Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio fibromyalgiakivun lievittämiseen (TMSFFI)

Tällä hetkellä on olemassa useita rTMS:n kivunlievitykseen liittyviä kohtia, joilla on valtava vaikutus rTMS:n käytännön soveltamiseen kliinisessä käytännössä, mutta joita aiemmissa tutkimuksissa ei ole lähestytty. Yksi niistä koskee hoidon annostelua. rTMS-istuntojen on ehdotettu sisältävän 1 000 - 3 000 stimulaatiopulssia kussakin istunnossa, mikä tarkoittaa, että hoitojaksot voivat kestää 7 - 20 minuuttia. Vaikka on olemassa positiivisia tutkimuksia, joissa on raportoitu eri pulssimääriä, valittu varsinainen stimulaatioprotokolla voi vaikuttaa hoidon tehon lisäksi myös stimulaatioistunnon kestoon, potilaiden hoitoon oleskeluaikaan ja siten kustannukset ja hoidon noudattaminen. Lisäksi vielä tärkeämpi asia on istuntojen tiheys kussakin hoitoprotokollassa. Ajatus stimulaation suorittamisesta kroonista kipua sairastaville potilaille peräkkäin päivittäin pitkäaikaista hoitoa varten vaikuttaa epärealistiselta ja mahdollisesti kalliilta. Eläimillä, terveillä koehenkilöillä ja FM-potilailla on kuitenkin raportoitu, että rTMS:n analgeettiset vaikutukset voivat kestää stimulaatioistunnon useiden minuuttien ja jopa päivien ajan. Tämä on johtanut ehdotukseen, jonka mukaan kivunhoito rTMS:llä voitaisiin suorittaa peräkkäisinä päivittäisinä induktioistuntoina, joita seuraisi tietyin välein (viikoittain, kahdesti ja jopa kuukausittain) ylläpitoistuntoina. Tämä lähestymistapa on samanlainen kuin se, mitä tehdään rutiininomaisesti vakavaa masennusta sairastaville potilaille, joita hoidetaan rTMS:llä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, ja sitä on onnistuneesti testattu FM-potilailla yhden keskuksen tutkimuksessa. Jos tämä lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi laajemmissa prospektiivisissä monikeskisissä tutkimuksissa, rTMS voisi päästä ei-invasiivisten, ei-farmakologisten, vähän haittavaikutuksia aiheuttavien hoitovaihtoehtojen aseistukseen fibromyalgiaan liittyvän kivun ja siihen liittyvien oireiden lievittämiseksi. Siksi tavoitteenamme on suorittaa monikeskinen kansainvälinen kliininen tutkimus rTMS:n vaikutuksesta kivun hallintaan peräkkäisessä adaptiivisessa koesuunnitelmassa, jossa tutkitaan perinteistä rTMS:ää ja kuviollista rTMS:ää. Stimulaatiot suoritetaan kliiniseen käytäntöön sopivassa lähestymistavassa, jossa päivittäisiä ylläpitoistuntoja seuraa viikoittainen ja kahden viikon välein suoritettavat stimulaatioistunnot. Kivun ja ei-invasiivisen stimulaation aloilla on tehty hyvin vähän adaptiivisia kokeita. Tämä metodologinen lähestymistapa mahdollistaa pienemmän potilasmäärän käytön peräkkäisissä tutkimuksissa ja muun muassa mahdollistaa tietojen imputoinnin ensimmäisestä tutkimuksesta toiseen, mikä vähentää tutkimusten kestoa ja osallistujamäärää. Samoin tämä tekninen lähestymistapa mahdollistaa ennalta suunniteltujen välianalyysien suorittamisen tiedonkeruun aikana, mikä mahdollistaa otoksen koon säätämisen uudelleen kokeen aikana ja mikä vielä tärkeämpää, mahdollistaa kokeen keskeyttämisen turhuuden tai ensisijaisen tavoitteen saavuttamisen vuoksi. päätepiste ennen alkuperäisen ennalta suunnitellun tiedonkeruujakson loppua, ja harhan riski on pienempi. Tässä adaptiivinen lähestymistapa antaa mahdollisuuden verrata tavanomaista rTMS:ää (10 Hz) valestimulaatioon, mutta myös toisessa peräkkäisessä tutkimuksessa se tarjoaa ensimmäisen tähän mennessä suoritetun rTMS-tutkimuksen, jossa verrataan tavanomaisen rTMS:n analgeettisia vaikutuksia. (10 Hz) ja kuviollinen (theta-purske) rTMS .