- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03680209
Opplæring av prosedyresimulering av sykepleiere for å redusere komplikasjoner relatert til arteriovenøs fistelpunktur (SIMFAV)
Interesse for opplæring i prosedyresimulering av sykepleiere i å redusere komplikasjoner relatert til arteriovenøs fistelpunksjon hos pasienter med kronisk hemodialyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål :
For å sammenligne antall komplikasjoner relatert til arteriovenøs fistel (AVF) punktering før og etter et komplett simuleringstreningsprogram, på en fistelarm av prosedyresimulering (konseptualisering av tilnærmingen + punktering + palpasjon + identifikasjon + bruk av ultralyd)
Sekundære mål:
Sammenlign andre uønskede hendelser relatert til AVF-punktur under en hemodialyseøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis sykepleier er utdannet i hemodialyse som får en FAV-punktur i hemodialyseenheten på nefrologisk avdeling, dialyse, transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med AVF-punktur i akutt-/avvenningsområdet på nefrologisk avdeling, dialyse, transplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner relatert til arteriovenøs fistelpunktur (AVF)
Tidsramme: 25 dager
|
Antall komplikasjoner ved fistelpunktur: enten mislykket unipunction punktering enten mislykket bipunksjonell punktering enten enkelt hematom enten hematom tillater ikke fortsettelse av dialyse |
25 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger relatert til AVF-punktur under en hemodialyseøkt
Tidsramme: 25 dager
|
Antall perdialytiske blødninger: utilsiktet fjerning av nålen
|
25 dager
|
|
Bivirkninger relatert til AVF-punktur under en hemodialyseøkt
Tidsramme: 25 dager
|
Smerteskår (EN digital skala) føltes på tidspunktet for punktering
|
25 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erwan Guillouët, University Hospital, Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00072-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .