Repetitive transkranielle Magnetstimulation zur Linderung von Fibromyalgie-Schmerzen (TMSFFI)

Derzeit gibt es in Bezug auf rTMS zur Schmerzlinderung mehrere Punkte, die einen großen Einfluss auf die praktische Anwendung von rTMS in der klinischen Praxis haben, die jedoch in früheren Studien nicht berücksichtigt wurden. Einer davon bezieht sich auf die Dosierung der Behandlung. Es wurde vorgeschlagen, dass rTMS-Sitzungen 1000 bis 3000 Stimulationsimpulse pro Sitzung umfassen, was bedeutet, dass die Behandlungssitzungen 7 bis 20 Minuten dauern können. Obwohl es positive Studien gibt, die eine unterschiedliche Anzahl von Impulsen berichten, kann das tatsächlich gewählte Stimulationsprotokoll nicht nur die Wirksamkeit der Behandlung, sondern auch die Dauer der Stimulationssitzung, die Verweildauer der Patienten in der Gesundheitseinrichtung und damit die Lebensqualität beeinflussen. Kosten und Einhaltung der Behandlung. Ein noch wichtigeres Thema ist die Häufigkeit der Sitzungen in jedem Behandlungsprotokoll. Die Idee, die Stimulation bei Patienten mit chronischen Schmerzen auf einer aufeinanderfolgenden täglichen Basis für Langzeitbehandlungen durchzuführen, erscheint unrealistisch und möglicherweise kostspielig. Allerdings wurde bei Tieren, gesunden Probanden und FM-Patienten berichtet, dass die analgetische Wirkung von rTMS die Stimulationssitzung mehrere Minuten oder sogar Tage überdauern kann. Dies hat zu dem Vorschlag geführt, dass die Schmerzbehandlung mit rTMS in aufeinanderfolgenden täglichen Einführungssitzungen durchgeführt werden könnte, gefolgt von getrennten (wöchentlichen, zweiwöchentlichen und sogar monatlichen) Erhaltungssitzungen. Dieser Ansatz ähnelt dem, der routinemäßig bei Patienten mit schwerer Depression durchgeführt wird, die mit rTMS am dorsolateralen präfrontalen Kortex behandelt werden, und wurde in einer monozentrischen Studie erfolgreich an FM-Patienten getestet. Sollte sich dieser Ansatz in größeren prospektiven multizentrischen Studien als wirksam erweisen, könnte rTMS in das Arsenal der nicht-invasiven, nicht-pharmakologischen und nebenwirkungsarmen Therapieoptionen zur Linderung von Fibromyalgie-bedingten Schmerzen und damit verbundenen Symptomen aufgenommen werden. Daher ist es unser Ziel, eine multizentrische internationale klinische Studie zum Einfluss von rTMS auf die Schmerzkontrolle in einem konsekutiven adaptiven Studiendesign durchzuführen, in dem konventionelle rTMS und gemusterte rTMS untersucht werden. Die Stimulationen werden in einem klinisch-praxisfreundlichen Ansatz durchgeführt, bei dem auf tägliche Wartungssitzungen wöchentliche und alle zwei Wochen Stimulationssitzungen folgen. Es gibt nur sehr wenige adaptive Studien in den Bereichen Schmerz und nicht-invasive Stimulation. Dieser methodische Ansatz ermöglicht die Verwendung einer geringeren Anzahl von Patienten in aufeinanderfolgenden Studien und ermöglicht unter anderem die Imputation von Daten aus der ersten Studie in die zweite, wodurch sich die Dauer der Studien und die Anzahl der Teilnehmer verringern. In ähnlicher Weise ermöglicht dieser technische Ansatz die Durchführung vorgeplanter Zwischenanalysen während der Datenerhebung, wodurch die Stichprobengröße während des Versuchs angepasst werden kann und, was noch wichtiger ist, ein Versuchsabbruch aufgrund von Sinnlosigkeit oder aufgrund des Erreichens des Primärziels möglich ist Endpunkt vor dem Ende des ursprünglich geplanten Datenerfassungszeitraums, mit geringerem Risiko einer Verzerrung. Hier ermöglicht der adaptive Ansatz nicht nur den Vergleich von konventioneller rTMS (10 Hz) mit Scheinstimulation, sondern wird in der zweiten aufeinanderfolgenden Studie auch die bisher erste direkte Vergleichsstudie zu rTMS liefern, in der die analgetischen Wirkungen konventioneller Stimulation verglichen werden (10 Hz) und strukturiertes (Theta-Burst) rTMS.