Simulazione procedurale di formazione degli infermieri nella riduzione delle complicanze legate alla puntura della fistola arterovenosa (SIMFAV)
21 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Caen
Interesse della formazione nella simulazione procedurale degli infermieri nella riduzione delle complicanze correlate alla puntura della fistola arterovenosa nei pazienti in emodialisi cronica
Interesse della formazione in simulazione procedurale degli infermieri nella riduzione delle complicanze legate alla puntura della fistola arterovenosa nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario :
Confrontare il numero di complicanze legate alla puntura di una fistola arterovenosa (AVF) prima e dopo un programma completo di addestramento alla simulazione, su un braccio fistola di simulazione procedurale (concettualizzazione dell'approccio + puntura + palpazione + identificazione + uso di ultrasuoni)
Obiettivo/i secondario/i:
Confronta altri eventi avversi correlati alla puntura di FAV durante una sessione di emodialisi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Caen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che vengono in dialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti il cui infermiere è addestrato in emodialisi che ricevono una puntura FAV nell'unità di emodialisi del reparto di nefrologia, dialisi, trapianto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con puntura di FAV nell'area di emergenza/prelievo del reparto di nefrologia, dialisi, trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze legate alla puntura della fistola arterovenosa (AVF)
Lasso di tempo: 25 giorni
|
Numero di complicanze della puntura della fistola: o puntura unipuntura fallita o puntura bipunzione fallita o ematoma semplice o ematoma non consente la continuazione della dialisi |
25 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi correlati alla puntura di FAV durante una sessione di emodialisi
Lasso di tempo: 25 giorni
|
Numero di sanguinamento perdialitico : rimozione accidentale dell'ago
|
25 giorni
|
|
Eventi avversi correlati alla puntura di FAV durante una sessione di emodialisi
Lasso di tempo: 25 giorni
|
Punteggio del dolore (scala digitale EN) percepito al momento della puntura
|
25 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00072-53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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