Ápolók képzési eljárási szimulációja az arteriovenosus fistula punkcióval kapcsolatos szövődmények csökkentésében (SIMFAV)
2019. június 21. frissítette: University Hospital, Caen
Az ápolónők eljárási szimulációjával kapcsolatos képzés érdeklődése az arteriovenosus fistula punkcióval kapcsolatos szövődmények csökkentése érdekében krónikus hemodializált betegeknél
Az ápolók eljárási szimulációjával kapcsolatos képzés érdeklődése hemodializált betegek arteriovenosus fistula punkciójával kapcsolatos szövődmények csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés :
Összehasonlítani az arteriovenosus fistula (AVF) punkcióval kapcsolatos szövődmények számát egy teljes szimulációs tréningprogram előtt és után, a procedurális szimuláció fistula karján (a megközelítés fogalma + punkció + tapintás + azonosítás + ultrahang használata)
Másodlagos cél(ok):
Hasonlítsa össze az AVF-punkcióval kapcsolatos egyéb nemkívánatos eseményeket a hemodialízis során
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- CAEN University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
dialízisre érkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nefrológiai osztály hemodialízis osztályán FAV punkciót kapott, hemodialízisre képzett ápolónővér, dialízis, transzplantáció
Kizárási kritériumok:
- AVF punkciós betegek a nefrológiai osztály sürgősségi/elvonási területén, dialízis, transzplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arteriovenosus fistula punkcióval (AVF) kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 25 nap
|
A fistula punkció szövődményeinek száma: vagy sikertelen unipunkciós punkció vagy sikertelen bipunkciós punkció vagy egyszerű haematoma vagy haematoma nem teszi lehetővé a dialízis folytatását |
25 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AVF punkcióval kapcsolatos nemkívánatos események hemodialízis során
Időkeret: 25 nap
|
Perdialitikus vérzések száma: a tű véletlen eltávolítása
|
25 nap
|
|
AVF punkcióval kapcsolatos nemkívánatos események hemodialízis során
Időkeret: 25 nap
|
A szúráskor érzett fájdalompontszám (EN digitális skála).
|
25 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A00072-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Kiadvány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .