Keskilinjakatetri ja sen vaikutus keskuslinjojen poistoon teho-osastolla (MIDREA)
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Tutkimuksessa arvioidaan kahta strategiaa keskuslaskimokatetrin (CVC) poistamiseksi: toisessa osassa keskiviivakatetrin asettaminen ja toisessa osassa perinteinen perifeerisen laskimokatetrin (PVC) asettaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan, kun CVC:n viimeinen indikaatio on kadonnut, mikä tarkoittaa parenteraalista ravintoa tai vasopressoreiden antamista.
Heidät satunnaistetaan joko keskilinjan ryhmään tai PVC-ryhmään.
- Keskilinjan ryhmässä keskilinjan katetri yritetään asentaa ennen 48 tuntia sen jälkeen, kun viimeinen CVC-indikaatio katosi.
- PVC-ryhmässä: PVC yritetään asettaa paikalleen ennen kuin 48 tuntia on kulunut viimeisen CVC-merkinnän katoamisesta.
Jos onnistuu, CVC poistetaan. Jos ei, PVC yrittää lisätä päivittäin, kunnes onnistuu tai arvottomaksi laskimolinja tai kuolema.
CVC:n olemassaolo arvioidaan 96. tunnin kuluttua viimeisen CVC-aiheen häviämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- otettu teho-osastolle vähintään 48 tunnin jälkeen
- perfuusio-CVC:n kanssa
- jotka tarvitsevat tai ovat vaatineet invasiivista mekaanista ventilaatiota
- virallisten viitteiden puuttuminen CVC:n ylläpidosta (vasopressorien vieroitus ja/tai parenteraalinen ravitsemus) vähintään 24 tunnin jälkeen
- indikaatio suonen pääsyn ylläpitämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai lähiomaisen suostumuksen puute
- Henkilökuntaa keskilinjakatetrin asettamiseen ei ole saatavilla
- Pääsy teho-osastolle ennen opintojen alkua
- Pääsy toisesta teho-osastosta siirron jälkeen
- Potilas, jolla on implantoitava portti tai perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC-linja)
- Tunnettu intoleranssi tutkimuksen Midline-laitteen komponenteille
- Keskiviivakatetrin inserttialueen aiempi säteilytys
- Aikaisempi kahdenvälinen kainaloimusolmukkeiden dissektio
- Aiempi ihotulehdus yläraajoissa
- Potilas, jolla on hoitorajoituspäätös
- Potilas otettiin vastaanotolle sydämenpysähdyksen jälkeen ei-järkyttävällä rytmillä
- Kuoleva
- Raskaus, imettävä nainen
- Potilas laillisen huoltajan alaisuudessa
- Potilas joutui sairaalaan ilman suostumusta ja/tai joutui vapauteen tuomioistuimen päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskilinjan katetri
Pt. saavat keskilinjakatetrit.
|
Potilas saa keskilinjan katetrin 48 tunnin sisällä CVC-aiheen katoamisesta
|
|
Active Comparator: Tavallinen perifeerinen laskimokatetri
Pt. saavat tavallisen perifeerisen laskimokatetrin
|
Potilas saa tavallisen PVC:n 48 tunnin sisällä CVC-aiheen katoamisesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilta CVC on poistettu onnistuneesti 96. tunnin kuluttua viimeisen CVC-aiheen katoamisesta
Aikaikkuna: H96: 96. tunti CVC:n viimeisen indikaation katoamisesta
|
CVC:n onnistunut poistaminen määritellään seuraavasti
|
H96: 96. tunti CVC:n viimeisen indikaation katoamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutukseen asti odotettu keskimäärin 12 päivää
|
Teho-osastolta kotiutukseen asti odotettu keskimäärin 12 päivää
|
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutukseen asti odotettu keskimäärin 12 päivää
|
Teho-osastolta kotiutukseen asti odotettu keskimäärin 12 päivää
|
|
|
Perifeerisen katetrin asettamiseen tarvittavien pistosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Käytettyjen perifeeristen katetrin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Lisätyn uuden CVC:n numero
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Ajankulutus
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Katetroinnin kokonaisaika (mitattuna potilashuoneen sisäänkäynnistä uloskäyntiin)
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Veriviljelyn määrä katetriin liittyvän verenkiertoinfektion (CRBSI) tutkimukseen
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
CVC:n viipymäaika
Aikaikkuna: CVC-indikaation katoamisesta viimeiseen CVC-poistoon tai 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, jos se on edelleen paikallaan
|
Keskuskatetrin kestoaika (tuntia)
|
CVC-indikaation katoamisesta viimeiseen CVC-poistoon tai 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, jos se on edelleen paikallaan
|
|
Kolonisoitujen CVC:iden lukumäärä 1 000 CVC:tä kohti / päivä
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
CVC:hen liittyvien bakteremioiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Ääreiskatetriin liittyvien bakteremioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 20 päivää
|
Sairaalahoito lääketieteellisessä ja kirurgisessa osastossa (ei seuranta- ja kuntoutushoitoyksikköä tai pitkäaikaista oleskelua)
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 20 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 20 päivää
|
kuolleisuus lääketieteellisessä ja kirurgisessa yksikössä (ei SSR:tä tai pitkäaikaista oleskelua)
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 20 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjan kolonisaatio poiston yhteydessä
Aikaikkuna: poistamiseen asti, oletettu keskiarvo 10 päivää asettamisen jälkeen
|
katetrin poiston yhteydessä tehdään vanupuikko ja myös sen kärjet analysoidaan
|
poistamiseen asti, oletettu keskiarvo 10 päivää asettamisen jälkeen
|
|
Ihon kolonisaatio keskiviivakatetrin sisäänvientikohdassa
Aikaikkuna: 28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
vanupuikko suoritetaan jokaisen sidoksen vaihdon yhteydessä
|
28 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tromboosi keskilinjan poiston yhteydessä
Aikaikkuna: teho-osastolle poistamiseen asti, oletettu keskimäärin 10 päivää asettamisen jälkeen
|
tromboosi tarkistetaan ultraäänikaikulla, jos keskiviiva poistetaan teho-osastolla
|
teho-osastolle poistamiseen asti, oletettu keskimäärin 10 päivää asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD 037-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .