- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03680209
Treningowa symulacja proceduralna pielęgniarek w ograniczaniu powikłań związanych z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej (SIMFAV)
Zainteresowanie szkoleniem z symulacji proceduralnej pielęgniarek w ograniczaniu powikłań związanych z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel :
Porównanie liczby powikłań związanych z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej (AVF) przed i po pełnym programie szkolenia symulacyjnego, na ramieniu przetoki symulacji zabiegu (konceptualizacja podejścia + nakłucie + badanie palpacyjne + identyfikacja + użycie ultradźwięków)
Cel drugorzędny (e):
Porównaj inne zdarzenia niepożądane związane z nakłuciem AVF podczas sesji hemodializy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których pielęgniarka jest przeszkolona w hemodializach otrzymujących punkcję FAV na oddziale hemodializy oddziału nefrologii, dializy, transplantacje
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po nakłuciu AVF w oddziale ratunkowym/oddziale nefrologicznym, dializa, transplantacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej (AVF)
Ramy czasowe: 25 dni
|
Liczba powikłań punkcji przetoki : albo nieudane nakłucie jednopunktowe albo nieudane nakłucie dwupunktowe albo krwiak prosty albo krwiak uniemożliwiający kontynuację dializy |
25 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z nakłuciem AVF podczas sesji hemodializy
Ramy czasowe: 25 dni
|
Liczba krwawień okołodialitycznych : przypadkowe usunięcie igły
|
25 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z nakłuciem AVF podczas sesji hemodializy
Ramy czasowe: 25 dni
|
Ocena bólu (skala cyfrowa EN) odczuwanego w momencie nakłucia
|
25 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00072-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .