Simulação de Procedimentos de Treinamento de Enfermeiros na Redução de Complicações Relacionadas à Punção de Fístula Arteriovenosa (SIMFAV)
21 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Caen
Interesse do Treinamento em Simulação de Procedimentos de Enfermeiros na Redução de Complicações Relacionadas à Punção de Fístula Arteriovenosa em Pacientes Crônicos em Hemodiálise
Interesse do treinamento em simulação de procedimentos de enfermeiros na redução de complicações relacionadas à punção de fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário :
Comparar o número de complicações relacionadas à punção de fístula arteriovenosa (FAV) antes e depois de um programa completo de treinamento de simulação, em um braço de simulação de procedimento de fístula (conceptualização da abordagem + punção + palpação + identificação + uso de ultrassom)
Objetivo(s) secundário(s):
Comparar outros eventos adversos relacionados à punção da FAV durante uma sessão de hemodiálise
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que vêm para diálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cujo enfermeiro é treinado em hemodiálise recebendo punção de FAV na unidade de hemodiálise do departamento de nefrologia, diálise, transplante
Critério de exclusão:
- Pacientes com punção de FAV na emergência/área de retirada do serviço de nefrologia, diálise, transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas à punção de fístula arteriovenosa (FAV)
Prazo: 25 dias
|
Número de complicações da punção da fístula: falha na punção unipuntiva ou falha na punção bipuncional ou hematoma simples ou hematoma não permite a continuação da diálise |
25 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados à punção da FAV durante sessão de hemodiálise
Prazo: 25 dias
|
Número de sangramento perdialítico: remoção acidental da agulha
|
25 dias
|
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Eventos adversos relacionados à punção da FAV durante sessão de hemodiálise
Prazo: 25 dias
|
Escore de dor (escala digital EN) sentida no momento da punção
|
25 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00072-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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