镇静对危重慢性阻塞性肺病患者临床、胃和呼吸肌参数的影响
研究人员在 Assiut 大学医院的呼吸重症监护病房 (RICU) 进行了一项随机对照试验。 纳入 RICU 的 COPD 患者。 排除标准包括:明显的肾功能损害、肝细胞衰竭、神经系统疾病、年龄 <18 岁或 >70 岁以及怀孕。
患者被随机分配到两组。 两组均使用咪达唑仑镇静。 里士满激越-镇静评分 (RASS) 用于监测镇静或激越的水平。 对照组每天接受镇静中断。 干预组采用非镇静策略。
主要结果指标:PaCO2 的变化 次要结果指标包括:PH、心率、平均动脉血压、呼吸频率、P0.1 和 NIF 的变化。
研究概览
详细说明
研究人员在 Assiut 大学医院的呼吸重症监护病房 (RICU) 进行了一项随机对照试验。 纳入 RICU 的 COPD 患者。 排除标准包括:明显的肾功能损害(肌酐 > 2mg/dl)、肝细胞衰竭(胆红素 > 3mg/dl)、神经系统疾病、年龄 <18 岁或 >70 岁以及怀孕。
患者被随机分配到两组。 两组均使用咪达唑仑镇静。 里士满激越-镇静评分 (RASS) 用于监测镇静或激越的水平。 对照组每天接受镇静中断。 插管后,患者静脉滴注咪达唑仑,逐渐增加剂量直至RASS达到-4或-5。 输液于上午 7:00 停止。 如果患者清醒,则无需恢复输液。 如果出现不适迹象,则以先前剂量的一半恢复输注,目标是清醒镇静 (RASS 0: -3) 干预组采用非镇静策略进行管理。 患者仅在需要时接受推注剂量的咪达唑仑,在心房后通过纠正根本原因来控制激越。 如果患者需要超过 3 次推注剂量,则与对照组一样,通过每日中断方案静脉滴注咪达唑仑。 组间不允许交叉。 按照强化治疗原则进行分析。
在插管时进行基线动脉血气采样。 1 小时、2 小时、12 小时、24 小时。 和 48 小时。 插管后。 以相同的时间间隔记录临床监测参数(心率、平均动脉血压、呼吸频率)。 插管后48小时测量气道阻塞压(P0.1)和负吸气力(NIF),以检测两组呼吸肌的影响。
主要结果指标:PaCO2 的变化 次要结果指标包括:PH、心率、平均动脉血压、呼吸频率、P0.1 和 NIF 的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
被诊断为慢性阻塞性肺病的危重患者,入住艾修特大学医院呼吸重症监护病房 (RICU)。
排除标准:
明显的肾功能损害(肌酐 > 2mg/dl)、肝细胞衰竭(胆红素 > 3mg/dl)、神经系统疾病、年龄 <18 岁或 >70 岁以及怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:每天中断镇静(对照组)
对照组每天接受镇静中断。
插管后,患者接受静脉滴注咪达唑仑。
1-2 毫克/小时,以 1-2 毫克/小时的增量逐渐增加剂量,直到 RASS 达到 -4 或 -5。
输液于上午 7:00 停止。
如果患者清醒,则无需恢复输液。
如果出现不适迹象,则以先前剂量的一半恢复输注,目标是清醒镇静 (RASS 0: -3)
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实验性的:无镇静
干预组采用无镇静策略。
患者仅在需要时接受推注剂量的咪达唑仑 (1-5 mg),在心房后通过纠正根本原因来控制激越。
如果患者需要超过 3 次推注剂量,则与对照组一样,通过每日中断方案静脉滴注咪达唑仑。
组间不允许交叉。
按照强化治疗原则进行分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通风效果
大体时间:48小时
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以 mmHG 测量的 PaCO2 变化
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静对酸碱状态的影响
大体时间:48小时
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酸碱度变化
|
48小时
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镇静对心率的影响
大体时间:48小时
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心率每分钟跳动变化
|
48小时
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镇静对血压的影响
大体时间:48小时
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包括以 mmHg 为单位的平均动脉血压
|
48小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Laerkner E, Stroem T, Toft P. No-sedation during mechanical ventilation: impact on patient's consciousness, nursing workload and costs. Nurs Crit Care. 2016 Jan;21(1):28-35. doi: 10.1111/nicc.12161. Epub 2015 Apr 17.
- Toft P, Olsen HT, Jorgensen HK, Strom T, Nibro HL, Oxlund J, Wian KA, Ytrebo LM, Kroken BA, Chew M. Non-sedation versus sedation with a daily wake-up trial in critically ill patients receiving mechanical ventilation (NONSEDA Trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Dec 20;15:499. doi: 10.1186/1745-6215-15-499.
- Strom T, Toft P. Sedation and analgesia in mechanical ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2014 Aug;35(4):441-50. doi: 10.1055/s-0034-1382156. Epub 2014 Aug 11.
- Kress JP, Vinayak AG, Levitt J, Schweickert WD, Gehlbach BK, Zimmerman F, Pohlman AS, Hall JB. Daily sedative interruption in mechanically ventilated patients at risk for coronary artery disease. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):365-71. doi: 10.1097/01.CCM.0000254334.46406.B3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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咪达唑仑的临床试验
-
University of CologneUmm Al-Qura University完全的