Formation Simulation Procédurale des Infirmiers à la Réduction des Complications Liées à la Ponction de Fistule Artérioveineuse (SIMFAV)
21 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Caen
Intérêt de la formation en simulation procédurale des infirmières dans la réduction des complications liées à la ponction de la fistule artério-veineuse chez les patients en hémodialyse chronique
Intérêt de la formation en simulation procédurale des infirmières dans la réduction des complications liées à la ponction de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Comparer le nombre de complications liées à la ponction fistule artério-veineuse (FAV) avant et après un programme complet de formation en simulation, sur un bras fistule de simulation procédurale (conceptualisation de l'abord + ponction + palpation + repérage + utilisation de l'échographie)
Objectif(s) secondaire(s) :
Comparer d'autres événements indésirables liés à une ponction FAV lors d'une séance d'hémodialyse
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Caen, France
- Caen University hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui viennent en dialyse
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'infirmier est formé en hémodialyse recevant une ponction FAV dans le service d'hémodialyse du service de néphrologie, dialyse, transplantation
Critère d'exclusion:
- Patients avec ponction FAV dans la zone d'urgence / retrait du service de néphrologie, dialyse, transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à la ponction de la fistule artério-veineuse (FAV)
Délai: 25 jours
|
Nombre de complications de la ponction fistule : soit échec de ponction unipuncturale soit échec de ponction biponctuelle soit hématome simple soit hématome ne permettant pas la poursuite de la dialyse |
25 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables liés à la ponction FAV lors d'une séance d'hémodialyse
Délai: 25 jours
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Nombre de saignements péridialytiques : retrait accidentel de l'aiguille
|
25 jours
|
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Événements indésirables liés à la ponction FAV lors d'une séance d'hémodialyse
Délai: 25 jours
|
Score de douleur (échelle numérique EN) ressentie au moment de la ponction
|
25 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
21 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00072-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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