INVSENSOR00011 Kliininen suorituskykytutkimus
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tutkittavan anturin (INVSENSOR00011) suorituskykyä koehenkilöiden asennon ja asennon sekä sykkeen ja hengitystiheyden havaitsemisessa sängyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- ASA I:n tai II:n fyysinen tila
- Pitää osata lukea ja kommunikoida englanniksi
- On allekirjoittanut kaikki tarvittavat asiaan liittyvät asiakirjat, mm. kirjallinen tietoinen suostumus, terveyskyselylomake, sukupuoli- ja etnisyyslomake, salassapitosopimus
- Terveystarkastuksen läpäissyt
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on jokin sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee hänestä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen
- Kyvyttömyys sietää paikallaan istumista tai vähäistä liikettä vähintään 30 minuuttia
- Vapaaehtoisten hoitotyöntekijät
- Poissuljettu päätutkijan harkinnan mukaan
- Raskaustestin tekemisestä kieltäytyminen (naishenkilöille)
- Positiiviset raskaustestit hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Kieltäytyminen karvojen ajamisesta pois alueilta, joissa antureita käytetään (mieskohteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INVSENSOR00011 Testiryhmä
Koehenkilöt rekisteröidään testiryhmään, ja he saavat INVSENSOR00011-tutkimussensorin.
|
INVSENSOR00011 - tutkimusanturi, joka sijoitetaan tutkittavan rintaan ja/tai selkään tutkimuksen ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INVSENSOR00011:n asennonmuutostunnistuksen herkkyys
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Oikein havaitut sijainnin muutokset merkitään tosi positiivisiksi.
Menetetyt havainnot (jos sellaisia on) lasketaan.
INVSENSOR00011:n asennonmuutostunnistuksen herkkyys lasketaan seuraavasti: Herkkyys = todellinen positiivinen/(tosi positiivinen + ohitettu tunnistus)
|
Noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden tunnistus
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
|
Kun INVSENSOR00011 hengitystiheyden (RR) lukemat ovat saatavilla, sitä verrataan viitehengitystaajuuteen laskemalla erojen keskiarvo ja keskihajonta.
|
Noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-19045A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .