Учебно-процессуальное моделирование медицинских сестер по уменьшению осложнений, связанных с пункцией артериовенозной фистулы (SIMFAV)
21 июня 2019 г. обновлено: University Hospital, Caen
Интерес к процедурному моделированию медицинских сестер для уменьшения осложнений, связанных с пункцией артериовенозной фистулы у пациентов с хроническим гемодиализом
Интерес к процедурному моделированию медицинских сестер для снижения осложнений, связанных с пункцией артериовенозных фистул у гемодиализных больных
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель :
Сравнить количество осложнений, связанных с пункцией артериовенозной фистулы (АВФ) до и после полной программы обучения симуляции, на руке со фистулой процедурной симуляции (концептуализация доступа + пункция + пальпация + идентификация + использование ультразвука)
Второстепенная цель(и):
Сравните другие нежелательные явления, связанные с пункцией АВФ во время сеанса гемодиализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, поступающие на диализ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, медсестра которых обучена гемодиализу, получающие пункцию ФАВ в гемодиализном отделении нефрологического отделения, диализ, трансплантацию
Критерий исключения:
- Пациенты с пункцией АВФ в отделении неотложной помощи/выведения нефрологического отделения, диализа, трансплантации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с пункцией артериовенозной фистулы (АВФ)
Временное ограничение: 25 дней
|
Количество осложнений пункции свищей: либо неудачная однопункционная пункция, либо неудачная бипунктурная пункция, либо простая гематома, либо гематома, не позволяющая продолжать диализ |
25 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с пункцией АВФ во время сеанса гемодиализа
Временное ограничение: 25 дней
|
Количество перидиализных кровотечений: случайное удаление иглы
|
25 дней
|
|
Нежелательные явления, связанные с пункцией АВФ во время сеанса гемодиализа
Временное ограничение: 25 дней
|
Оценка боли (цифровая шкала EN), ощущаемая во время пункции
|
25 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00072-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Публикация
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .