Sperimentazione sistematica multi-dominio per la riduzione del rischio di Alzheimer (SMARRT)

Comparatore attivo: Intervento SMARRT

Il team di intervento SMARRT utilizzerà una procedura standardizzata per sviluppare un profilo di rischio di Alzheimer individualizzato per ogni partecipante randomizzato al braccio di intervento SMARRT. I partecipanti si incontreranno quindi di persona con un interventista per rivedere il loro profilo di rischio e sviluppare un piano d'azione iniziale personalizzato per la riduzione del rischio. Per i pochi partecipanti iscritti durante il COVID, le prime visite interventiste sono state condotte telefonicamente. Le aree mirate includeranno: aumento delle attività fisiche, mentali e sociali; Smettere di fumare; dieta sana; controllare i fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione), incluso evitare l'ipoglicemia nelle persone con diabete; ridurre i sintomi depressivi; migliorare il sonno; e diminuire l'uso di farmaci potenzialmente dannosi.

Comportamentale: Intervento SMARRT

Gli interventisti seguiranno un protocollo standard per fornire l'intervento SMARRT che consente la personalizzazione del piano d'azione specifico per la riduzione del rischio; questi piani si evolveranno nel tempo in base ai progressi, alla motivazione e alle preferenze dei partecipanti o ai nuovi fattori di rischio identificati. Il personale utilizzerà un database di tracciamento per registrare le informazioni per ciascun partecipante, comprese le date delle sessioni, i fattori di rischio identificati, le barriere motivazionali e i valori importanti e l'esito delle discussioni sullo sviluppo degli obiettivi. Per ogni partecipante, il numero esatto e la modalità (telefonica o di persona) dei contatti saranno diversi, ma mireremo ad avere almeno 1 contatto al mese con ogni partecipante. Le migliori pratiche includeranno incontri di persona due volte all'anno durante il periodo di intervento di 2 anni.

Comparatore attivo: Intervento di Educazione Sanitaria

Ai partecipanti al braccio dell'educazione sanitaria verranno inviate per posta informazioni generali che affronteranno i fattori che saranno presi di mira nell'intervento SMARRT, compreso l'impegno fisico, mentale e sociale; gestione dei fattori di rischio cardiovascolare; smettere di fumare, dieta sana; depressione; sonno; e farmaci controindicati. Ai partecipanti HE non verranno fornite informazioni personalizzate sul loro rischio di Alzheimer e demenza.

Comportamentale: Intervento di Educazione Sanitaria

I partecipanti randomizzati al gruppo Health Education (HE) riceveranno materiale spedito (in genere 1-2 pagine) ogni 3 mesi. Ciò includerà informazioni generali sulla riduzione del rischio di Alzheimer e demenza utilizzando materiali provenienti da fonti come l'Associazione Alzheimer e materiali educativi comunemente forniti come parte delle cure di routine al Kaiser Permanente Washington (KPWA).

Cambiamento cognitivo

La funzione cognitiva sarà misurata mediante il punteggio globale modificato della batteria di test neuropsicologici (mNTB), che è un punteggio z composito, una media dei punteggi z dei test di diversi domini cognitivi. Viene riportato il punteggio totale. Valori più alti indicano prestazioni cognitive più elevate. Un punteggio z pari a 0 rappresenta la media della popolazione.

Gli effetti del trattamento sono stati stimati utilizzando modelli misti lineari (LMM) per le variazioni dal basale a ciascuna valutazione di follow-up (6, 12, 18 e 24 mesi), con effetti medi del trattamento (ATE) stimati dalla media delle quattro visite- differenze specifiche tra i gruppi nella variazione media aggiustata rispetto al basale.

Le modifiche apportate al protocollo a causa del Covid-19, ovvero il passaggio alla raccolta dati telefonica, limiteranno probabilmente la nostra capacità di esaminare efficacemente il cambiamento cognitivo, poiché molti dei test cognitivi più importanti non possono essere somministrati tramite telefono.

Cambiamento nei fattori di rischio mirati

Un punteggio Z composito per i fattori di rischio basato su quanto segue: la valutazione rapida dell'attività fisica per gli anziani (RAPA), passi al giorno in media su 7 giorni; misurazioni della pressione sanguigna media per ogni periodo di sei mesi per i partecipanti con ipertensione; l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI); uso di farmaci da prescrizione potenzialmente dannosi; il Centro Studi Epidemiologici - Depression Scale (CES-D); valori medi di emoglobina A1c (HbA1c) su un periodo di 12 mesi; il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Soddisfazione per le attività sociali, forma breve; e fumo autodichiarato. Un punteggio più alto indica un maggiore carico di fattori di rischio. Un punteggio z pari a 0 rappresenta la media della popolazione.

Gli effetti del trattamento sono stati stimati utilizzando gli LMM per le variazioni dal basale a ciascuna valutazione di follow-up (6, 12, 18 e 24 mesi), con ATE stimati dalla media delle quattro differenze specifiche per visita tra i gruppi nella variazione media aggiustata da linea di base.

Misurazione della qualità della vita

Misurato con il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Salute globale. Un punteggio più alto indica una migliore salute globale e qualità della vita; intervallo = da 0 a 20.

Numero di partecipanti con deterioramento cognitivo lieve, morbo di Alzheimer e demenza

Numero di partecipanti alle visite di follow-up con deterioramento cognitivo lieve, malattia di Alzheimer e/o demenza o con un punteggio basso sullo strumento di screening delle abilità cognitive (CASI) (<27 compatibile con deterioramento cognitivo). Un punteggio più basso indica una capacità cognitiva peggiore; l'intervallo è 0-33.