinetica includeva l'allenamento della forza a 5 diverse velocità da lenta a veloce. I partecipanti sono stati addestrati alla velocità di 30°/sec, 90°/sec, 150°/sec, 210°/sec e 270°/sec. I movimenti di flessione ed estensione sono stati completati con 5 ripetizioni per ciascuna velocità. I partecipanti al gruppo di allenamento della forza isometrica hanno eseguito contrazioni isometriche a 30°, 45° e 60° di flessione del ginocchio con cinque ripetizioni ad ogni angolo sia per i muscoli posteriori della coscia che per i quadricipiti. |
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Dati per i parametri di esito, tra cui il rapporto dell'antagonista dell'agonista della potenza media della coppia di picco media della coppia di picco utilizzando il sistema isocinetico biodex sia per il metodo di contrazione isometrica che per il metodo isocinetico.
Per il test delle prestazioni sono stati registrati controlli sani della stessa fascia di età per confrontare l'effetto dell'allenamento con i valori di controllo sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modifica del tempo di Agility Run Test
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Il test di agilità è stato condotto posizionando i coni sulla superficie non scivolosa.
Il tempo per completare il test è stato registrato utilizzando il cronometro.
Una distanza di 10 metri in figura 8 è stata realizzata a terra con l'aiuto di coni.
Il tempo impiegato per il completamento è stato registrato in secondi.
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cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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variazione dell'altezza del test di salto verticale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Il test di salto verticale è stato condotto utilizzando il metro a nastro posto sul muro.
Gli atleti erano in piedi lungo il muro e inizialmente è stata registrata l'altezza in piedi, il livello più alto del dito che tocca il muro.
L'atleta ha quindi saltato verticalmente e segnato sul muro ed ha eseguito tre ripetizioni.
La più grande differenza tra l'altezza iniziale in piedi e dopo l'altezza del salto è stata registrata come punteggio del salto verticale.
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cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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cambiamento nel test di stabilità atletica su una gamba sola
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Il test di stabilità atletico a gamba singola è stato utilizzato per valutare la stabilità dell'atleta condotto utilizzando Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA).
Gli atleti erano in piedi sulla gamba interessata e l'impostazione della piattaforma era al livello 4. Gli atleti hanno eseguito 3 ripetizioni di 20 secondi ciascuna con 10 secondi di riposo tra le ripetizioni per completare il test.
Sono stati registrati l'indice di stabilità generale, l'indice anteriore-posteriore e l'indice laterale mediale.
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cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del valore di coppia di picco (FT-LB)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Massima forza muscolare prodotta in qualsiasi momento durante una ripetizione.
La coppia di picco indica la massima capacità di forza del muscolo.
Questo è anche equivalente a un test di forza isotonica massima (RM) di 1 ripetizione.
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cambiamento dal basale fino al completamento in media 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIRS-IUISB/PHD/006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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