Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedationin vaikutukset kliinisiin, gasometrisiin ja hengityslihasparametreihin kriittisesti sairailla COPD-potilailla

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikössä (RICU). Mukaan otettiin RICU:hun otetut COPD-potilaat. Poissulkemiskriteereitä ovat: Merkittävä munuaisten vajaatoiminta, maksasolujen vajaatoiminta, neurologiset häiriöt, ikä <18 tai >70 ja raskaus.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Midatsolaamia käytettiin sedaatioon molemmissa ryhmissä. Richmondin agitaatio-sedaatiopistemäärää (RASS) käytettiin sedaation tai agitaation tason seuraamiseen. Kontrolliryhmä sai päivittäinen sedaation keskeytyksen. interventioryhmä, jota hallinnoi ei-sedaatiostrategia.

Ensisijainen tulosmittaus: muutokset PaCO2:ssa Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: muutokset PH:ssa, sydämessä, keskimääräisessä valtimoverenpaineessa, hengitystiheydessä, P0,1:ssä ja NIF:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikössä (RICU). Mukaan otettiin RICU:hun otetut COPD-potilaat. Poissulkemiskriteereitä ovat: Huomattava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl), maksasolujen vajaatoiminta (bilirubiini > 3 mg/dl), neurologiset häiriöt, ikä <18 tai >70 ja raskaus.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Midatsolaamia käytettiin sedaatioon molemmissa ryhmissä. Richmondin agitaatio-sedaatiopistemäärää (RASS) käytettiin sedaation tai agitaation tason seuraamiseen. Kontrolliryhmä sai päivittäinen sedaation keskeytyksen. Intuboinnin jälkeen potilaat saivat IV-infuusion midatsolaamia nostaen annosta vähitellen, kunnes RASS saavutti -4 tai -5. Infuusio lopetettiin klo 7.00. Jos potilas on hereillä, infuusiota ei tarvitse jatkaa. Jos epämukavuuden merkkejä ilmeni, infuusiota jatkettiin puolella aiemmasta annoksesta, tavoitteena tietoinen sedaatio (RASS 0: -3). Interventioryhmää hoidettiin ei-sedaatiostrategialla. Potilaat saivat bolusannoksia midatsolaamia vain tarvittaessa, eteisen jälkeen levottomuuden hallintaan korjaamalla sen taustalla oleva syy. Jos potilas tarvitsi enemmän kuin 3 bolusannosta, annettiin midatsolaamin IV-infuusio päivittäisen keskeytysprotokollan mukaisesti, kuten kontrolliryhmässä. Ryhmien välistä risteystä ei sallittu. Analyysi tehtiin hoitoaiheena -periaatteella.

Valtimoverikaasunäytteen seuranta tehtiin lähtötilanteessa intuboinnin yhteydessä. 1h, 2h, 12h, 24h. ja 48 tuntia. intuboinnin jälkeen. Kliiniset seurantaparametrit (kuulotiheys, keskimääräinen valtimoverenpaine, hengitystiheys) kirjattiin samoilla aikaväleillä. Hengitysteiden tukospaine (P0,1) ja negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF) mitattiin 48 tuntia intuboinnin jälkeen hengityslihasten kiintymyksen testaamiseksi molemmissa ryhmissä.

Ensisijainen tulosmittaus: muutokset PaCO2:ssa Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: muutokset PH:ssa, sydämessä, keskimääräisessä valtimoverenpaineessa, hengitystiheydessä, P0,1:ssä ja NIF:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, vietiin Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU).

Poissulkemiskriteerit:

Huomattava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl), maksasolujen vajaatoiminta (bilirubiini > 3 mg/dl), neurologiset sairaudet, ikä <18 tai >70 ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päivittäinen sedaation keskeyttäminen (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä sai päivittäinen sedaation keskeytyksen. Intuboinnin jälkeen potilaat saivat midatsolaamia IV-infuusiona. 1-2 mg/tunti lisäyksellä 1-2 mg/h annosta asteittain nostamalla, kunnes RASS saavutti -4 tai -5. Infuusio lopetettiin klo 7.00. Jos potilas on hereillä, infuusiota ei tarvitse jatkaa. Jos epämukavuuden merkkejä ilmeni, infuusiota jatkettiin puolella aiemmasta annoksesta, tavoitteena tietoinen sedaatio (RASS 0: -3)
Lääke: Midatsolaami
KOKEELLISTA: Ei sedaatiota
Interventioryhmää hallittiin ei-sedaatiostrategialla. Potilaat saivat bolusannoksia midatsolaamia (1-5 mg) vain tarvittaessa, eteisen jälkeen levottomuuden hallintaan korjaamalla sen taustalla oleva syy. Jos potilas tarvitsi enemmän kuin 3 bolusannosta, annettiin midatsolaamin IV-infuusio päivittäisen keskeytysprotokollan mukaisesti, kuten kontrolliryhmässä. Ryhmien välistä risteystä ei sallittu. Analyysi tehtiin hoitoaiheena -periaatteella.
Lääke: Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuuletuskiintymys
Aikaikkuna: 48 tuntia
muutokset PaCO2:ssa mitattuna mmHG:nä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation vaikutus happoemäksen tilaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
muutoksia PH:ssa
48 tuntia
Sedaation vaikutus sykeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
syke per minuutti muuttuu
48 tuntia
Sedaation vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
mukaan lukien keskimääräinen valtimoverenpaine mmHg
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sedation in COPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa