Systematische multi-domein Alzheimer's Risk Reduction Trial (SMARRT)

Actieve vergelijker: SMARRT-interventie

Het SMARRT-interventieteam zal een gestandaardiseerde procedure gebruiken om een ​​geïndividualiseerd risicoprofiel voor de ziekte van Alzheimer te ontwikkelen voor elke deelnemer die gerandomiseerd is naar de SMARRT-interventiearm. Deelnemers zullen dan persoonlijk een interventionist ontmoeten om hun risicoprofiel te beoordelen en een eerste persoonlijk actieplan voor risicovermindering te ontwikkelen. Voor de weinige deelnemers die tijdens COVID waren ingeschreven, werden de eerste interventiebezoeken telefonisch afgelegd. Gerichte gebieden zijn onder meer: ​​het vergroten van fysieke, mentale en sociale activiteiten; stoppen met roken; gezond dieet; het beheersen van cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, hypertensie), waaronder het vermijden van hypoglykemie bij mensen met diabetes; vermindering van depressieve symptomen; verbetering van de slaap; en afnemend gebruik van potentieel schadelijke medicijnen.

Gedragsmatig: SMARRT-interventie

Interventionisten zullen een standaardprotocol volgen voor het leveren van de SMARRT-interventie dat personalisatie van het specifieke actieplan voor risicovermindering mogelijk maakt; deze plannen zullen in de loop van de tijd evolueren op basis van de voortgang, motivatie en voorkeuren van deelnemers of nieuw geïdentificeerde risicofactoren. Het personeel zal een trackingdatabase gebruiken om informatie over elke deelnemer vast te leggen, inclusief sessiedata, geïdentificeerde risicofactoren, motivatiebarrières en belangrijke waarden, en de uitkomst van discussies over het ontwikkelen van doelen. Voor elke deelnemer zal het exacte aantal en de wijze van contact (telefonisch of persoonlijk) verschillen, maar we streven ernaar om met elke deelnemer minimaal 1 contact per maand te hebben. De beste praktijk omvat tweemaal per jaar persoonlijke ontmoetingen tijdens de interventieperiode van twee jaar.

Actieve vergelijker: Interventie voor gezondheidseducatie

Deelnemers aan de afdeling Gezondheidseducatie zullen algemene informatie per post ontvangen over factoren waarop de SMARRT-interventie gericht zal zijn, waaronder fysieke, mentale en sociale betrokkenheid; beheer van cardiovasculaire risicofactoren; stoppen met roken, gezonde voeding; depressie; slaap; en gecontra-indiceerde medicijnen. HE-deelnemers krijgen geen gepersonaliseerde informatie over hun risico op Alzheimer en dementie.

Gedragsmatig: Interventie voor gezondheidseducatie

Deelnemers gerandomiseerd naar de Health Education (HE)-groep ontvangen elke 3 maanden materiaal per post (meestal 1-2 pagina's). Dit omvat algemene informatie over de ziekte van Alzheimer en het verminderen van het risico op dementie met behulp van materiaal van bronnen zoals de Alzheimer's Association en educatief materiaal dat gewoonlijk wordt verstrekt als onderdeel van routinematige zorg bij Kaiser Permanente Washington (KPWA).

Cognitieve verandering

De cognitieve functie zal worden gemeten aan de hand van de aangepaste globale score van de Neuropsychologische Testbatterij (mNTB), die een samengestelde z-score is, een gemiddelde van z-scores uit tests van verschillende cognitieve domeinen. De totaalscore wordt gerapporteerd. Hogere waarden betekenen hogere cognitieve prestaties. Een z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde.

De behandelingseffecten werden geschat met behulp van lineaire gemengde modellen (LMM’s) voor de veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot elke vervolgbeoordeling (6, 12, 18 en 24 maanden), waarbij de gemiddelde behandelingseffecten (ATE’s) werden geschat op basis van het gemiddelde van de vier bezoeken. specifieke verschillen tussen groepen in de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.

Wijzigingen in het protocol als gevolg van Covid-19, d.w.z. de overstap naar het verzamelen van telefonische gegevens, zullen waarschijnlijk ons ​​vermogen beperken om cognitieve veranderingen effectief te onderzoeken, aangezien verschillende van de belangrijkste cognitieve tests niet via de telefoon kunnen worden afgenomen.

Verandering in gerichte risicofactoren

Een samengestelde Z-score voor risicofactoren op basis van het volgende: de Rapid Assessment of Physical Activity for Older Adult (RAPA), stappen per dag gemiddeld over 7 dagen; bloeddrukmetingen gemiddeld voor elke periode van zes maanden voor deelnemers met hypertensie; de Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI); gebruik van potentieel schadelijke voorgeschreven medicijnen; het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D); hemoglobine A1c (HbA1c)-waarden gemiddeld over een periode van 12 maanden; het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Tevredenheid met sociale activiteiten, korte vorm; en zelfgerapporteerd roken. Een hogere score duidt op een grotere risicofactorlast. Een z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde.

De behandelingseffecten werden geschat met behulp van LMM’s voor de veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot elke vervolgbeoordeling (6, 12, 18 en 24 maanden), waarbij ATE’s werden geschat op basis van het gemiddelde van de vier bezoekspecifieke verschillen tussen de groepen in de aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van basislijn.

Maatregel voor levenskwaliteit

Gemeten met door patiënten gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global Health. Een hogere score duidt op een betere mondiale gezondheid en levenskwaliteit; bereik = 0 tot 20.

Aantal deelnemers met milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en dementie

Aantal deelnemers bij vervolgbezoeken met milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en/of dementie of met een lage score op het Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) (<27 consistent met cognitieve stoornissen). Een lagere score duidt op een slechtere cognitie; bereik is 0-33.