Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninková procedurální simulace sester při snižování komplikací souvisejících s punkcí arteriovenózní píštěle (SIMFAV)

21. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Caen

Zájem o školení v procedurální simulaci sester při snižování komplikací souvisejících s punkcí arteriovenózní píštěle u pacientů s chronickou hemodialýzou

Zájem o školení v procedurální simulaci sester při snižování komplikací spojených s punkcí arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Porovnat počet komplikací souvisejících s punkcí arteriovenózní píštěle (AVF) před a po kompletním simulačním tréninkovém programu na rameni píštěle procedurální simulace (konceptualizace přístupu + punkce + palpace + identifikace + použití ultrazvuku)

Sekundární cíl (cíle):

Porovnejte další nežádoucí příhody související s punkcí AVF během hemodialýzy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • CAEN University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří přicházejí na dialýzu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž sestra je vyškolena v hemodialýze, dostávají FAV punkci na hemodialyzační jednotce nefrologického oddělení, dialýza, transplantace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s AVF punkcí na urgentním příjmu / abstinenčním místě nefrologického oddělení, dialýza, transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s punkcí arteriovenózní píštěle (AVF)
Časové okno: 25 dní

Počet komplikací punkce píštěle:

buď neúspěšná jednopunkční punkce buď neúspěšná bipunkční punkce buď jednoduchý hematom buď hematom neumožňuje pokračování dialýzy
25 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s punkcí AVF během hemodialýzy
Časové okno: 25 dní
Počet perdialytických krvácení: náhodné vytažení jehly
25 dní
Nežádoucí účinky související s punkcí AVF během hemodialýzy
Časové okno: 25 dní
Skóre bolesti (EN digitální stupnice) pociťované v době punkce
25 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00072-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Klinické studie na Simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit