Systemaattinen monitoimialue Alzheimerin riskin vähentämiskoe (SMARRT)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Multidomain Alzheimers Risk Reduction Study (MARRS) -pilotti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijainen tavoite on pilotoida henkilökohtaista, pragmaattista, monialueista Alzheimerin taudin riskiä vähentävää interventiota Yhdysvaltojen integroidussa terveydenhuollon toimitusjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme, että satunnaistetaan 200 korkeamman riskin ikääntyvää aikuista (70–89-vuotiaita, joiden suorituskyky kognitiivisissa testeissä on alhainen ja 2+ muunnettavissa olevaa riskitekijää, joihin interventiomme kohdistuu) kahden vuoden systemaattiseen monialueiseen Alzheimerin riskinvähennystutkimukseen. (SMARRT) interventio tai terveyskasvatuksen (HE) valvonta.
SMARRT-tiimi työskentelee interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien kanssa kehittääkseen räätälöidyn toimintasuunnitelman riskin vähentämiseksi. Kohdealueita ovat: fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan lisääminen; kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta (diabetes, verenpainetauti); tupakoinnin lopettaminen; masennusoireiden vähentäminen; parantaa unta; hermostoa suojaava ruokavalio; ja mahdollisesti haitallisten lääkkeiden käytön vähentäminen. HE osallistujat saavat säännöllisesti monisteita näistä aiheista postitse.
COVID-19:n vuoksi protokollaan tehdyt muutokset, eli siirtyminen puhelintiedonkeruuun, rajoittavat todennäköisesti kykyämme tutkia kognitiivisia muutoksia tehokkaasti, koska useita tärkeimmistä kognitiivisista testeistä ei voida suorittaa puhelimitse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-89 vuoden iässä
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä
- Matala normaali suorituskyky lyhyellä puhelimen kognitiivisella näytöllä mitattuna kognitiivisten kykyjen seulontainstrumenteilla (CASI). Matalat normaalit pisteet määritellään 26-29.
- Siinä on vähintään kaksi muuta riskitekijää, joihin interventio kohdistuu.
Poissulkemiskriteerit:
- Asut ammattitaitoisessa hoito- tai kuntoutuslaitoksessa
- Palliatiivisen hoidon tai saattohoidon vastaanotto
- Charlsonin komorbiditeettiindeksin pistemäärä on yli 5
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö
- Kroonisen opioidihoidon saaminen
- Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai multippeliskleroosi
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
- Pyytää, ettei heihin oteta yhteyttä tai että heidän sairauskertomustaan ei tarkisteta tutkimusta varten
- Aiempi todiste dementiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMARRT-interventio
SMARRT-interventioryhmä käyttää standardoitua menettelyä kehittääkseen yksilöllisen Alzheimerin riskiprofiilin jokaiselle SMARRT-interventioryhmään satunnaistetulle osallistujalle.
Osallistujat tapaavat sitten henkilökohtaisesti interventioterapeutin kanssa tarkistaakseen riskiprofiilinsa ja laatiakseen alustavan henkilökohtaisen riskin vähentämissuunnitelman.
Niille harvoille osallistujille, jotka ilmoittautuivat COVIDin aikana, ensimmäiset interventiohenkilöstökäynnit tehtiin puhelimitse.
Kohdealueita ovat: fyysisen, henkisen ja sosiaalisen toiminnan lisääminen; tupakoinnin lopettaminen; terveellinen dieetti; kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta (diabetes, verenpainetauti), mukaan lukien hypoglykemian välttäminen diabeetikoilla; masennusoireiden vähentäminen; parantaa unta; ja mahdollisesti haitallisten lääkkeiden käytön vähentäminen.
|
Interventioterapeutit noudattavat standardiprotokollaa SMARRT-interventioiden toimittamisessa, mikä mahdollistaa tietyn riskinvähentämissuunnitelman personoinnin; nämä suunnitelmat kehittyvät ajan myötä osallistujien edistymisen, motivaation ja mieltymysten tai uusien riskitekijöiden mukaan.
Henkilökunta käyttää seurantatietokantaa tallentaakseen jokaisen osallistujan tiedot, mukaan lukien istuntojen päivämäärät, tunnistetut riskitekijät, motivaatioesteet ja tärkeät arvot sekä tavoitteiden kehittämistä koskevien keskustelujen tulokset.
Jokaisen osallistujan kohdalla yhteydenottojen tarkka määrä ja muoto (puhelin tai paikan päällä) vaihtelee, mutta pyrimme ottamaan vähintään yhden yhteydenoton kuukaudessa jokaisen osallistujan kanssa.
Parhaat käytännöt sisältävät henkilökohtaisia tapaamisia kahdesti vuodessa kahden vuoden interventiojakson aikana.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen interventio
Terveyskasvatusryhmän osallistujille lähetetään yleistietoa, joka käsittelee tekijöitä, joihin SMARRT-interventio kohdistuu, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen sitoutuminen; kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta; tupakoinnin lopettaminen, terveellinen ruokavalio; masennus; nukkua; ja vasta-aiheiset lääkkeet.
HE-osallistujille ei anneta henkilökohtaista tietoa heidän Alzheimerin ja dementian riskistään.
|
Terveyskasvatus (HE) -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat postitse materiaalia (yleensä 1-2 sivua) kolmen kuukauden välein.
Tämä sisältää yleistä tietoa Alzheimerin taudin ja dementian riskin vähentämisestä käyttämällä materiaaleja, jotka ovat peräisin sellaisista lähteistä kuin Alzheimer's Association, ja koulutusmateriaaleja, joita tarjotaan yleisesti osana rutiinihoitoa Kaiser Permanente Washingtonissa (KPWA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kognitiivinen toiminta mitataan muunnetulla neuropsykologisen testipariston (mNTB) globaalilla pistemäärällä, joka on yhdistetty z-piste, useiden kognitiivisten alueiden testeistä saatujen z-pisteiden keskiarvo. Kokonaispisteet ilmoitetaan. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Hoitovaikutukset arvioitiin käyttämällä lineaarisia sekamalleja (LMM) lähtötilanteesta kuhunkin seuranta-arviointiin (6, 12, 18 ja 24 kuukautta) tehdyille muutoksille. Keskimääräiset hoitovaikutukset (ATE:t) arvioitiin neljän käynnin keskiarvolla. spesifiset ryhmien väliset erot mukautetussa keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta. Covid-19:stä johtuvat protokollaan tehdyt muutokset eli siirtyminen puhelintiedonkeruuun rajoittavat todennäköisesti kykyämme tutkia kognitiivisia muutoksia tehokkaasti, sillä useita tärkeimmistä kognitiivisista testeistä ei voida suorittaa puhelimitse. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettujen riskitekijöiden muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhdistelmä Z-pisteet riskitekijöille, jotka perustuvat seuraaviin: Rapid Assessment of Physical Activity for Older Adult (RAPA), askeleet päivässä keskimäärin 7 päivän ajalta; verenpainemittaukset keskiarvoina kultakin kuuden kuukauden jaksolta kohonnutta verenpainetta sairastavien osallistujien osalta; Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI); mahdollisesti haitallisten reseptilääkkeiden käyttö; Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D); hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvot keskiarvona 12 kuukauden ajanjaksolta; Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Tyytyväisyys sosiaaliseen toimintaan, lyhyt lomake; ja itse ilmoittanut tupakointi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskitekijätaakkaa. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Hoidon vaikutukset arvioitiin käyttämällä LMM:iä muutoksia lähtötilanteesta kuhunkin seuranta-arviointiin (6, 12, 18 ja 24 kuukautta). perusviiva. |
2 vuotta
|
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa maailmanlaajuista terveyttä ja elämänlaatua; alue = 0-20.
|
2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö, Alzheimerin tauti ja dementia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien määrä seurantakäynneillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, Alzheimerin tauti ja/tai dementia tai joiden pistemäärä on alhainen kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentilla (CASI) (<27 vastaa kognitiivista heikkenemistä).
Alempi pistemäärä osoittaa huonompaa kognitiota; alue on 0-33.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Sascha Dublin, MD, PhD, Kaiser Permanente Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Sperling RA, Aisen PS, Beckett LA, Bennett DA, Craft S, Fagan AM, Iwatsubo T, Jack CR Jr, Kaye J, Montine TJ, Park DC, Reiman EM, Rowe CC, Siemers E, Stern Y, Yaffe K, Carrillo MC, Thies B, Morrison-Bogorad M, Wagster MV, Phelps CH. Toward defining the preclinical stages of Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):280-92. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Andrieu S, Guyonnet S, Coley N, Cantet C, Bonnefoy M, Bordes S, Bories L, Cufi MN, Dantoine T, Dartigues JF, Desclaux F, Gabelle A, Gasnier Y, Pesce A, Sudres K, Touchon J, Robert P, Rouaud O, Legrand P, Payoux P, Caubere JP, Weiner M, Carrie I, Ousset PJ, Vellas B; MAPT Study Group. Effect of long-term omega 3 polyunsaturated fatty acid supplementation with or without multidomain intervention on cognitive function in elderly adults with memory complaints (MAPT): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017 May;16(5):377-389. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30040-6. Epub 2017 Mar 27.
- Moll van Charante EP, Richard E, Eurelings LS, van Dalen JW, Ligthart SA, van Bussel EF, Hoevenaar-Blom MP, Vermeulen M, van Gool WA. Effectiveness of a 6-year multidomain vascular care intervention to prevent dementia (preDIVA): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):797-805. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30950-3. Epub 2016 Jul 26.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- Corrada MM, Brookmeyer R, Paganini-Hill A, Berlau D, Kawas CH. Dementia incidence continues to increase with age in the oldest old: the 90+ study. Ann Neurol. 2010 Jan;67(1):114-21. doi: 10.1002/ana.21915.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Teng EL, Hasegawa K, Homma A, Imai Y, Larson E, Graves A, Sugimoto K, Yamaguchi T, Sasaki H, Chiu D, et al. The Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI): a practical test for cross-cultural epidemiological studies of dementia. Int Psychogeriatr. 1994 Spring;6(1):45-58; discussion 62. doi: 10.1017/s1041610294001602.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, Lull J, Tudor IC, Liu E, Grundman M, Yuen E, Black R, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
- Amariglio RE, Donohue MC, Marshall GA, Rentz DM, Salmon DP, Ferris SH, Karantzoulis S, Aisen PS, Sperling RA; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):446-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3375. Erratum In: JAMA Neurol. 2015 May;72(5):608.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Winblad B, Palmer K, Kivipelto M, Jelic V, Fratiglioni L, Wahlund LO, Nordberg A, Backman L, Albert M, Almkvist O, Arai H, Basun H, Blennow K, de Leon M, DeCarli C, Erkinjuntti T, Giacobini E, Graff C, Hardy J, Jack C, Jorm A, Ritchie K, van Duijn C, Visser P, Petersen RC. Mild cognitive impairment--beyond controversies, towards a consensus: report of the International Working Group on Mild Cognitive Impairment. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):240-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01380.x.
- Harrison J, Minassian SL, Jenkins L, Black RS, Koller M, Grundman M. A neuropsychological test battery for use in Alzheimer disease clinical trials. Arch Neurol. 2007 Sep;64(9):1323-9. doi: 10.1001/archneur.64.9.1323.
- Kukull WA, Higdon R, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Schellenberg GD, van Belle G, Jolley L, Larson EB. Dementia and Alzheimer disease incidence: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2002 Nov;59(11):1737-46. doi: 10.1001/archneur.59.11.1737.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Alzheimer's Disease International. World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia, An Analysis of Prevalence, Incidence, Cost and Trends. London: Alzheimer's Disease International (ADI); 2015.
- Atri A, Frolich L, Ballard C, Tariot PN, Molinuevo JL, Boneva N, Windfeld K, Raket LL, Cummings JL. Effect of Idalopirdine as Adjunct to Cholinesterase Inhibitors on Change in Cognition in Patients With Alzheimer Disease: Three Randomized Clinical Trials. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):130-142. doi: 10.1001/jama.2017.20373.
- Bezprozvanny I. The rise and fall of Dimebon. Drug News Perspect. 2010 Oct;23(8):518-23. doi: 10.1358/dnp.2010.23.8.1500435.
- Cummings JL, Morstorf T, Zhong K. Alzheimer's disease drug-development pipeline: few candidates, frequent failures. Alzheimers Res Ther. 2014 Jul 3;6(4):37. doi: 10.1186/alzrt269. eCollection 2014.
- Fagan T. Clinical Trials of Intravenous Bapineuzumab Halted. Alzheimer Research Forum onlineAugust 8, 2012.
- Fagan T. Lilly Halts IDENTITY Trials as Patients Worsen on Secretase Inhibitor. Alzheimer Research Forum onlineAugust 18, 2010.
- Honig LS, Vellas B, Woodward M, Boada M, Bullock R, Borrie M, Hager K, Andreasen N, Scarpini E, Liu-Seifert H, Case M, Dean RA, Hake A, Sundell K, Poole Hoffmann V, Carlson C, Khanna R, Mintun M, DeMattos R, Selzler KJ, Siemers E. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):321-330. doi: 10.1056/NEJMoa1705971.
- Jeffrey S. IVIG Fails in Phase 3 for Alzheimer's. Medscape Today May 7, 2013.
- Larson EB, Yaffe K, Langa KM. New insights into the dementia epidemic. N Engl J Med. 2013 Dec 12;369(24):2275-7. doi: 10.1056/NEJMp1311405. Epub 2013 Nov 27. No abstract available.
- Yaffe K. Modifiable Risk Factors and Prevention of Dementia: What Is the Latest Evidence? JAMA Intern Med. 2018 Feb 1;178(2):281-282. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.7299. No abstract available.
- Langa KM, Larson EB, Crimmins EM, Faul JD, Levine DA, Kabeto MU, Weir DR. A Comparison of the Prevalence of Dementia in the United States in 2000 and 2012. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):51-58. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6807.
- Manton KC, Gu XL, Ukraintseva SV. Declining prevalence of dementia in the U.S. elderly population. Adv Gerontol. 2005;16:30-7.
- Matthews FE, Arthur A, Barnes LE, Bond J, Jagger C, Robinson L, Brayne C; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Collaboration. A two-decade comparison of prevalence of dementia in individuals aged 65 years and older from three geographical areas of England: results of the Cognitive Function and Ageing Study I and II. Lancet. 2013 Oct 26;382(9902):1405-12. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61570-6. Epub 2013 Jul 17.
- Qiu C, von Strauss E, Backman L, Winblad B, Fratiglioni L. Twenty-year changes in dementia occurrence suggest decreasing incidence in central Stockholm, Sweden. Neurology. 2013 May 14;80(20):1888-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e318292a2f9. Epub 2013 Apr 17.
- Rocca WA, Petersen RC, Knopman DS, Hebert LE, Evans DA, Hall KS, Gao S, Unverzagt FW, Langa KM, Larson EB, White LR. Trends in the incidence and prevalence of Alzheimer's disease, dementia, and cognitive impairment in the United States. Alzheimers Dement. 2011 Jan;7(1):80-93. doi: 10.1016/j.jalz.2010.11.002.
- Schrijvers EM, Verhaaren BF, Koudstaal PJ, Hofman A, Ikram MA, Breteler MM. Is dementia incidence declining?: Trends in dementia incidence since 1990 in the Rotterdam Study. Neurology. 2012 May 8;78(19):1456-63. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182553be6. Epub 2012 May 2.
- Wu YT, Beiser AS, Breteler MMB, Fratiglioni L, Helmer C, Hendrie HC, Honda H, Ikram MA, Langa KM, Lobo A, Matthews FE, Ohara T, Peres K, Qiu C, Seshadri S, Sjolund BM, Skoog I, Brayne C. The changing prevalence and incidence of dementia over time - current evidence. Nat Rev Neurol. 2017 Jun;13(6):327-339. doi: 10.1038/nrneurol.2017.63. Epub 2017 May 12.
- Lee KS, Lee Y, Back JH, Son SJ, Choi SH, Chung YK, Lim KY, Noh JS, Koh SH, Oh BH, Hong CH. Effects of a multidomain lifestyle modification on cognitive function in older adults: an eighteen-month community-based cluster randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(5):270-8. doi: 10.1159/000360820. Epub 2014 Aug 6.
- Lam LC, Chan WC, Leung T, Fung AW, Leung EM. Would older adults with mild cognitive impairment adhere to and benefit from a structured lifestyle activity intervention to enhance cognition?: a cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0118173. doi: 10.1371/journal.pone.0118173. eCollection 2015.
- Harrison J, Rentz DM, McLaughlin T, Niecko T, Gregg KM, Black RS, Buchanan J, Liu E, Grundman M; ELN-AIP-901 Study Investigator Group. Cognition in MCI and Alzheimer's disease: baseline data from a longitudinal study of the NTB. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):252-68. doi: 10.1080/13854046.2013.875595. Epub 2014 Feb 13.
- Vemuri P, Lesnick TG, Przybelski SA, Machulda M, Knopman DS, Mielke MM, Roberts RO, Geda YE, Rocca WA, Petersen RC, Jack CR Jr. Association of lifetime intellectual enrichment with cognitive decline in the older population. JAMA Neurol. 2014 Aug;71(8):1017-24. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.963.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed). Hillsdale, N.J.: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
- Li C, Friedman B, Conwell Y, Fiscella K. Validity of the Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2) in identifying major depression in older people. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):596-602. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01103.x.
- Alzheimer's Association. 2012 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2012;8(2):131-68. doi: 10.1016/j.jalz.2012.02.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG057508 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .