Trainingsprozedurale Simulation von Krankenschwestern bei der Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit arteriovenösen Fistelpunktionen (SIMFAV)
21. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Interesse an der Ausbildung in Verfahrenssimulation von Krankenschwestern zur Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit arteriovenösen Fistelpunktionen bei chronischen Hämodialysepatienten
Interesse an Schulungen zur prozeduralen Simulation von Pflegekräften zur Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang mit der arteriovenösen Fistelpunktion bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel :
Vergleich der Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit der Punktion einer arteriovenösen Fistel (AVF) vor und nach einem vollständigen Simulationstrainingsprogramm an einem Fistelarm der Verfahrenssimulation (Konzeptualisierung des Ansatzes + Punktion + Palpation + Identifizierung + Verwendung von Ultraschall)
Nebenziel(e):
Vergleichen Sie andere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer AVF-Punktion während einer Hämodialysesitzung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Caen, Frankreich
- Caen University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur Dialyse kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Krankenschwester in Hämodialyse geschult ist, erhalten eine FAV-Punktion in der Hämodialyseabteilung der Abteilung für Nephrologie, Dialyse, Transplantation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit AVF-Punktion im Not-/Entzugsbereich der Nephrologie, Dialyse, Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit arteriovenöser Fistelpunktion (AVF)
Zeitfenster: 25 Tage
|
Anzahl der Komplikationen der Fistelpunktion: entweder fehlgeschlagene Unipunktionspunktion entweder fehlgeschlagene Bipunktionspunktion entweder einfaches Hämatom entweder Hämatom erlaubt keine Fortsetzung der Dialyse |
25 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer AVF-Punktion während einer Hämodialysesitzung
Zeitfenster: 25 Tage
|
Anzahl der perdialytischen Blutungen: versehentliches Entfernen der Nadel
|
25 Tage
|
|
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer AVF-Punktion während einer Hämodialysesitzung
Zeitfenster: 25 Tage
|
Zum Zeitpunkt der Punktion empfundener Schmerz-Score (EN-Digitalskala).
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25 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00072-53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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