Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taaksepäin asetetun leukapotilaiden toiminnallisen hoidon vaikutus leuan niveleen ja liikkeisiin

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Damascus University

Aktivaattoria ja kaksoislohkoa käyttävän toiminnallisen hoidon vaikutus temporomandibulaariseen niveleen ja alaleuan liikkeisiin luurankoluokan II potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on luokka II virhelukko ja retrognaattiset alaleuat, hoidetaan toiminnallisilla apuvälineillä ja arvioidaan ohimonivelen (TMJ) uudelleenmuotoilua kartio-sädetietokonetomografia (CBCT) -kuvilla ja rekisteröimme alaleuan liikkeet elektronisella aksiografilla ( erityinen laite, jota käytetään tallentamaan leuan liikkeitä kolmessa ulottuvuudessa).

Ryhmää on kolme:

  1. Aktivaattoriryhmä
  2. Kaksoislohkoryhmä
  3. Kontrolliryhmä ilman hoitoa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

Tietoja kerätään kolmella eri tavalla:

  • CBCT-kuvat ennen hoitoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
  • Aksiografirekisteröinnit ennen hoitoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteet ovat:

  1. arvioida uudelleenmuotoiluvaikutuksia, joita tapahtuisi temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) luurakenteissa toiminnallisen hoidon aikana.
  2. arvioida mahdollisia muutoksia, joita voi esiintyä alaleuan liikkeissä toiminnallisen hoidon jälkeen.
  3. arvioida mahdollisen muutoksen spatiaalisen suhteen keskinäisen okkluusion (CO) ja sentrisen suhteen (CR) välillä toiminnallisen hoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Luokka II virheluukku Luustoluokka II, joissa alaleuat ovat retrudoituneet. Vanha 10-13-vuotias Terve TMJ Vaakasuora tai normaali kasvukuvio

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joita on hoidettu aiemmin Potilaat, joilla on oireyhtymiä tai synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktivaattori
Potilaita hoidetaan Activator-laitteella puolentoista vuoden ajan
Laite: Aktivaattori
Tämä laite on valmistettu yhdestä kappaleesta ohjaamaan alaleuan asentoa suljettaessa
Muut nimet:
  • Andresenin laite
Kokeellinen: Twin Block
Potilaita hoidetaan Twin Block -laitteella keskimäärin 18 kuukautta
Laite: Twin Block
Tämä laite on rakennettu kahdesta osasta ohjaamaan alaleuan asentoa suljettaessa
Muut nimet:
  • Clarkin laite
Ei väliintuloa: Ohjaus
Muissa ryhmissä potilaita seurataan viimeisiin arviointikertoihin asti. Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glenoid Fossan korkeuden muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Glenoid fossan korkeus: pystysuora tila katon ja kuopan alimman reunan välillä.

Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Glenoid Fossan leveyden muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Glenoid fossa -leveys: vaakasuora tila kuopan etu- ja takaseinän välillä.

Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos articular eminence inklinaatiossa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Nivelkohotuksen kaltevuus: vaakatason ja nivelkohotuksen takakaltevuuden välinen kulma. Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylarin korkeuden muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylar Height: kondylin pään pystysuora korkeus. Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylarin leveyden muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylar Width: kondylin pään vaakasuora leveys. Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylarin pituuden muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylar Length: kondylin pään mesiodistaalinen pituus. Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Condylarin ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Kondylin ympärysmitta: kondyylin pään ulkokehä. Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos etuniveltilassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Anterior Joint Space: nivelen etureunan ja nivelkohotuksen takakaltevuuden välinen tila.

Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos paremmassa niveltilassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Superior Joint Space: tila nivelen yläreunan ja fossan katon välillä.

Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos takanivelavaruudessa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Takaosan niveltila: nivelen takareunan ja fossan takalevyn välinen tila.

Tämä mittaus tehdään 3D-ohjelmistolla (3D OnDemand) käyttämällä CBCT-kuvia
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos rajaleuan liikkeissä
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Alaleuan rajaliikkeet mitataan aksiografilaitteella (nimeltään Arcosdigma(R)).
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
Muutos CO:n ja CR:n välisessä erossa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen
CO-CR-ero: mittaamme etäisyyden sentrisen suhteen ja sentrisen okkluusion välillä kolmessa ulottuvuudessa (sagitaalinen, koronaalinen ja aksiaalinen). Nämä mittaukset tehdään elektronisella aksiografilla (Arcosdigma(R))
T1: päivää ennen hoidon aloittamista; T2: 12 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdulmalek Majanni, DDS MSc, PhD Student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-09-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa