Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos masennuksessa (MBLM-D)
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Arvioida 8 viikon joogaan ja meditaatioon perustuvan käyttäytymiseen perustuvan mielen ja kehon väliintulon tehokkuutta masennuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Integral Medicine -alan panoksena Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos (MBLM) on kokonaisvaltaista terapiaa mielenterveysongelmista kärsiville potilaille.
Ayurvedan ja joogan vaikutuksesta se käyttää mantrameditaatiota, eettistä käyttäytymistä ja terveellistä elämäntapaa fyysisen, henkisen ja henkisen terveyden edistämiseksi.
MBLM selittää kehon ja mielen prosesseja ja niiden suhdetta ruokavalioon, liikuntaan, biorytmeihin, sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen käyttäytymiseen helposti, mutta syvällisesti ja kokemuksellisella tasolla.
Sen lisäksi, että MBLM tarjoaa työkaluja fyysiseen, henkiseen ja emotionaaliseen itsesäätelyyn, se luo pohjan henkilökohtaiselle kasvulle ja mielen ylittämiselle.
Se on tarkoitettu toteutettaviksi potilasryhmissä sekä yksittäisissä päivittäisissä harjoituksissa, ja sen modulaarisen rakenteen ansiosta voidaan säätää intensiteetin, keston ja komponenttien painotuksen suhteen erityistarpeiden ja hoidettavien häiriöiden mukaan.
Tämä tekee siitä myös kelvollisen sen mahdolliseen käyttöön mielenterveyssairauksien ehkäisyssä ja psyykkisten liitännäissairauksien hoidossa potilailla, joilla on krooninen somaattinen sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Saksa, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden on täytettävä seuraavat ehdot ilmoittautuakseen:
- Avopotilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus potilailta, jotka ovat päteviä antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
- Konsulttipsykiatrin diagnosoima nykyinen lievä tai keskivaikea masennuksen jakso
- Mies tai nainen ≥18 vuotta
- BDI-II >= 10
- Potilaiden tulee fyysisesti kyetä suorittamaan yksinkertaisia jooga-asentoja ja istumaan hiljaa 20 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois JOSTAkin seuraavista syistä:
- Psykoottiset oireet
- Akuutit itsetuhoiset taipumukset
- Pakonomaiset häiriöt
- Aivo-orgaaniset sairaudet, joilla on kliinisesti merkittäviä oireita
- Vaikea multimorbiditeetti
- Kliinisesti merkitykselliset riippuvuudet (tupakan väärinkäyttö tai riippuvuus on sallittu)
- Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
8 viikkoa Minimihoito + MBLM 16 viikkoa Multimodaalinen spesifinen hoito + MBLM-konsolidaatio Määritelmät Minimihoito: lääkkeiden jatkaminen lääkärin valvonnassa Multimodaalinen spesifinen hoito: Lääkkeet / Psykoterapia / Liikuntahoito / Ergoterapia / Rentoutuminen; ei sisällä Jooga, Mantra, MBSR MBLM: 8 viikon kurssi Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos MBLM-konsolidaatio: viikoittainen mantra-meditaatio, kuukausittainen elämänetiikka |
8 viikoittaista moduulia, jokainen 3,5 tuntia elämänetiikkaa, joogaharjoituksia ja mantra-meditaatiota
|
|
Active Comparator: Ohjaus I
8 viikkoa Minimihoito 16 viikkoa Multimodaalinen spesifinen hoito Määritelmät Minimihoito: lääkkeiden jatkaminen lääkärin valvonnassa Multimodaalinen spesifinen hoito: Lääkkeet / Psykoterapia / Liikuntahoito / Ergoterapia / Rentoutuminen; ei sisällä Jooga, Mantra, MBSR MBLM: 8 viikon kurssi Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos MBLM-konsolidaatio: viikoittainen mantra-meditaatio, kuukausittainen elämänetiikka |
Lääkkeen jatkaminen lääkärin valvonnassa
Lääkkeet / Psykoterapia / Liikuntaterapia / Ergoterapia / Rentoutuminen; ei sisällä
Jooga, Mantra, MBSR
|
|
Active Comparator: Ohjaus 2
Määritelmät 24 viikkoa Multimodaalinen spesifinen hoito Minimaalinen hoito: lääkkeiden jatkaminen lääkärin valvonnassa Multimodaalinen spesifinen hoito: Lääkkeet / Psykoterapia / Liikuntaterapia / Ergoterapia / Rentoutuminen; ei sisällä Jooga, Mantra, MBSR MBLM: 8 viikon kurssi Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos MBLM-konsolidaatio: viikoittainen mantra-meditaatio, kuukausittainen elämänetiikka |
Lääkkeet / Psykoterapia / Liikuntaterapia / Ergoterapia / Rentoutuminen; ei sisällä
Jooga, Mantra, MBSR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck-masennusindeksin muutos BDI-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Seuranta 24 viikkoa
|
Masennuksen oireiden muutos
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa. Seuranta 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
FMI (14 item version; FMI-14) on laajalti käytetty ominaisuus mindfulnessia arvioiva instrumentti, joka on validoitu useissa tutkimuksissa.
Tämä alun perin 30 kohdan kyselylomakkeen lyhyt muoto tarjoaa vankan ja psykometrisesti vakaan (alfa = 0,86)
ominaisuuksia.
Se on semanttisesti buddhalaisesta tai meditaatiokontekstista riippumaton (Walach, Buchheld, Buttenmüller, Kleinknecht ja Schmidt, 2006).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
MAAS (K.
W. Brown & Ryan, 2003) on 15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan dispositiaalisen mindfulnessin ydinominaisuutta, nimittäin avointa tai vastaanottavaista tietoisuutta ja huomioimista nykyhetkessä.
Asteikko osoittaa vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, ja se on validoitu yliopisto-, yhteisö- ja syöpäpotilaiden näytteillä.
Korrelaatio-, näennäiskokeelliset ja laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että MAAS hyödyntää ainutlaatuista tietoisuuden laatua, joka liittyy erilaisiin itsesäätely- ja hyvinvointirakenteisiin ja ennustaa niitä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
Havaitun stressin asteikko (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983) on laajimmin käytetty psykologinen väline stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Lyhyt oireiden tarkistuslista (BSI-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
BSI-18 (Franke et al., 2017) sisältää kolme kuuden kohdan asteikkoa somatisaatio, masennus ja ahdistus sekä Global Severity Index (GSI), mukaan lukien kaikki 18 kohdetta.
BSI-18 on uusin ja lyhin yleisesti käytetyn Symptom-Checklist 90-R:n moniulotteisista versioista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Aachen Self-Efficacy Questionnaire (Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen, [ASF])
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
ASF arvioi yleistä itsetehokkuutta sekä erityisiä tekijöitä, kuten saavutuksia, sosiaalista vuorovaikutusta ja kehoon liittyvää itsetuntoa.
Sen sisäinen konsistenssi (Chronbachin α) on 0,90 yleisellä asteikolla ja 0,74-0,84
sen alaasteikkoihin.
ASF:n testin uudelleentestauksen luotettavuus on rtt 0,66 kahdeksan viikon aikana (Flatten, Wälte ja Perlitz, 2008).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
SpREUK-P-SF17
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
Tämä instrumentti (Bussing, Reiser, Michalsen ja Baumann, 2012) on suunniteltu mittaamaan useiden järjestäytyneiden ja yksityisten uskonnollisten, henkisten, eksistentiaalisten ja filosofisten käytäntöjen sitoutumistaajuuksia.
Se välttää toisaalta kognitiivisten/emotionaalisten asenteiden ja vakaumusten sekoittumisen toisaalta harjoitusmuotoihin (toimintaan, käyttäytymiseen) sitoutumiseen.
Selvittääkseen institutionaalisen uskonnollisuuden heikkenemisen paitsi Euroopassa ja erilaisten olemassa olevien esoteeristen ja uskonnollisten resurssien vaihtoehtoisen käytön, väline erottaa sekä perinteisten henkisyyden/uskonnollisuuden muotojen esiintymistiheyden että myös enemmän heijastavan tai filosofisen käytännön ja luonnon/ ympäristöystävällisiä käytäntöjä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Triguna-asteikko (TGS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
TGS on väline, jolla voidaan arvioida erilaisia psykososiaalisia piirteitä (esim.
kognitio, motivaatio, sosiaalinen käyttäytyminen jne.) Joogafilosofian tri-guna-mallin mukaan (M.
Puta, 2016; Maika Puta & Sedlmeier, 2014).
Suurimman osan 27 asteikosta luotettavuus vastaa vakiintuneiden persoonallisuuskartoitusten luotettavuusarvoja: Cronbachin α 24 alaasteikosta on yli 0,7.
Kolmen muun ala-asteikon sisäiset konsistenssit eivät täytä tätä standardia, mutta niiden arvot ovat silti yli 0,6.
Inventoinnin validiteettia määrittävät toimenpiteet ovat erittäin hyviä.
Toisen tutkimuksen tutkiva tekijäanalyysi osoittaa, että kaikki asteikot koostuvat kolmesta tekijästä, joista jokainen voi liittyä yhteen gunoista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Rikkomuksiin liittyvien ihmisten välisten motivaatioiden luettelo (TRIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
TRIM on itseraportointiväline, joka arvioi anteeksiantamisen taustalla oletettuja motiiveja: välttäminen ja kosto.
Vastaukset 12 väitteeseen, jotka viittaavat rikkomuksen saajan tämänhetkisiin ajatuksiin ja tunteisiin rikkojaa kohtaan, pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Äskettäin on kehitetty kuuden kohdan alaasteikko, joka kuvastaa hyväntahtoisia motivaatioita rikkojaa kohtaan (ota yhteyttä ensimmäiseen kirjoittajaan saadaksesi lisätietoja).
TRIM-ala-asteikot eivät ainoastaan korreloi useiden suhteiden, loukkausten ja sosiaalis-kognitiivisten muuttujien kanssa, vaan ne ovat myös osoittaneet vahvoja suhteita yksittäiseen anteeksiannon mittaan.
Inventoinnin suorittaminen kestää noin 5 minuuttia (McCullough et ai., 1998).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Lyhyt globaali asiakastyytyväisyyden mitta (ZUF-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
ZUF-8 on maailmanlaajuinen, yksiulotteinen potilastyytyväisyyden mittaustyökalu.
Se on Attkisson & Zwickin (1982) amerikkalaisen CSQ-8:n saksankielinen muunnos.
Kahdeksassa kohdassa kirjataan yleinen tyytyväisyys klinikkaan tai saatuun hoitoon.
ZUF-8 on erityisen sopiva potilastyytyväisyyden taloudelliseen seulomiseen (Schmidt, Lamprecht ja Wittmann, 1989).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
PTQ (Ehring et al., 2011) on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan taipumusta toistuvaan negatiiviseen ajatteluun riippumatta häiriökohtaisesta sisällöstä.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
PTQ koostuu kolmesta ala-asteikosta: Toistuvan negatiivisen ajattelun ydinpiirteet (esimerkkikohde: 'Samat ajatukset pyörivät mielessäni yhä uudelleen ja uudelleen').
toistuvan negatiivisen ajattelun havaittu tuottamattomuus (esimerkkikohde: "Kysyn jatkuvasti itseltäni kysymyksiä löytämättä vastausta".) ja toistuva negatiivinen ajattelu, joka vangitsee henkistä kapasiteettia (esimerkkikohde: "Ajatukseni estävät minua keskittymästä muihin asioihin".).
Vahvistava tekijäanalyysi tukee 3-tekijäratkaisua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Duke Universityn uskontoindeksi (DUREL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
Duke University Religion Index (DUREL) on viiden kohdan uskonnollisen osallistumisen mitta, ja se kehitettiin käytettäväksi laajoissa poikkileikkaus- ja pituussuuntaisissa havainnointitutkimuksissa.
Instrumentti arvioi uskonnollisuuden kolmea pääulottuvuutta, jotka tunnistettiin Kansallisen ikääntymisinstituutin sponsoroimassa konsensuskokouksessa.
Nämä kolme ulottuvuutta ovat organisatorinen uskonnollinen toiminta, ei-organisaatiollinen uskonnollinen toiminta ja sisäinen uskonnollisuus (tai subjektiivinen uskonnollisuus).
DUREL mittaa kutakin näistä ulottuvuuksista erillisellä "ala-asteikolla", ja korrelaatioita terveystuloksiin tulisi analysoida ala-asteikon mukaan erillisissä malleissa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Spirituaalisuuden näkökohdat (ASP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
ASP-kysely kehitettiin mittaamaan monenlaisia henkisyyden elintärkeitä puolia maallisissa yhteiskunnissa tavanomaisten käsitteellisten rajojen ulkopuolella.
Sekä erilaisten henkisten suuntausten asiantuntijaedustajilta että myös ateisteilta kysyttiin, mitkä henkisyyden näkökohdat ovat heille tärkeitä (Büssing, 2006).
Tunnistetut motiivit tiivistimme henkisyyden näkökohdat (ASP 1.0) -kyselylomakkeen 40 kohtaan (7 tekijää; Cronbachin alfa = 0,94)
(Büssing et al., 2007), joka erottaa ja kvantifioi teismin/uskon, (esoteerisen) transsendenssin, eksistentialismin, humanismin jne. kognitiivisia, emotionaalisia, tarkoituksellisia ja toimintalähtöisiä asioita.
Luotettava ja pätevä instrumentti soveltuu käytettäväksi terveydenhuollon tutkimuksessa (Büssing ym. 2007).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Henkisyys voimavarana, johon voi luottaa kroonisissa sairauksissa (SpREUK-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
SpREUK kehitettiin tutkimaan, luottavatko maallisissa yhteiskunnissa elävät kroonisia sairauksia sairastavat potilaat henkisyyteen resurssina selviytyäkseen sairaudesta.
SpREUK-kysely perustuu keskeisiin motiiveihin, jotka löytyvät kroonisten sairauksien potilaiden neuvontahaastatteluista (eli luottamus/usko; transsendenttisen lähteen etsiminen, johon turvautua; elämän heijastus ja sitä seurannut elämän ja käyttäytymisen muutos).
Laite soveltuu käytettäväksi terveydenhuollon tutkimuksessa (A Büssing, Ostermann, & Matthiessen, 2005).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa; Seuranta 24 viikkoa
|
|
Harjoittelu- ja harjoitustuntien arviointi
Aikaikkuna: Päivittäin 8 viikon ajan interventioryhmässä
|
Potilaat saavat viikoittaiset työarkit dokumentoimaan päivittäisen harjoituksen kumulatiivisen keston.
|
Päivittäin 8 viikon ajan interventioryhmässä
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tunnin jatkuva mittaus lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
Faros eMotion 180:stä johdettu 3-kytkentäinen EKG-sykevaihtelu (RR-välit ms)
|
24 tunnin jatkuva mittaus lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
|
|
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa yhtäjaksoisesti 1 minuutin välein
|
FitBit Charge 2:sta johdettu syke (lyöntiä minuutissa)
|
8 viikkoa yhtäjaksoisesti 1 minuutin välein
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa yhtäjaksoisesti
|
FitBit Charge 2:n johdettu unen kesto minuutteina
|
8 viikkoa yhtäjaksoisesti
|
|
Aktiivisuus: Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa yhtäjaksoisesti
|
FitBit Charge 2 johdettua askelta päivässä
|
8 viikkoa yhtäjaksoisesti
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 8 tai 24 viikon kuluttua
|
Vähintään 8 viikon hoidon jälkeen järjestetään yksi kvalitatiivinen haastattelu valittujen potilaiden kanssa (noin 10 potilasta kussakin ryhmässä) laadullisten tietojen arvioimiseksi: Haastattelut koskevat seuraavia tutkimusalueita
Haastattelut ovat valinnainen osa tutkimusta sekamallilähestymistavan kannalta, jotta saadaan myös kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja. Haastatteluun halukkaiden osallistujien on allekirjoitettava lisäsuostumus henkilöhaastattelutietojen keräämiseen ja käsittelyyn. |
8 tai 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBLM-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .