Ensilinjan hoito EGFR-mutaatiopositiivisilla pitkälle edenneillä NSCLC-potilailla, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä (BM)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alpha Biopharma (Jiangsu) Co., Ltd.
Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, monikeskusvaiheen II/III tutkimus AZD3759:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. Hoitostandardi EGFR TKI, ensimmäisenä linjana EGFR-mutaatiopositiivisen kehittyneen NSCLC:n keskushermoston etäpesäkkeillä
Ensilinjan hoito yhdellä aineella AZD3759 johtaa parempiin etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) verrattuna Standard of Care (SoC) -epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasin estäjiin (EGFR-TKI) potilailla, joilla on edennyt EGFR-mutaatiopositiivinen ei-pienisoluinen solu keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on keskushermoston (CNS) etäpesäke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II/III satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa verrataan ensimmäisen linjan yksittäislääkkeen AZD3759 ja erlotinibi- tai gefitinibihoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt EGFR-mutaatiopositiivinen NSCLC, jossa on keskushermoston etäpesäkkeitä.
Sopivat potilaat, joilla on dokumentoitu EGFR-mutaatio+ (L858R ja/tai Exon 19Del) TKI-aiheinen pitkälle edennyt NSCLC ja dokumentoitu kallonsisäinen sairaus, otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
492
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Korea site
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- Korea site
-
Gyeongsang, Etelä -Korea, 52727
- Korea site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Korea site
-
Jungbuk, Etelä -Korea, 28644
- Korea site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Korea site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05368
- Korea site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Korea site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Korea site
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Korea site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Korea site
-
Ulsan, Etelä -Korea, 44033
- Korea site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- China site
-
Beijing, Kiina, 100071
- China site
-
Beijing, Kiina, 100142
- China site
-
Beijing, Kiina, 100730
- China site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- China site
-
Chongqing, Kiina, 400042
- China site
-
Shanghai, Kiina, 200030
- China site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- China site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- China site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- China site
-
-
China
-
Chongqing, China, Kiina, 400037
- China site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- China site
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- China site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- China site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- China site
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- China site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- China site
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- China site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- China site
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- China site
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- China site
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443003
- China site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- China site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- China site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- China site
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- China site
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214062
- China site
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
- China site
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- China site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- China site
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- China site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- China site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- China site 0123
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- China site
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261000
- China site
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- China site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- China site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
- China site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- China site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- China site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311100
- China site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Singapore site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taiwan site
-
Tainan City, Taiwan, 704
- Taiwan site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taiwan site
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Taiwan site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asianmukaisesti täytetty potilaan tietoinen suostumus
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi NSCLC:stä aktivoivilla EGFR-mutaatioilla, mukaan lukien L858R ja/tai Exon19Del. EGFR-mutaatiostatus määritetään paikallisella tai keskuslaboratoriotutkimuksella kasvainkudoksella tai plasmalla käyttäen validoitua menetelmää, jonka sääntelyviranomainen on hyväksynyt.
- Ei aikaisempaa hoitoa kemoterapialla, EGFR-TKI:llä tai biologisilla hoidoilla, joita pidetään edistyneen NSCLC:n ensilinjan hoitona.
- Kaikilla potilailla on oltava dokumentoitu diagnoosi pitkälle edenneestä (vaihe IV) NSCLC:stä ja magneettikuvauksella (MRI) dokumentoiduista keskushermoston etäpesäkkeistä, jotka sisältävät aivometastaaseja (BM). BM + -potilaat, joilla on samanaikainen leptomeningeaalinen vaikutus, ovat kelvollisia tutkimukseen.
- Hoitolääkärin näkemyksen mukaan potilaat eivät ole ehdokkaita kaikkien leesioiden lopulliseen kirurgiseen resektioon tai sädehoitoon.
- Kaikkien potilaiden on oltava stabiileja ilman systeemistä (oraalista tai parenteraalista) kortikosteroidi- tai antikonvulsanttihoitoa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa. Inhaloitavien ei-imeytyvien ja paikallisten kortikosteroidien käyttö on sallittua ohjeiden mukaisesti.
- Potilaille voi olla etukäteen asetettu kunnolla toimiva keskushermoston shuntti tai Ommaya-säiliö.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–1 ilman heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimushoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen veriraskaustesti seulonnassa.
- (a) Potilailla, joilla on mitattavissa olevia keskushermostovaurioita, on oltava VÄHINTÄÄN YKSI keskushermoston leesiokohta, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka voidaan mitata tarkasti lähtötasolla ≥ 10 mm pisimmällä halkaisijalla magneettikuvauksella ja joka soveltuu tarkkoihin toistuviin mittauksiin. . Mitattavissa olevaa ekstrakraniaalista sairautta ei vaadita. (b) Potilailla, joilla on ei-mitattavissa olevia keskushermostovaurioita, on oltava seulontajakson aikana VÄHINTÄÄN YKSI kallonulkoinen leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka voidaan mitata tarkasti lähtötasolla ≥ 10 mm pisimmällä halkaisijalla (lukuun ottamatta imusolmukkeita, jotka on oltava lyhyt akseli ≥ 15 mm) CT/MRI:llä ja ne sopivat tarkkoihin toistuviin mittauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AZD3759 ryhmä
AZD3759-ryhmä saa 200 mg:n kahdesti vuorokaudessa annoksen AZD3759:ää
|
AZD3759 200mg PO BID.
|
|
Active Comparator: Erlotinib tai Gefitinib Group
SoC EGFR-TKI Erlotinib tai Gefitinib Group saa EGFRTKI Erlotinib 150 mg tai Gefitinib 250 mg PO Q.D
|
SoC EGFRTKI Erlotinib 150 mg PO Q.D
Muut nimet:
SoC EGFRTKI Gefitinibi 250 mg PO Q.D
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS:n arvioi Blinded Independent Central Radiological
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Sen arvioimiseksi, johtaako ensilinjan hoito AZD3759:llä merkittävään PFS-tehokkuuteen verrattuna gefitinibiin tai erlotinibiin, määritettynä Blinded Independent Central Radiological (BICR) -katsauksessa käyttäen RECIST 1.1:tä.
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS:n arvioi tutkija
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
PFS:n tutkijan arviointi RECIST:llä 1.1
|
48 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima kallonsisäinen PFS (iPFS).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Intrakraniaalinen PFS (iPFS), jonka tutkija arvioi RECIST 1.1:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
BICR:llä arvioitu kallonsisäinen PFS (iPFS).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Intrakraniaalinen PFS (iPFS), jonka on arvioinut Blinded Independent Central Radiological (BICR) käyttäen RECIST 1.1:tä
|
48 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima ekstrakraniaalinen PFS (ePFS).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Ekstrakraniaalinen PFS (ePFS), jonka tutkija arvioi RECIST 1.1:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
Ekstrakraniaalinen PFS (ePFS) arvioitu BICR:llä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Ekstrakraniaalinen PFS (ePFS), jonka on arvioinut Blinded Independent Central Radiological (BICR) käyttäen RECIST 1.1:tä
|
48 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR) arvioi tutkija käyttämällä RECIST 1.1:tä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR) kallonsisäisille leesioille ja ekstrakraniaalisille leesioille, jotka tutkija arvioi erikseen käyttämällä RECIST 1.1 -ohjelmaa
|
48 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR), jonka tutkija arvioi käyttämällä RECIST 1.1 -menetelmää
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kallonsisäisten leesioiden ja ekstrakraniaalisten leesioiden sairauden hallintataajuus (DCR), jonka tutkija arvioi erikseen käyttämällä RECIST 1.1:tä
|
48 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima vasteen kesto (DoR) käyttämällä RECISTiä 1.1
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Intrakraniaalisten leesioiden ja ekstrakraniaalisten leesioiden vasteen (DoR) kesto, jonka tutkija arvioi erikseen käyttämällä RECIST 1.1:tä
|
48 kuukautta
|
|
Yleinen ORR arvioi tutkijan käyttämällä RECIST 1.1
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Yleinen ORR arvioi tutkijan käyttämällä RECIST 1.1
|
48 kuukautta
|
|
Kokonais-DCR, jonka tutkija arvioi RECIST 1.1:n avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kokonais-DCR, jonka tutkija arvioi RECIST 1.1:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima yleinen DoR RECIST 1.1:n avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tutkijan arvioima yleinen DoR RECIST 1.1:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
ORR intrakraniaalisille vaurioille, jonka tutkija arvioi RANO-BM:n avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
ORR intrakraniaalisille vaurioille, jonka tutkija arvioi RANO-BM:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
DCR kallonsisäisten leesioiden osalta, jonka tutkija arvioi RANO-BM:n avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
DCR kallonsisäisten leesioiden osalta, jonka tutkija arvioi RANO-BM:n avulla
|
48 kuukautta
|
|
Tutkija arvioi kallonsisäisten leesioiden DoR:n käyttämällä RANO-BM:ää
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tutkija arvioi kallonsisäisten leesioiden DoR:n käyttämällä RANO-BM:ää
|
48 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
48 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä C30 (EORTC QLQ-C30).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
30 kohdan kyselylomake mittaa syöpäpotilaiden toimintaa ja oireita.
EORTC QLQ-C30:n asteikkoalue on 30-126.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
48 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä BN20 (EORTC QLQ-BN20).
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
20 kohdan kyselylomaketta käytettiin aivosyöpäpotilaiden keskuudessa.
EORTC BN20:n asteikkoalue on 20-80.
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
48 kuukautta
|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioitu neurologisten toimintojen paranemisaste
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioitu neurologisten toimintojen paranemisaste
|
48 kuukautta
|
|
Neurologisen toiminnan paranemisaste RANO-BM-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Neurologisen toiminnan paranemisaste RANO-BM-kriteerien mukaan arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Hematologisilla testeillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Hematologisilla testeillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Biokemiallisilla testeillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Biokemiallisilla testeillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Virtsa-analyysitesteillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Virtsa-analyysitesteillä tutkimuksen aikana kerättyjen laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuus CTCAE v5.0:lla arvioituna
|
48 kuukautta
|
|
Rytmi-, PR-, R-R-, QRS- ja QT-välit sekä EKG:n kokonaisarviointi tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Rytmi-, PR-, R-R-, QRS- ja QT-välit sekä EKG:n kokonaisarviointi tutkimusjakson aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine arvioitu tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine arvioitu tutkimusjakson aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Pulssinopeus arvioitu tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Pulssi mitataan tutkimusjakson aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Kehon lämpötila mitattu tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kehon lämpötila mitattu tutkimusjakson aikana.
|
48 kuukautta
|
|
PFS arvioi BICR:llä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
PFS:n sokko-riippumaton keskusradiologinen (BICR) arviointi käyttämällä modifioitua RECIST-menetelmää 1.1.
|
48 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pop-PK-analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Populaatiofarmakokineettinen analyysi
|
48 kuukautta
|
|
Altistumisen ja vasteen analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
tutkia altistumisen ja tehon, altistumisen ja turvallisuuden korrelaatiota tutkimuksessa
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yilong Wu, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Myung-Ju Ahn, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
- Päätutkija: Jie Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Päätutkija: Qing Zhou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Hengityselinten sairaudet
- Aivojen kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Kinatsoliinit
- Erlotinibihydrokloridi
- Gefitinib
- AZD3759
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZD3759-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .