Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan painonpudotusohjelman tavoittavuuden ja toteutuksen tutkiminen maaseudun perusterveydenhuollossa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Suurin osa amerikkalaisista aikuisista ei täytä suositeltuja terveellisen ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden suosituksia, ja he ovat ylipainoisia tai lihavia, mikä asettaa heidät riskiin kroonisista sairauksista, huonosta elämänlaadusta ja kohonneista henkilökohtaisista ja julkisista terveydenhuoltokustannuksista. Huolimatta useiden näyttöön perustuvien painonhallintatoimenpiteiden kehityksestä ja menestyksestä, näistä ohjelmista ei ole löytynyt järjestelmällistä ja johdonmukaista käännöstä kliinisessä käytännössä tai yhteisöpalveluissa. Lisäksi harvoja näistä interventioista on testattu maaseutuväestössä, jossa on suhteettoman suuri määrä liikalihavia yksilöitä, ja resurssit tällaisten ohjelmien tukemiseksi puuttuvat. Perusterveydenhuollon klinikoilla on tarvittavat resurssit tällaisten ohjelmien tukemiseen, ja ne voivat olla ihanteellinen paikka puuttua asiaan ja käsitellä painonpudotusta ja -hallintaa maaseutualueilla. Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on lisätä perusterveydenhuollon kapasiteettia Nebraskan maaseudulla, jotta näyttöön perustuvat painonhallintamenetelmät voidaan muuntaa käytäntöön, parantaa käyttöönottonopeutta ja kestävyyden todennäköisyyttä sekä tavoittaa suuri ja edustava ryhmä yksilöitä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat 1) suorittavat rajoitetun tehokkuus- ja toteutettavuustutkimuksen määrittääkseen vaikutuksen 100 ylipainoisen ja lihavan aikuisen potilaan painonpudotukseen Nebraskan perusterveydenhuollon klinikalla ja 2) testaavat useita rekrytointistrategioita määrittääkseen parhaat käytännöt ohjelman tavoittavuus. Ohjelman tehokkuuden ensisijainen tulos on painonpudotus prosentteina, ja ohjelman toteutettavuuden ensisijainen tulos on tavoittavuus, joka määritellään ohjelmaan ilmoittautuneiden henkilöiden osuudena jokaista rekrytointistrategiaa kohti. Ehdotettu hanke tarjoaa keinon toteuttaa näyttöön perustuva painonpudotusohjelma Nebraskan maaseudulla, sillä on kyky saada aikaan merkittävää muutosta potilaan painon tilassa ja se voi vaikuttaa tuleviin pyrkimyksiin muuntaa näyttöön perustuvat painonhallintaohjelmat maaseudun perusopetukseen. hoitokäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa valinta syödä runsaasti energiaa sisältäviä ruokia ja harjoittaa istumista on houkuttelevaa ja kätevää. Yli kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on joko ylipainoisia tai lihavia, ja maaseudun asukkailla on suhteettoman yleisempi liikalihavuus, erityisesti Nebraskan osavaltiossa. Ylipaino tuo mukanaan monia haitallisia sairauksia: tyypin II diabetes, sepelvaltimotauti, verenpainetauti, jotkin syövät ja varhainen kuolleisuus. Liikalihavuuden suuri esiintyvyys ja sen seuraukset ovat katalysoineet monien painonhallintatoimenpiteiden kehittämistä, jotka ovat olleet tehokkaita auttamassa yksilöitä laihduttamaan ja ylläpitämään tervettä painoa. Todistetusta tehokkuudestaan ​​huolimatta harvat näistä ohjelmista on muutettu järjestelmällisesti ja johdonmukaisesti tyypillisiksi kliinisiksi käytännöiksi tai yhteisöpalveluiksi. Tämä käännös on erityisen vähäinen maaseutuyhteisöissä.

Maaseutuyhteisöille suunnatut painonpudotusta parantavat ohjelmat voivat olla haasteita suunnitella ja toteuttaa, koska maaseutuyhteisöillä ei ole resursseja tällaisten ohjelmien tukemiseen. Perusterveydenhuollon klinikat voivat kuitenkin tarjota ihanteelliset puitteet tehokkaan ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painonhallinnan tukemiseen. Resurssien puutteesta huolimatta useimmilla maaseutuyhteisöillä on perusterveydenhuollon tarjoaja, johon potilaat luottavat antamaan neuvoja terveellisissä käytöksissä. Lisäksi yksityisen sektorin kautta toteutettavien ohjelmien, jotka osallistuvat potilaiden ja organisaation päättäjien, kuten perusterveydenhuollon tarjoajien, oletetaan olevan kestävämpiä.

Perusterveydenhuollon järjestelmät voivat tarjota käytännöllisen ja kestävän tavan toteuttaa mielekkäitä painonhallintatoimenpiteitä, mutta tällä hetkellä on saatavilla vain vähän painonhallintaohjelmia, jotka voidaan helposti ottaa käyttöön maaseudun perusterveydenhuollon käytännöissä. Puutteen korjaamiseksi ohjelmien muuntamisessa käytäntöön tutkijat käyttävät National Cancer Institutes (NCI) Kansanterveystutkimuksen käyttöönotto -prosessia, joka tarjoaa vaiheet näyttöön perustuvien ohjelmien määrittämiseen, yhteisön resurssien ja tarpeiden arvioimiseen ja lopulta valintaan. näyttöön perustuva täytäntöönpanoohjelma. Tutkijat muokkaavat NCI-prosessia sisällyttämään siihen, mutta siirtymään pidemmälle, yksinkertaisesti pitämään painonpudotuksen suuruutta ensisijaisena tekijänä valintaprosessissa. Lisäksi tutkijat käsittelevät skaalautumiseen, kliiniseen käyttöönottoon ja kestävyyteen liittyviä tekijöitä, jotka ovat avainasemassa näyttöön perustuvien interventioiden muuntamisessa käytäntöön. RE-AIM (reach, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) -kehystä käytetään painonhallintamenetelmien vaikutuksen arvioimiseen yksilötasolla ja organisaatiotasolla. Kattavuus (eli kohdejoukon yksilöiden osallistumisaste ja osallistujien edustavuus) ja tehokkuus ovat kaksi tekijää, joiden katsotaan vaikuttavan kokonaisvaikutukseen, kun näyttöön perustuvia strategioita muunnetaan tyypillisiksi käytännöiksi. Näihin tekijöihin voidaan puuttua kehittämällä perusterveydenhuoltoon järjestelmä, joka tarjoaa mahdollisuudet osallistujien nopeaan ja edustavaan kerryttämiseen, tarjoaa klinikoille näyttöön perustuvan ohjelman ja seuranta- ja arviointijärjestelmän toimenpiteen mahdollisten väestön terveysvaikutusten määrittämiseksi.

Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on lisätä perusterveydenhuollon kapasiteettia Nebraskan maaseudulla, jotta näyttöön perustuvat painonhallintamenetelmät voidaan muuntaa käytäntöön, parantaa käyttöönottonopeutta ja kestävyyden todennäköisyyttä sekä tavoittaa suuri ja edustava ryhmä yksilöitä. Painonpudotusohjelmia on saatavilla, mutta kysymys siitä, kuinka nämä toimet parhaiten tarjotaan suurelle yleisölle, on edelleen olemassa. Ehdotettu tutkimus auttaa parantamaan näyttöön perustuvien ohjelmien muuntamista tyypillisiksi kliinisiksi käytännöiksi ja määrittelemään parhaat käytännöt potilaiden rekrytointiin ja lähetteisiin. Tämä tehdään saavuttamalla seuraavat tavoitteet:

Tavoite 1: Suorita IncentaHealth-toimenpiteen rajoitettu tehokkuus- ja toteutettavuustutkimus (mukaan lukien kustannukset), jotta voidaan määrittää vaikutus 100 ylipainoisen ja lihavan potilaan painonpudotukseen. Raportoidaan myös niiden osallistujien osuus, jotka kokevat kliinisesti merkittävän painonpudotuksen (eli 5 % alkupainosta) 6 kuukauden kuluttua, ja osallistujakohtaiset kustannukset, jotka saavuttivat tämän penkkimarssin.

Tavoite 2: Testausmenetelmät interventioiden kattavuuden lisäämiseksi käyttämällä 2x2 satunnaistettua rekrytointisuunnitelmaa (vierailulähete vs. sähköinen terveyskertomusseulonta ja postitse lähetetty lähete; aktiivinen vs. passiivinen seuranta) maaseudun perusterveydenhuollon klinikalla Nebraskassa.

Näiden tavoitteiden saavuttaminen voi vaikuttaa Nebraskanin maaseudun terveyteen ja vaikuttaa tuleviin pyrkimyksiin muuntaa näyttöön perustuvat painonhallintaohjelmat maaseudun perusterveydenhuollon käytännöiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • David City, Nebraska, Yhdysvallat, 68632
        • Butler County Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas Butler Countyn klinikalla David Cityssä, Nebraskassa
  2. BMI ≥25 (määritetty potilaan sähköisen sairauskertomuksen mittauksella)
  3. 19-vuotias tai vanhempi
  4. Omista Apple- tai Android-älypuhelin
  5. Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite ja ymmärrys Internetissä liikkumisesta
  6. Pystyy harrastamaan fyysistä toimintaa ja muokkaamaan ruokailutottumuksia
  7. Perusterveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt osallistumisen
  8. Pystyy antamaan suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  2. Suunniteltu tällä hetkellä bariatriseen leikkaukseen tai hänellä on ollut bariatrinen leikkaus viimeisten 3 vuoden aikana
  3. Parhaillaan hoidossa syöpään
  4. Tällä hetkellä lääkärin määräämällä ruokavaliolla
  5. Diagnoosi syömishäiriö
  6. Osallistut parhaillaan toiseen painonhallintatoimintaan tai interventiotutkimukseen
  7. Sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on parhaillaan sydänkuntoutus
  8. Tällä hetkellä dialyysihoidossa tai aktiivisten elinsiirtojen listalla
  9. Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  10. Suunnitelmissa on muuttaa rekrytointialueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IncentaHealth
Kaikki potilaat, jotka päättävät liittyä painonpudotusohjelmaan, otetaan mukaan kaupallisesti saatavilla olevaan IncentaHealth-ohjelmaan – kattavaan, näyttöön perustuvaan, käyttäytymiseen perustuvaan painonhallintaohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan potilaita painonpudotuksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä. Ohjelma toimitetaan kokonaan verkossa, verkkosivuston, sähköpostin, mobiilisovelluksen ja (osallistujan pyynnöstä) tekstiviestien kautta 12 kuukauden ajan. Jokainen osallistuja saa digitaalisen vaa'an, joka synkronoituu langattomasti älypuhelinsovelluksen kanssa. Osallistujien painot ladataan automaattisesti Incentahealth-verkkoportaaliin. Tietoisen suostumuksen prosessissa osallistujien on suostuttava julkaisemaan painotietonsa Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkijoille voidakseen osallistua tähän ohjelmaan.
IncentaHealth on kattava, käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä käynnistämään ja ylläpitämään painonpudotusta. Yksityishenkilöt osallistuvat IncentaHealth-ohjelmaan kotoa käsin, saavat ohjelmatiedot sähköisesti päivittäisten sähköpostien ja älypuhelinsovelluksen kautta tutkimuksen ajan sekä heillä on mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä ja keskustella terveysvalmentajien kanssa puhelimitse. Tämän tutkimuksen osallistujat osallistuvat IncentaHealth-ohjelmaan 12 kuukauden ajan, ja he osallistuvat terveysvalmennukseen, kehon painon seurantaan ja heille tarjotaan useita resursseja terveelliseen elämään 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus painon menetyksestä/lisäyksestä [tehokkuus]
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Painon muutos, mitattuna prosentteina ruumiinpainosta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Ilmoittautumisprosentti kutakin rekrytointistrategiaa kohti [Kattavuus]
Aikaikkuna: Kahden viikon välein, kunnes rekrytointiraja on saavutettu
Ohjelmaan ilmoittautuneiden henkilöiden osuus kunkin rekrytointistrategian mukaan
Kahden viikon välein, kunnes rekrytointiraja on saavutettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkityksellinen painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Kyllä/ei osallistuja menetti 5 % alkuperäisestä painostaan
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen itsetehokkuuskyselyn tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset painonpudotuksen itsetehokkuuden pisteissä käyttämällä Weight Loss Self-Efficacy -alaasteikkoa, kuten Wilson et al, 2016 on kuvattu. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten luottavaisin) 100:aan (luottamuiten). Pisteiden nousu lähtötasosta 12 kuukauteen osoittaa itsetehokkuuden lisääntymistä painonpudotuksessa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden pisteissä käyttämällä Physical Activity Self-Efficacy -aliasteikkoa, kuten on kuvattu julkaisussa Wilson et al, 2016. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten luottavaisin) 100:aan (luottamuiten). Pisteiden nousu lähtötasosta 12 kuukauteen osoittaa fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos terveellisen syömisen itsetehokkuuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset terveellisen syömisen itsetehokkuudessa käyttämällä Healthful Eating Self-Efficacy -alaasteikkoa, kuten Wilson et al, 2016 kuvataan. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten luottavaisin) 100:aan (luottamuiten). Pisteiden nousu lähtötasosta 12 kuukauteen osoittaa itsetehokkuuden lisääntymistä terveellisen syömisen suhteen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwenndolyn C Porter, MS, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa