Ensaio sistemático de redução do risco de Alzheimer em vários domínios (SMARRT)

Comparador Ativo: Intervenção SMARRT

A equipe de intervenção SMARRT usará um procedimento padronizado para desenvolver um perfil de risco de Alzheimer individualizado para cada participante randomizado para o braço de intervenção SMARRT. Os participantes se encontrarão pessoalmente com um intervencionista para revisar seu perfil de risco e desenvolver um plano de ação inicial personalizado de redução de risco. Para os poucos participantes inscritos durante o COVID, as visitas intervencionistas iniciais foram realizadas por telefone. As áreas-alvo incluirão: aumento das atividades físicas, mentais e sociais; parar de fumar; dieta saudável; controlar os fatores de risco cardiovascular (diabetes, hipertensão), inclusive evitando a hipoglicemia em pessoas com diabetes; redução dos sintomas depressivos; melhorar o sono; e diminuir o uso de medicamentos potencialmente nocivos.

Comportamental: Intervenção SMARRT

Os intervencionistas seguirão um protocolo padrão para entregar a intervenção SMARRT que permite a personalização do plano de ação de redução de risco específico; esses planos irão evoluir ao longo do tempo de acordo com o progresso, motivação e preferências dos participantes ou novos fatores de risco identificados. A equipe usará um banco de dados de rastreamento para registrar as informações de cada participante, incluindo datas das sessões, fatores de risco identificados, barreiras motivacionais e valores importantes, e o resultado das discussões sobre o desenvolvimento de metas. Para cada participante, o número exato e o modo (telefone ou pessoalmente) dos contatos serão diferentes, mas procuraremos ter pelo menos 1 contato por mês com cada participante. A melhor prática incluirá reuniões presenciais duas vezes por ano durante o período de intervenção de 2 anos.

Comparador Ativo: Intervenção de Educação em Saúde

Os participantes no braço de Educação em Saúde receberão informações gerais que abordarão os fatores que serão direcionados na intervenção SMARRT, incluindo envolvimento físico, mental e social; gestão de fatores de risco cardiovascular; parar de fumar, dieta saudável; depressão; dormir; e medicamentos contra-indicados. Os participantes do HE não receberão informações personalizadas sobre o risco de Alzheimer e demência.

Comportamental: Intervenção de Educação em Saúde

Os participantes randomizados para o grupo de Educação em Saúde (HE) receberão materiais pelo correio (normalmente 1-2 páginas) a cada 3 meses. Isso incluirá informações gerais sobre a redução do risco de Alzheimer e demência usando materiais de fontes como a Alzheimer's Association e materiais educacionais comumente fornecidos como parte dos cuidados de rotina na Kaiser Permanente Washington (KPWA).

Mudança Cognitiva

A função cognitiva será medida pela pontuação global modificada da Bateria de Testes Neuropsicológicos (mNTB), que é um escore z composto, uma média dos escores z de testes de vários domínios cognitivos. A pontuação total é relatada. Valores mais altos significam maior desempenho cognitivo. Uma pontuação z de 0 representa a média da população.

Os efeitos do tratamento foram estimados usando modelos lineares mistos (LMMs) para as mudanças desde o início até cada avaliação de acompanhamento (6, 12, 18 e 24 meses), com efeitos médios do tratamento (ATEs) estimados pela média das quatro visitas. diferenças específicas entre grupos na alteração média ajustada em relação ao valor basal.

As alterações feitas ao protocolo devido à Covid-19, ou seja, a mudança para a recolha de dados por telefone, provavelmente limitarão a nossa capacidade de examinar eficazmente as alterações cognitivas, uma vez que vários dos testes cognitivos mais importantes não podem ser administrados por telefone.

Mudança nos fatores de risco direcionados

Um escore Z composto para fatores de risco baseado no seguinte: Avaliação Rápida de Atividade Física para Idosos (RAPA), passos por dia em média durante 7 dias; medidas de pressão arterial calculadas em média para cada período de seis meses para participantes com hipertensão; o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); uso de medicamentos prescritos potencialmente prejudiciais; o Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D); valores médios de hemoglobina A1c (HbA1c) durante um período de 12 meses; o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Satisfação com Atividades Sociais, Formato Abreviado; e tabagismo autorreferido. Pontuação mais alta indica maior carga de fatores de risco. Uma pontuação z de 0 representa a média da população.

Os efeitos do tratamento foram estimados usando LMMs para as alterações desde o início até cada avaliação de acompanhamento (6, 12, 18 e 24 meses), com ATEs estimados pela média das quatro diferenças específicas da visita entre os grupos na alteração média ajustada de linha de base.

Medida de qualidade de vida

Medido com o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Health. Uma pontuação mais elevada indica melhor saúde global e qualidade de vida; intervalo = 0 a 20.

Número de participantes com deficiência cognitiva leve, doença de Alzheimer e demência

Número de participantes nas consultas de acompanhamento com Comprometimento Cognitivo Leve, Doença de Alzheimer e/ou Demência ou com pontuação baixa no Instrumento de Triagem de Habilidades Cognitivas (CASI) (<27 consistente com comprometimento cognitivo). Pontuação mais baixa indica pior cognição; o intervalo é 0-33.