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턱이 후퇴한 환자의 기능적 치료가 턱관절과 움직임에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 1월 31일 업데이트: Damascus University

2급 골격계 환자의 측두하악 관절 및 하악 운동에 대한 Activator 대 Twin Block을 이용한 기능적 치료의 효과: 무작위 대조 임상시험

2급 부정교합 및 하악 후퇴 환자는 기능적 장치를 이용하여 치료하고 CBCT(cone-beam computed tomography) 영상을 이용하여 측두하악 관절(TMJ)에서 일어날 것으로 예상되는 리모델링을 평가하고 전자 axiograph를 이용하여 하악 움직임을 등록합니다. 턱 움직임을 3차원으로 기록하는 데 사용되는 특정 장치).

세 그룹이 있습니다.

  1. 액티베이터 그룹
  2. 트윈 블록 그룹
  3. 처리하지 않은 대조군.

환자는 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.

데이터는 세 가지 접근 방식을 사용하여 수집됩니다.

  • 치료 전과 치료 12개월 후 CBCT 이미지
  • 치료 전 및 치료 후 12개월의 Axiograph 등록

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 기능적 치료 시 측두하악관절(TMJ)의 뼈 구조에서 일어날 리모델링 효과를 평가한다.
  2. 기능적 치료 후 하악 운동에서 발생할 수 있는 가능한 변화를 평가합니다.
  3. 기능적 치료 후 중심성 교합(CO)과 중심성 관계(CR) 사이의 공간적 관계에서 가능한 변화를 평가하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

2급 부정교합 하악골이 후퇴된 골격 2급. 10-13세 건강한 TMJ 수평적 또는 정상적인 성장 패턴

제외 기준:

이전에 치료를 받은 적이 있는 환자 증후군 또는 선천성 기형이 있는 환자 측두하악 장애의 징후 또는 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액티베이터
환자는 1년 반 동안 액티베이터 장치를 사용하여 치료받게 됩니다.
장치: 액티베이터
이 장치는 폐쇄 시 하악의 위치를 ​​안내하기 위해 일체형으로 제작되었습니다.
다른 이름들:
  • 안드레센 기기
실험적: 트윈 블록
환자는 평균 18개월 동안 Twin Block 장치를 사용하여 치료받게 됩니다.
장치: 트윈 블록
이 장치는 폐쇄 시 하악의 위치를 ​​안내하기 위해 두 부분으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 클라크의 기기
간섭 없음: 제어
다른 그룹의 마지막 평가 시간까지 환자를 모니터링합니다. 이 그룹은 통제 그룹으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glenoid Fossa 높이의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

Glenoid fossa height: 지붕과 포사의 가장 낮은 가장자리 사이의 수직 공간.

이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
Glenoid Fossa 폭의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

Glenoid fossa width: 포사의 전벽과 후벽 사이의 수평 공간.

이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
관절 융기 경사의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
관절 융기 경사: 수평면과 관절 융기의 후방 경사 사이의 각도. 이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 높이의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 높이(Condylar Height): 과두 헤드의 수직 높이. 이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 폭의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 너비: 과두 헤드의 수평 너비. 이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 길이의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 길이(Condylar Length): 과두 헤드의 근심 말단 길이. 이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 둘레의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
과두 둘레: 과두 머리의 바깥 둘레. 이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
전방 관절 공간의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

전방 관절 공간(Anterior Joint Space): 과두의 전방 가장자리와 관절 융기의 후방 경사면 사이의 공간.

이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
우수한 관절 공간의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

Superior Joint Space : 과두의 위쪽 가장자리와 fossa의 지붕 사이의 공간.

이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
후방 관절 공간의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

후방 관절 공간: 과두의 후방 가장자리와 포사의 후방 판 사이의 공간.

이 측정은 CBCT 이미지를 사용하여 3D 소프트웨어(3D OnDemand)에서 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
경계 하악 운동의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
보더 하악 운동은 액시그래프 장치(Arcosdigma(R)라고 함)에서 측정됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
CO와 CR의 불일치 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후
CO-CR 불일치: 중심 관계와 중심 교합 사이의 거리를 3차원(시상, 관상 및 축)으로 측정합니다. 이러한 측정은 전자 축위계(Arcosdigma(R))에 의해 수행됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 치료 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Abdulmalek Majanni, DDS MSc, PhD Student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 연구 책임자: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-09-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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