Систематическое многодисциплинарное исследование по снижению риска болезни Альцгеймера (SMARRT)

Активный компаратор: SMARRT-вмешательство

Группа вмешательства SMARRT будет использовать стандартизированную процедуру для разработки индивидуального профиля риска болезни Альцгеймера для каждого участника, рандомизированного в группу вмешательства SMARRT. Затем участники лично встретятся с специалистом по вмешательству, чтобы просмотреть свой профиль риска и разработать первоначальный индивидуальный план действий по снижению риска. Для нескольких участников, зарегистрированных во время COVID, первоначальные визиты интервента проводились по телефону. Целевые области будут включать: повышение физической, умственной и социальной активности; отказ от курения; Здоровая диета; контроль сердечно-сосудистых факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия), в том числе недопущение гипогликемии у больных сахарным диабетом; уменьшение депрессивных симптомов; улучшение сна; и сокращение использования потенциально вредных лекарств.

Поведенческий: SMARRT-вмешательство

Специалисты по вмешательству будут следовать стандартному протоколу проведения вмешательства SMARRT, который позволяет персонализировать конкретный план действий по снижению риска; эти планы будут меняться с течением времени в соответствии с прогрессом участников, мотивацией и предпочтениями или вновь выявленными факторами риска. Персонал будет использовать базу данных отслеживания для записи информации о каждом участнике, включая даты сессий, выявленные факторы риска, мотивационные барьеры и важные ценности, а также результаты обсуждения разработки целей. Для каждого участника точное количество и способ (телефонный или личный) контактов будет отличаться, но мы будем стремиться иметь как минимум 1 контакт в месяц с каждым участником. Передовая практика будет включать личные встречи два раза в год в течение двухлетнего периода вмешательства.

Активный компаратор: Медицинское просвещение

Участникам направления санитарного просвещения будет отправлена ​​по почте общая информация, касающаяся факторов, на которые будет направлено вмешательство SMARRT, включая физическую, умственную и социальную активность; управление сердечно-сосудистыми факторами риска; отказ от курения, здоровое питание; депрессия; спать; и противопоказанных препаратов. Участникам HE не будет предоставлена ​​персонализированная информация об их риске развития болезни Альцгеймера и деменции.

Поведенческий: Медицинское просвещение

Участники, рандомизированные в группу санитарного просвещения (HE), будут получать по почте материалы (обычно 1-2 страницы) каждые 3 месяца. Это будет включать общую информацию о снижении риска болезни Альцгеймера и деменции с использованием материалов из таких источников, как Ассоциация Альцгеймера, и образовательных материалов, обычно предоставляемых в рамках планового лечения в Kaiser Permanente Washington (KPWA).

Когнитивные изменения

Когнитивная функция будет измеряться с помощью модифицированной глобальной батареи нейропсихологических тестов (mNTB), которая представляет собой составной z-показатель, среднее значение z-показателей тестов нескольких когнитивных областей. Сообщается общий балл. Более высокие значения означают более высокие когнитивные способности. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение численности населения.

Эффекты лечения оценивались с использованием линейных смешанных моделей (LMM) для изменений от исходного уровня до каждой последующей оценки (6, 12, 18 и 24 месяца), при этом средние эффекты лечения (ATE) оценивались по среднему значению четырех посещений. специфические различия между группами в скорректированном среднем изменении от исходного уровня.

Изменения, внесенные в протокол из-за Covid-19, то есть переход на сбор данных по телефону, вероятно, ограничат нашу способность эффективно изучать когнитивные изменения, поскольку некоторые из наиболее важных когнитивных тестов нельзя проводить по телефону.

Изменение целевых факторов риска

Составной Z-показатель для факторов риска, основанный на следующем: быстрая оценка физической активности пожилых людей (RAPA), количество шагов в день в среднем за 7 дней; показатели артериального давления, усредненные за каждый шестимесячный период для участников с гипертонией; Питтсбургский индекс качества сна (PSQI); использование потенциально вредных рецептурных лекарств; Центр эпидемиологических исследований – Шкала депрессии (CES-D); значения гемоглобина A1c (HbA1c), усредненные за 12-месячный период времени; Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Удовлетворенность социальной деятельностью, краткая форма; и самооценка курения. Более высокий балл указывает на большую нагрузку факторов риска. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение численности населения.

Эффекты лечения оценивались с использованием LMM для изменений от исходного уровня до каждой последующей оценки (6, 12, 18 и 24 месяца), при этом ATE оценивались по среднему значению четырех различий между группами, специфичных для визитов, в скорректированном среднем изменении от базовый уровень.

Измерение качества жизни

Измерено с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье и качество жизни в мире; диапазон = от 0 до 20.

Количество участников с легкими когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера и деменцией

Количество участников при последующих визитах с легкими когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера и/или деменцией или с низким баллом по инструменту скрининга когнитивных способностей (CASI) (<27, что соответствует когнитивным нарушениям). Более низкий балл указывает на ухудшение когнитивных функций; диапазон 0-33.