Procedurele simulatie van verpleegkundigen trainen in het verminderen van complicaties gerelateerd aan arterioveneuze fistelpunctie (SIMFAV)
21 juni 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Belang van training in procedurele simulatie van verpleegkundigen bij het verminderen van complicaties gerelateerd aan arterioveneuze fistelpunctie bij chronische hemodialysepatiënten
Interesse in training in procedurele simulatie van verpleegkundigen voor het verminderen van complicaties gerelateerd aan arterioveneuze fistelpunctie bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel :
Vergelijken van het aantal complicaties gerelateerd aan arterioveneuze fistel (AVF) punctie voor en na een volledig simulatietrainingsprogramma, op een fistelarm of procedurele simulatie (conceptualisatie van de benadering + punctie + palpatie + identificatie + gebruik van echografie)
Secundaire doelstelling(en):
Vergelijk andere bijwerkingen gerelateerd aan AVF-punctie tijdens een hemodialysesessie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die komen dialyseren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van wie de verpleegkundige is opgeleid in hemodialyse die een FAV-punctie krijgen op de afdeling hemodialyse van de afdeling nefrologie, dialyse, transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met AVF-punctie in de spoedeisende hulp / onttrekkingsafdeling van de afdeling nefrologie, dialyse, transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan arterioveneuze fistelpunctie (AVF)
Tijdsspanne: 25 dagen
|
Aantal complicaties van fistelpunctie: ofwel mislukte unipunctie punctie ofwel mislukte bipunctionele punctie ofwel eenvoudig hematoom ofwel hematoom staat de voortzetting van de dialyse niet toe |
25 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan AVF-punctie tijdens een hemodialysesessie
Tijdsspanne: 25 dagen
|
Aantal perdialytische bloedingen: per ongeluk verwijderen van de naald
|
25 dagen
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan AVF-punctie tijdens een hemodialysesessie
Tijdsspanne: 25 dagen
|
Pijnscore (EN digitale schaal) gevoeld op het moment van punctie
|
25 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00072-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .