Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie ter verlichting van fibromyalgiepijn (TMSFFI)

Er zijn momenteel verschillende punten met betrekking tot rTMS voor pijnverlichting die een enorme impact hebben op de praktische toepassing van rTMS in de klinische praktijk, maar die niet zijn benaderd door eerdere studies. Een ervan heeft betrekking op de dosering van de behandeling. Er is voorgesteld dat rTMS-sessies 1000 tot 3000 stimulatiepulsen in elke sessie omvatten, wat betekent dat behandelingssessies 7 tot 20 minuten kunnen duren. Hoewel er positieve onderzoeken zijn die verschillende aantallen pulsen rapporteren, kan het gekozen stimulatieprotocol niet alleen van invloed zijn op de werkzaamheid van de behandeling, maar ook op de duur van de stimulatiesessie, de tijd dat patiënten in de zorginstelling blijven en dus kosten en therapietrouw. Een nog belangrijker punt is ook de frequentie van de sessies in elk behandelprotocol. Het idee om stimulatie uit te voeren bij patiënten met chronische pijn op een opeenvolgende dagelijkse basis voor langdurige behandelingen lijkt onrealistisch en potentieel kostbaar. Bij dieren, gezonde proefpersonen en FM-patiënten is echter gemeld dat de pijnstillende effecten van rTMS de stimulatiesessie enkele minuten of zelfs dagen kunnen overleven. Dit heeft geleid tot het voorstel om pijnbehandeling met rTMS uit te voeren in opeenvolgende dagelijkse inductiesessies, gevolgd door gespreide (wekelijkse, tweewekelijkse en zelfs maandelijkse) onderhoudssessies. Deze benadering is vergelijkbaar met wat routinematig wordt uitgevoerd bij patiënten met ernstige depressie die worden behandeld met rTMS aan de dorsolaterale prefrontale cortex, en is met succes getest bij FM-patiënten in een single-center studie. Mocht deze aanpak effectief blijken te zijn in grotere prospectieve multicentrische studies, dan zou rTMS het arsenaal van niet-invasieve, niet-farmacologische therapeutische opties met weinig bijwerkingen kunnen betreden om fibromyalgiegerelateerde pijn en bijbehorende symptomen te verlichten. Daarom is het ons doel om een ​​multicentrische internationale klinische studie uit te voeren naar de invloed van rTMS op de beheersing van pijn in een consecutief adaptief onderzoeksontwerp waarin conventionele rTMS en patroon-rTMS zullen worden bestudeerd. Stimulaties zullen worden uitgevoerd op een klinische, praktijkvriendelijke manier, waarbij dagelijkse onderhoudssessies worden gevolgd door wekelijkse en tweewekelijkse stimulatiesessies. Er zijn zeer schaarse adaptieve onderzoeken geweest op het gebied van pijn en niet-invasieve stimulatie. Deze methodologische benadering maakt het gebruik van een lager aantal patiënten in opeenvolgende onderzoeken mogelijk en maakt onder andere de imputatie van gegevens van de eerste proef in de tweede mogelijk, waardoor de duur van de onderzoeken en het aantal deelnemers afneemt. Evenzo maakt deze technische aanpak het mogelijk om vooraf geplande tussentijdse analyses uit te voeren tijdens het verzamelen van gegevens, waardoor de steekproefomvang tijdens het onderzoek kan worden bijgesteld en, wat nog belangrijker is, het mogelijk is om het onderzoek te beëindigen wegens nutteloosheid of wegens het behalen van het primaire doel. eindpunt vóór het einde van de oorspronkelijk vooraf geplande gegevensverzamelingsperiode, met een lager risico op vertekening. Hier zal de adaptieve benadering het niet alleen mogelijk maken om conventionele rTMS (10Hz) te vergelijken met schijnstimulatie, maar ook, bij een tweede opeenvolgende studie, zal het de eerste rechtstreekse studie naar rTMS tot nu toe opleveren waarin de analgetische effecten van conventionele (10Hz) en rTMS met patroon (theta-burst).