Systematisk multidomene Alzheimers risikoreduksjonsforsøk (SMARRT)
24. august 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Multidomain Alzheimers Risk Reduction Study (MARRS) Pilot
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å pilotteste en personlig, pragmatisk, multidomene Alzheimers sykdomsrisikoreduksjonsintervensjon i et amerikansk integrert helsevesen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å randomisere 200 eldre voksne med høyere risiko (alder 70-89 med lav-normal ytelse på kognitiv testing og 2+ modifiserbare risikofaktorer som vil bli målrettet av vår intervensjon) til en to-årig systematisk multidomene Alzheimers risikoreduksjonsstudie (SMARRT) intervensjon eller en helseopplæringskontroll (HE).
SMARRT-teamet vil jobbe med deltakere randomisert til intervensjonsarmen for å utvikle en skreddersydd handlingsplan for å håndtere risikoreduksjon. Målrettede områder vil omfatte: øke fysiske, mentale og sosiale aktiviteter; kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertensjon); slutte å røyke; redusere depressive symptomer; forbedre søvn; nevrobeskyttende diett; og redusert bruk av potensielt skadelige medisiner. HE-deltakere vil motta periodiske utdelinger om disse emnene per post.
Endringer i protokollen på grunn av COVID-19, det vil si å bytte til telefondatainnsamling, vil sannsynligvis begrense vår evne til å undersøke kognitive endringer effektivt, ettersom flere av de viktigste kognitive testene ikke kan administreres via telefon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 89 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70-89 år
- Flytende i det engelske språket
- Lav-normal ytelse på en kort kognitiv telefonskjerm, målt ved hjelp av Cognitive Abilities Screening Instruments (CASI). Lav-normal skår er definert som 26-29.
- Har minst to ekstra risikofaktorer som vil bli målrettet av intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Bosatt i et kvalifisert pleie- eller rehabiliteringsinstitusjon
- Motta palliativ behandling eller hospitstjenester
- Charlson komorbiditetsindeksscore på høyere enn 5
- Bipolar sykdom eller schizofreni
- Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse
- Får kronisk opioidbehandling
- Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose eller multippel sklerose
- Alvorlig syns- eller hørselshemming
- Forespørsler om å ikke bli kontaktet eller å ikke få gjennomgått journalen for forskning
- Tidligere tegn på demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMARRT intervensjon
SMARRT-intervensjonsteamet vil bruke en standardisert prosedyre for å utvikle en individualisert Alzheimers risikoprofil for hver deltaker som er randomisert til SMARRT-intervensjonsarmen.
Deltakerne vil deretter møte personlig med en intervensjonist for å gjennomgå risikoprofilen deres og utvikle en første personlig handlingsplan for risikoreduksjon.
For de få deltakerne som var påmeldt under COVID, ble de første intervensjonsbesøkene utført per telefon.
Målrettede områder vil omfatte: øke fysiske, mentale og sosiale aktiviteter; slutte å røyke; sunn diett; kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertensjon), inkludert å unngå hypoglykemi hos personer med diabetes; redusere depressive symptomer; forbedre søvn; og redusert bruk av potensielt skadelige medisiner.
|
Intervensjonister vil følge en standardprotokoll for levering av SMARRT-intervensjonen som tillater personalisering av den spesifikke handlingsplanen for risikoreduksjon; disse planene vil utvikle seg over tid i henhold til deltakernes fremgang, motivasjon og preferanser eller nylig identifiserte risikofaktorer.
Personalet vil bruke en sporingsdatabase for å registrere informasjon for hver deltaker, inkludert øktdatoer, identifiserte risikofaktorer, motivasjonsbarrierer og viktige verdier, og resultatet av diskusjoner rundt utvikling av mål.
For hver deltaker vil det nøyaktige antallet og modusen (telefon eller personlig) av kontakter variere, men vi vil ha som mål å ha minst 1 kontakt per måned med hver deltaker.
Beste praksis vil inkludere personlige møter to ganger i året i løpet av den 2-årige intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanningsintervensjon
Deltakere i Health Education-armen vil få tilsendt generell informasjon som vil adressere faktorer som vil bli målrettet i SMARRT-intervensjonen, inkludert fysisk, mentalt og sosialt engasjement; håndtering av kardiovaskulære risikofaktorer; slutte å røyke, sunt kosthold; depresjon; sove; og kontraindiserte medisiner.
HE-deltakere vil ikke bli gitt personlig informasjon om risikoen for Alzheimers og demens.
|
Deltakere som er randomisert til Helseutdanningsgruppen (HE) vil motta materiell i posten (vanligvis 1-2 sider) hver tredje måned.
Dette vil inkludere generell informasjon om risikoreduksjon av Alzheimers og demens ved bruk av materialer fra kilder som Alzheimers Association og undervisningsmateriell som vanligvis tilbys som en del av rutinemessig behandling ved Kaiser Permanente Washington (KPWA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv endring
Tidsramme: 2 år
|
Kognitiv funksjon vil bli målt med den modifiserte Neuropsychological Test Battery (mNTB) global score, som er en sammensatt z-score, et gjennomsnitt av z-score fra tester av flere kognitive domener. Totalscore rapporteres. Høyere verdier betyr høyere kognitiv ytelse. En z-score på 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. Behandlingseffekter ble estimert ved bruk av lineære blandede modeller (LMM) for endringene fra baseline til hver oppfølgingsvurdering (6, 12, 18 og 24 måneder), med gjennomsnittlig behandlingseffekt (ATE) estimert ved gjennomsnittet av de fire besøkene. spesifikke forskjeller mellom grupper i justert gjennomsnittlig endring fra baseline. Endringer gjort i protokollen på grunn av Covid-19, det vil si å bytte til telefondatainnsamling, vil sannsynligvis begrense vår evne til å undersøke kognitive endringer effektivt, ettersom flere av de viktigste kognitive testene ikke kan administreres via telefon. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i målrettede risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
|
En sammensatt Z-score for risikofaktorer basert på følgende: Rapid Assessment of Physical Activity for Older Adult (RAPA), trinn per dag i gjennomsnitt over 7 dager; blodtrykksmål i gjennomsnitt for hver seks måneders periode for deltakere med hypertensjon; Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); bruk av potensielt skadelige reseptbelagte medisiner; Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D); hemoglobin A1c (HbA1c) verdier i gjennomsnitt over en 12-måneders periode; pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Tilfredshet med sosiale aktiviteter, kortform; og selvrapportert røyking. Høyere score indikerer større risikofaktorbyrde. En z-score på 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. Behandlingseffekter ble estimert ved bruk av LMM-er for endringene fra baseline til hver oppfølgingsvurdering (6, 12, 18 og 24 måneder), med ATE-er estimert ved gjennomsnittet av de fire besøksspesifikke forskjellene mellom grupper i justert gjennomsnittlig endring fra grunnlinje. |
2 år
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Målt med pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health.
Høyere poengsum indikerer bedre global helse og livskvalitet; område = 0 til 20.
|
2 år
|
|
Antall deltakere med lett kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og demens
Tidsramme: 2 år
|
Antall deltakere ved oppfølgingsbesøk med mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og/eller demens eller med lav skåre på Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) (<27 forenlig med kognitiv svikt).
Lavere poengsum indikerer dårligere kognisjon; området er 0-33.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Sascha Dublin, MD, PhD, Kaiser Permanente Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- By the American Geriatrics Society 2015 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2015 Updated Beers Criteria for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Nov;63(11):2227-46. doi: 10.1111/jgs.13702. Epub 2015 Oct 8.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Sperling RA, Aisen PS, Beckett LA, Bennett DA, Craft S, Fagan AM, Iwatsubo T, Jack CR Jr, Kaye J, Montine TJ, Park DC, Reiman EM, Rowe CC, Siemers E, Stern Y, Yaffe K, Carrillo MC, Thies B, Morrison-Bogorad M, Wagster MV, Phelps CH. Toward defining the preclinical stages of Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):280-92. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Andrieu S, Guyonnet S, Coley N, Cantet C, Bonnefoy M, Bordes S, Bories L, Cufi MN, Dantoine T, Dartigues JF, Desclaux F, Gabelle A, Gasnier Y, Pesce A, Sudres K, Touchon J, Robert P, Rouaud O, Legrand P, Payoux P, Caubere JP, Weiner M, Carrie I, Ousset PJ, Vellas B; MAPT Study Group. Effect of long-term omega 3 polyunsaturated fatty acid supplementation with or without multidomain intervention on cognitive function in elderly adults with memory complaints (MAPT): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017 May;16(5):377-389. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30040-6. Epub 2017 Mar 27.
- Moll van Charante EP, Richard E, Eurelings LS, van Dalen JW, Ligthart SA, van Bussel EF, Hoevenaar-Blom MP, Vermeulen M, van Gool WA. Effectiveness of a 6-year multidomain vascular care intervention to prevent dementia (preDIVA): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):797-805. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30950-3. Epub 2016 Jul 26.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- Corrada MM, Brookmeyer R, Paganini-Hill A, Berlau D, Kawas CH. Dementia incidence continues to increase with age in the oldest old: the 90+ study. Ann Neurol. 2010 Jan;67(1):114-21. doi: 10.1002/ana.21915.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Teng EL, Hasegawa K, Homma A, Imai Y, Larson E, Graves A, Sugimoto K, Yamaguchi T, Sasaki H, Chiu D, et al. The Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI): a practical test for cross-cultural epidemiological studies of dementia. Int Psychogeriatr. 1994 Spring;6(1):45-58; discussion 62. doi: 10.1017/s1041610294001602.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, Lull J, Tudor IC, Liu E, Grundman M, Yuen E, Black R, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
- Amariglio RE, Donohue MC, Marshall GA, Rentz DM, Salmon DP, Ferris SH, Karantzoulis S, Aisen PS, Sperling RA; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Tracking early decline in cognitive function in older individuals at risk for Alzheimer disease dementia: the Alzheimer's Disease Cooperative Study Cognitive Function Instrument. JAMA Neurol. 2015 Apr;72(4):446-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.3375. Erratum In: JAMA Neurol. 2015 May;72(5):608.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Winblad B, Palmer K, Kivipelto M, Jelic V, Fratiglioni L, Wahlund LO, Nordberg A, Backman L, Albert M, Almkvist O, Arai H, Basun H, Blennow K, de Leon M, DeCarli C, Erkinjuntti T, Giacobini E, Graff C, Hardy J, Jack C, Jorm A, Ritchie K, van Duijn C, Visser P, Petersen RC. Mild cognitive impairment--beyond controversies, towards a consensus: report of the International Working Group on Mild Cognitive Impairment. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):240-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01380.x.
- Harrison J, Minassian SL, Jenkins L, Black RS, Koller M, Grundman M. A neuropsychological test battery for use in Alzheimer disease clinical trials. Arch Neurol. 2007 Sep;64(9):1323-9. doi: 10.1001/archneur.64.9.1323.
- Kukull WA, Higdon R, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Schellenberg GD, van Belle G, Jolley L, Larson EB. Dementia and Alzheimer disease incidence: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2002 Nov;59(11):1737-46. doi: 10.1001/archneur.59.11.1737.
- Rosenberg A, Ngandu T, Rusanen M, Antikainen R, Backman L, Havulinna S, Hanninen T, Laatikainen T, Lehtisalo J, Levalahti E, Lindstrom J, Paajanen T, Peltonen M, Soininen H, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Solomon A, Kivipelto M. Multidomain lifestyle intervention benefits a large elderly population at risk for cognitive decline and dementia regardless of baseline characteristics: The FINGER trial. Alzheimers Dement. 2018 Mar;14(3):263-270. doi: 10.1016/j.jalz.2017.09.006. Epub 2017 Oct 19.
- Alzheimer's Disease International. World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia, An Analysis of Prevalence, Incidence, Cost and Trends. London: Alzheimer's Disease International (ADI); 2015.
- Atri A, Frolich L, Ballard C, Tariot PN, Molinuevo JL, Boneva N, Windfeld K, Raket LL, Cummings JL. Effect of Idalopirdine as Adjunct to Cholinesterase Inhibitors on Change in Cognition in Patients With Alzheimer Disease: Three Randomized Clinical Trials. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):130-142. doi: 10.1001/jama.2017.20373.
- Bezprozvanny I. The rise and fall of Dimebon. Drug News Perspect. 2010 Oct;23(8):518-23. doi: 10.1358/dnp.2010.23.8.1500435.
- Cummings JL, Morstorf T, Zhong K. Alzheimer's disease drug-development pipeline: few candidates, frequent failures. Alzheimers Res Ther. 2014 Jul 3;6(4):37. doi: 10.1186/alzrt269. eCollection 2014.
- Fagan T. Clinical Trials of Intravenous Bapineuzumab Halted. Alzheimer Research Forum onlineAugust 8, 2012.
- Fagan T. Lilly Halts IDENTITY Trials as Patients Worsen on Secretase Inhibitor. Alzheimer Research Forum onlineAugust 18, 2010.
- Honig LS, Vellas B, Woodward M, Boada M, Bullock R, Borrie M, Hager K, Andreasen N, Scarpini E, Liu-Seifert H, Case M, Dean RA, Hake A, Sundell K, Poole Hoffmann V, Carlson C, Khanna R, Mintun M, DeMattos R, Selzler KJ, Siemers E. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):321-330. doi: 10.1056/NEJMoa1705971.
- Jeffrey S. IVIG Fails in Phase 3 for Alzheimer's. Medscape Today May 7, 2013.
- Larson EB, Yaffe K, Langa KM. New insights into the dementia epidemic. N Engl J Med. 2013 Dec 12;369(24):2275-7. doi: 10.1056/NEJMp1311405. Epub 2013 Nov 27. No abstract available.
- Yaffe K. Modifiable Risk Factors and Prevention of Dementia: What Is the Latest Evidence? JAMA Intern Med. 2018 Feb 1;178(2):281-282. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.7299. No abstract available.
- Langa KM, Larson EB, Crimmins EM, Faul JD, Levine DA, Kabeto MU, Weir DR. A Comparison of the Prevalence of Dementia in the United States in 2000 and 2012. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):51-58. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.6807.
- Manton KC, Gu XL, Ukraintseva SV. Declining prevalence of dementia in the U.S. elderly population. Adv Gerontol. 2005;16:30-7.
- Matthews FE, Arthur A, Barnes LE, Bond J, Jagger C, Robinson L, Brayne C; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Collaboration. A two-decade comparison of prevalence of dementia in individuals aged 65 years and older from three geographical areas of England: results of the Cognitive Function and Ageing Study I and II. Lancet. 2013 Oct 26;382(9902):1405-12. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61570-6. Epub 2013 Jul 17.
- Qiu C, von Strauss E, Backman L, Winblad B, Fratiglioni L. Twenty-year changes in dementia occurrence suggest decreasing incidence in central Stockholm, Sweden. Neurology. 2013 May 14;80(20):1888-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e318292a2f9. Epub 2013 Apr 17.
- Rocca WA, Petersen RC, Knopman DS, Hebert LE, Evans DA, Hall KS, Gao S, Unverzagt FW, Langa KM, Larson EB, White LR. Trends in the incidence and prevalence of Alzheimer's disease, dementia, and cognitive impairment in the United States. Alzheimers Dement. 2011 Jan;7(1):80-93. doi: 10.1016/j.jalz.2010.11.002.
- Schrijvers EM, Verhaaren BF, Koudstaal PJ, Hofman A, Ikram MA, Breteler MM. Is dementia incidence declining?: Trends in dementia incidence since 1990 in the Rotterdam Study. Neurology. 2012 May 8;78(19):1456-63. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182553be6. Epub 2012 May 2.
- Wu YT, Beiser AS, Breteler MMB, Fratiglioni L, Helmer C, Hendrie HC, Honda H, Ikram MA, Langa KM, Lobo A, Matthews FE, Ohara T, Peres K, Qiu C, Seshadri S, Sjolund BM, Skoog I, Brayne C. The changing prevalence and incidence of dementia over time - current evidence. Nat Rev Neurol. 2017 Jun;13(6):327-339. doi: 10.1038/nrneurol.2017.63. Epub 2017 May 12.
- Lee KS, Lee Y, Back JH, Son SJ, Choi SH, Chung YK, Lim KY, Noh JS, Koh SH, Oh BH, Hong CH. Effects of a multidomain lifestyle modification on cognitive function in older adults: an eighteen-month community-based cluster randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(5):270-8. doi: 10.1159/000360820. Epub 2014 Aug 6.
- Lam LC, Chan WC, Leung T, Fung AW, Leung EM. Would older adults with mild cognitive impairment adhere to and benefit from a structured lifestyle activity intervention to enhance cognition?: a cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 31;10(3):e0118173. doi: 10.1371/journal.pone.0118173. eCollection 2015.
- Harrison J, Rentz DM, McLaughlin T, Niecko T, Gregg KM, Black RS, Buchanan J, Liu E, Grundman M; ELN-AIP-901 Study Investigator Group. Cognition in MCI and Alzheimer's disease: baseline data from a longitudinal study of the NTB. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):252-68. doi: 10.1080/13854046.2013.875595. Epub 2014 Feb 13.
- Vemuri P, Lesnick TG, Przybelski SA, Machulda M, Knopman DS, Mielke MM, Roberts RO, Geda YE, Rocca WA, Petersen RC, Jack CR Jr. Association of lifetime intellectual enrichment with cognitive decline in the older population. JAMA Neurol. 2014 Aug;71(8):1017-24. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.963.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed). Hillsdale, N.J.: Lawrence Earlbaum Associates; 1988.
- Li C, Friedman B, Conwell Y, Fiscella K. Validity of the Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2) in identifying major depression in older people. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):596-602. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01103.x.
- Alzheimer's Association. 2012 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2012;8(2):131-68. doi: 10.1016/j.jalz.2012.02.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AG057508 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .