- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03680209
Sairaanhoitajien koulutusmenettelyjen simulointi valtimo-laskimofistelipunktioon liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä (SIMFAV)
Kiinnostus koulutuksesta sairaanhoitajien toimenpiteiden simulointiin vähentämään valtimolaskimofistelipunktioon liittyviä komplikaatioita kroonisissa hemodialyysipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Vertaa arteriovenoosisen fisteli (AVF)-punktioon liittyvien komplikaatioiden määrää ennen täydellistä simulaatioharjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen toimenpidesimuloinnin fistelivarrella (lähestymistavan käsite + punktio + tunnustelu + tunnistus + ultraäänen käyttö)
Toissijaiset tavoitteet:
Vertaa muita AVF-punktioon liittyviä haittatapahtumia hemodialyysijakson aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaanhoitaja on koulutettu hemodialyysihoitoon, jotka saavat FAV-punktion nefrologian hemodialyysiyksikössä, dialyysi, elinsiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AVF-punktio nefrologian päivystys-/poistumisalueella, dialyysi, elinsiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtio-laskimofistelipunktioon (AVF) liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Fistelipunktion komplikaatioiden lukumäärä: joko epäonnistunut unipunktio-punktio joko epäonnistunut kaksipistepunktio joko yksinkertainen hematooma joko hematooma ei salli dialyysin jatkamista |
25 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF-punktioon liittyvät haittatapahtumat hemodialyysijakson aikana
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Perdialyyttisten verenvuotojen lukumäärä: neulan vahingossa poistaminen
|
25 päivää
|
|
AVF-punktioon liittyvät haittatapahtumat hemodialyysijakson aikana
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Kipupisteet (EN-digitaalinen asteikko), joka tuntui pistohetkellä
|
25 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00072-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .