Ensayo sistemático de reducción del riesgo de Alzheimer en múltiples dominios (SMARRT)

Comparador activo: Intervención SMARRT

El equipo de intervención de SMARRT utilizará un procedimiento estandarizado para desarrollar un perfil de riesgo de Alzheimer individualizado para cada participante asignado al azar al brazo de intervención de SMARRT. Luego, los participantes se reunirán en persona con un intervencionista para revisar su perfil de riesgo y desarrollar un plan de acción de reducción de riesgo personalizado inicial. Para los pocos participantes inscritos durante la COVID, las visitas intervencionistas iniciales se realizaron por teléfono. Las áreas objetivo incluirán: aumentar las actividades físicas, mentales y sociales; dejar de fumar; dieta saludable; controlar los factores de riesgo cardiovascular (diabetes, hipertensión), incluso evitar la hipoglucemia en personas con diabetes; reducir los síntomas depresivos; mejorar el sueño; y la disminución del uso de medicamentos potencialmente dañinos.

Conductual: Intervención SMARRT

Los intervencionistas seguirán un protocolo estándar para brindar la intervención SMARRT que permite la personalización del plan de acción de reducción de riesgos específico; estos planes evolucionarán con el tiempo según el progreso, la motivación y las preferencias de los participantes o los factores de riesgo recién identificados. El personal utilizará una base de datos de seguimiento para registrar la información de cada participante, incluidas las fechas de las sesiones, los factores de riesgo identificados, las barreras motivacionales y los valores importantes, y el resultado de las discusiones sobre el desarrollo de objetivos. Para cada participante, el número exacto y el modo (teléfono o en persona) de los contactos serán diferentes, pero intentaremos tener al menos 1 contacto por mes con cada participante. Las mejores prácticas incluirán reuniones en persona dos veces al año durante el período de intervención de 2 años.

Comparador activo: Intervención de Educación para la Salud

A los participantes en el brazo de Educación para la salud se les enviará por correo información general que abordará los factores que se abordarán en la intervención SMARRT, incluido el compromiso físico, mental y social; manejo de factores de riesgo cardiovascular; dejar de fumar, dieta saludable; depresión; dormir; y medicamentos contraindicados. Los participantes de HE no recibirán información personalizada sobre su riesgo de Alzheimer y demencia.

Conductual: Intervención de Educación para la Salud

Los participantes asignados al azar al grupo de Educación para la Salud (HE) recibirán materiales por correo (normalmente de 1 a 2 páginas) cada 3 meses. Esto incluirá información general sobre la reducción del riesgo de enfermedad de Alzheimer y demencia utilizando materiales de fuentes como la Asociación de Alzheimer y materiales educativos comúnmente proporcionados como parte de la atención de rutina en Kaiser Permanente Washington (KPWA).

Cambio cognitivo

La función cognitiva se medirá mediante la puntuación global de la batería de pruebas neuropsicológicas modificada (mNTB), que es una puntuación z compuesta, un promedio de puntuaciones z de pruebas de varios dominios cognitivos. Se informa la puntuación total. Los valores más altos significan un mayor rendimiento cognitivo. Una puntuación z de 0 representa la media poblacional.

Los efectos del tratamiento se estimaron utilizando modelos lineales mixtos (LMM) para los cambios desde el inicio hasta cada evaluación de seguimiento (6, 12, 18 y 24 meses), con efectos de tratamiento promedio (ATE) estimados por el promedio de las cuatro visitas. diferencias específicas entre grupos en el cambio medio ajustado desde el inicio.

Los cambios realizados en el protocolo debido al Covid-19, es decir, el cambio a la recopilación de datos por teléfono, probablemente limitarán nuestra capacidad para examinar el cambio cognitivo de manera efectiva, ya que varias de las pruebas cognitivas más importantes no se pueden administrar por teléfono.

Cambio en los factores de riesgo específicos

Una puntuación Z compuesta para factores de riesgo basada en lo siguiente: la Evaluación Rápida de Actividad Física para Adultos Mayores (RAPA), pasos por día promediados durante 7 días; medidas de presión arterial promediadas para cada período de seis meses para participantes con hipertensión; el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI); uso de medicamentos recetados potencialmente dañinos; el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D); valores de hemoglobina A1c (HbA1c) promediados durante un período de 12 meses; el Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Satisfacción con las Actividades Sociales, formato breve; y tabaquismo autoinformado. Una puntuación más alta indica una mayor carga de factores de riesgo. Una puntuación z de 0 representa la media poblacional.

Los efectos del tratamiento se estimaron utilizando LMM para los cambios desde el inicio hasta cada evaluación de seguimiento (6, 12, 18 y 24 meses), con ATE estimados por el promedio de las cuatro diferencias entre grupos específicas de las visitas en el cambio medio ajustado desde base.

Medida de calidad de vida

Medido con el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Salud global. Una puntuación más alta indica una mejor salud y calidad de vida global; rango = 0 a 20.

Número de participantes con deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer y demencia

Número de participantes en las visitas de seguimiento con deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer y/o demencia o con una puntuación baja en el Instrumento de detección de habilidades cognitivas (CASI) (<27 compatible con deterioro cognitivo). Una puntuación más baja indica una peor cognición; El rango es 0-33.