Simulación de Procedimientos de Entrenamiento de Enfermeras en la Reducción de Complicaciones Relacionadas con la Punción de Fístula Arteriovenosa (SIMFAV)
21 de junio de 2019 actualizado por: University Hospital, Caen
Interés del Entrenamiento en Simulación de Procedimientos de Enfermería en la Reducción de Complicaciones Relacionadas con la Punción de Fístula Arteriovenosa en Pacientes en Hemodiálisis Crónica
Interés de la formación en simulación procedimental de enfermeros en la reducción de complicaciones relacionadas con la punción de fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario :
Comparar el número de complicaciones relacionadas con la punción de la fístula arteriovenosa (FAV) antes y después de un programa de entrenamiento de simulación completo, en un brazo de simulación de procedimiento de fístula (conceptualización del abordaje + punción + palpación + identificación + uso de ultrasonido)
Objetivo(s) secundario(s):
Comparar otros eventos adversos relacionados con la punción de FAV durante una sesión de hemodiálisis
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CAEN University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acuden a diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya enfermera está entrenada en hemodiálisis que reciben una punción de FAV en la unidad de hemodiálisis del servicio de nefrología, diálisis, trasplante
Criterio de exclusión:
- Pacientes con punción de FAV en el área de urgencias/retiro del servicio de nefrología, diálisis, trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con la punción de la fístula arteriovenosa (FAV)
Periodo de tiempo: 25 días
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Número de complicaciones de la punción de la fístula: o punción unipuntura fallida o punción bipunción fallida o hematoma simple o hematoma no permite la continuación de la diálisis |
25 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con la punción de FAV durante una sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 25 días
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Número de sangrado perdialítico: extracción accidental de la aguja
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25 días
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Eventos adversos relacionados con la punción de FAV durante una sesión de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 25 días
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Puntuación del dolor (escala digital EN) sentida en el momento de la punción
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25 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00072-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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