Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du soulagement de la douleur de la fibromyalgie (TMSFFI)

Il existe actuellement plusieurs points concernant la SMTr pour le soulagement de la douleur qui ont un impact énorme sur l'application pratique de la SMTr dans la pratique clinique, mais qui n'ont pas été abordés par des études antérieures. L'un d'eux fait référence au dosage du traitement. Il a été proposé que les séances de SMTr comprennent de 1000 à 3000 impulsions de stimulation à chaque séance, ce qui signifie que les séances de traitement peuvent durer de 7 à 20 minutes. Bien qu'il existe des études positives rapportant différents nombres d'impulsions, le protocole de stimulation réel choisi peut avoir un impact non seulement sur l'efficacité du traitement, mais également sur la durée de la séance de stimulation, la durée de séjour des patients dans l'établissement de santé et, par conséquent, le coût et l'observance du traitement. De plus, un problème encore plus important est la fréquence des séances dans chaque protocole de traitement. L'idée d'effectuer une stimulation chez les patients souffrant de douleur chronique sur une base quotidienne consécutive pour des traitements à long terme semble irréaliste et potentiellement coûteuse. Cependant, il a été rapporté chez des animaux, des sujets sains et des patients atteints de fibromyalgie que les effets analgésiques de la SMTr peuvent durer plusieurs minutes voire plusieurs jours après la séance de stimulation. Cela a conduit à proposer que le traitement de la douleur par SMTr puisse être effectué lors de séances d'induction quotidiennes consécutives, suivies de séances d'entretien espacées (hebdomadaires, bimensuelles et même mensuelles). Cette approche est similaire à celle qui est pratiquée en routine chez les patients souffrant de dépression majeure traités par SMTr au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral, et a été testée avec succès chez des patients atteints de fibromyalgie dans une étude monocentrique. Si cette approche s'avérait efficace dans des études prospectives multicentriques plus vastes, la SMTr pourrait entrer dans l'arsenal des options thérapeutiques non invasives, non pharmacologiques et à faible effet indésirable pour soulager la douleur liée à la fibromyalgie et les symptômes associés. Par conséquent, notre objectif est de mener un essai clinique international multicentrique sur l'influence de la SMTr dans le contrôle de la douleur dans une conception d'essai adaptatif consécutif où la SMTr conventionnelle et la SMTr à motifs seront étudiées. Les stimulations seront effectuées selon une approche conviviale pour la pratique clinique, où les séances d'entretien quotidiennes seront suivies de séances de stimulation hebdomadaires et bimensuelles. Il y a eu très peu d'essais adaptatifs dans les domaines de la douleur et de la stimulation non invasive. Cette approche méthodologique permet l'utilisation d'un nombre inférieur de patients dans des essais consécutifs et, entre autres qualités, elle permet l'imputation des données du premier essai au second, diminuant ainsi la durée des études et le nombre de participants. De même, cette approche technique permet d'effectuer des analyses intermédiaires pré-planifiées lors de la collecte des données, ce qui permet de réajuster la taille de l'échantillon au cours de l'essai et, plus important encore, de permettre l'arrêt de l'essai en raison de la futilité ou de la réalisation de l'objectif principal. point final avant la fin de la période de collecte de données initialement planifiée, avec un risque de biais plus faible. Ici, l'approche adaptative permettra non seulement de comparer la SMTr conventionnelle (10 Hz) à la stimulation factice, mais également, lors d'une deuxième étude consécutive, elle fournira la première étude directe sur la SMTr à ce jour comparant les effets analgésiques de la SMTr conventionnelle. (10 Hz) et rTMS à motifs (theta-burst) .