Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Health: Dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuuden lisääminen (PH)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Oregon Research Institute

Dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehostaminen

Tällä hankkeella pyritään parantamaan uuden dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuutta, joka on vähentänyt tulevaa painoindeksin nousua ja ylipainoa/lihavuutta (a) testaamalla kokeellisesti, toteutetaanko se yhden sukupuolen ja sekasukupuolisten ryhmissä, mikä lisää dissonanssia. induktio, joka edistää painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia, ja (b) testataan kokeellisesti, lisääkö ruokavasteen ja huomionharjoittelun lisääminen, mikä teoriassa vähentää korkeakaloristen ruokien arvostusta ja huomioimista, lisääkö painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia. Tämä satunnaistettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka kokeellisesti manipuloi näitä kahta tekijää pyrkiessään tuottamaan ylivoimaisia ​​painonnousua estäviä vaikutuksia. Lyhyt tehokas liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka voidaan helposti, edullisesti ja laajasti toteuttaa myöhään nuorille, joilla on ylipainonnousuriski, kuten toisessa dissonanssiin perustuvassa ehkäisyohjelmassa, voisi vähentää merkittävästi liikalihavuuden ja siihen liittyvän sairastuvuuden esiintyvyyttä. kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisy on avainasemassa liikalihavuuden torjunnassa, mutta harvat ohjelmat ovat estäneet BMI:n tulevan nousun ja ylipainon/lihavuuden puhkeamisen, erityisesti myöhään murrosiässä, jolloin nuoret ovat usein vastuussa ravinnon saannista ja liikunnan valinnoista. Yksi poikkeus on lyhyt 6 tunnin dissonanssipohjainen ohjelma (Project Health), jossa osallistujat tekevät pieniä pysyviä asteittain muutoksia ruokavalioon ja liikuntaan saavuttaakseen energiatasapainon, ja keskustelevat liikalihavuuden, epäterveellisen ruokavalion ja istuvan käyttäytymisen kustannuksista ja eduista. Laihtuminen, terveellinen ruokavalio ja liikunta, mikä saa heidät linjaamaan asenteensa julkisesti esitettävän käyttäytymisensä kanssa. Nämä toiminnot edistävät terveystavoitteiden sisäistämistä ja elämäntapakäyttäytymisen hallintaa. Myöhäiset nuoret, jotka satunnaistettiin Project Healthiin, osoittivat vähemmän BMI:n nousua ja 41 % ja 43 % vähentymistä ylipainon/lihavuuden puhkeamisessa 2-vuotisen seurannan aikana verrattuna ohjelman versioon, josta puuttui dissonanssin induktiotoiminta ja liikalihavuuskasvatustila. Project Health näyttää olevan ensimmäinen ohjelma, joka tuottaa nämä keskeiset liikalihavuutta ehkäisevät vaikutukset verrattuna vaihtoehtoiseen toimenpiteeseen, mutta vaikutusten lisääminen on ratkaisevan tärkeää. Dissonanssipohjainen ennaltaehkäisyohjelma oli teoriassa tehokkaampi yhden- ja seka-sukupuolisissa ryhmissä, koska se lisäsi osallistumista dissonanssia aiheuttaviin keskusteluihin. Tavoitteena 1a on testata, ovatko painonnousua ehkäisevät vaikutukset suurempia, kun Project Health toteutetaan yhtä sukupuolta olevissa ryhmissä; tutkijat satunnaisoivat 450 17-20-vuotiasta suorittamaan Project Health -tutkimuksen nais-, mies- tai eri sukupuolten ryhmissä ja arvioivat tuloksia esitestissä, jälkitestissä ja 6, 12, 24 ja 36 kuukauden seurannassa. . Tavoitteena 1b on testata, välittääkö suurempi osallistuminen dissonanssia aiheuttaviin keskusteluihin ja ryhmän yhteenkuuluvuus kunnon vaikutusta ylivoimaisiin painonnousun ehkäisyvaikutuksiin. Nuoret, joilla on suurempi toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -arvioitu palkkio- ja huomioalueen herkkyys ruokakuviin, painonnousu lisääntyy tulevaisuudessa, mikä tarkoittaa, että tämän herkkyyden vähentäminen voi vähentää tulevaa painonnousua. Pilottikokeessa myöhäiset nuoret, jotka suorittivat go/no-go, stop-signal- ja response-signal -tietokonekoulutuksen, jossa he toistuvasti estävät vasteita runsaasti kaloreita sisältäviin ruokiin ja reagoivat vähäkalorisiin ruokiin sekä pistemittaukseen ja visuaaliseen koulutukseen. -haku tietokonetehtävät, jotka ohjaavat huomion pois korkeakalorisista ruoista ja vähäkalorisista ruoista, osoittivat, että korkeakaloristen ruokien palkitsemis- ja huomioalueen herkkyys, makuarvostelu ja maksuhalukkuus vähenivät, mikä viittaa alentuneeseen arvoon. ja tarkkaavaisuus sekä suurempi rasvan menetys 1 vuoden seurannan aikana verrattuna kontrolleihin, jotka suorittivat harjoituksen non-food-kuvilla. Tavoitteena 2a on testata, tuottaako ravinnonvaste- ja huomiokoulutuksen lisääminen Project Healthiin suurempia painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia. Osallistujat, joilla on kolme ehtoa, satunnaistetaan suorittamaan vaste- ja tarkkaavaisuuskoulutusta 25 minuutin ajan kunkin kuuden harjoituskerran jälkeen joko ruoka- tai ei-ruokakuvien avulla. Tavoitteena 2b on testata, välittävätkö korkeakaloristen ruokien alentuneet makuluokitukset, maksuhalu ja huomioharha harjoittelukunnon vaikutusta ylivoimaisiin painonnousun ehkäisyvaikutuksiin.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -suojakotitilauksen aikana tutkijat eivät mittaa vain henkilökohtaisesti tuloksia, mukaan lukien arvioinnit BodPodilla (kehon koostumuksen seurantajärjestelmä, joka käyttää ilmanvaihtopletysmografiaa) sekä pituuden ja painon mittaaminen. BMI-laskenta kaikille osallistujille, joilla on arvioinnit tämän tilauksen aikana. Tutkijat jatkavat interventioryhmien tekemistä, joita ohjataan virtuaalisella alustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämänhetkinen vähintään kohtalainen painoongelma (kohtalainen, vakava tai äärimmäinen vastaus painoongelmiin)
  • BMI 20 ja 30 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi: anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekaryhmä, Food Response -koulutus
Tämän ryhmän osallistujat määrätään vastaanottamaan Project Health -ohjelmaa eri sukupuolten välisissä ryhmissä, ja he suorittavat ruokaan keskittyvän vastauksen ja huomionharjoittamisen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Sekaryhmä, yleinen vastauskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat määrätään vastaanottamaan Project Health -ohjelmaa sekasukupuolisissa ryhmissä, ja he suorittavat yleisen vaste- ja tarkkaavaisuuskoulutuksen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Naisryhmä, Food Response Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain naisille tarkoitetuissa ryhmissä, ja he suorittavat ruokaan keskittyvän vastauksen ja huomionharjoittamisen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Naisryhmä, yleinen vastauskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain naisille tarkoitetuissa ryhmissä, ja he suorittavat yleisen vaste- ja huomiovalmennustoimenpiteen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Miesryhmä, Food Response Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain miehille koostuvissa ryhmissä, ja he suorittavat ruokaan keskittyvän vastauksen ja huomionharjoittamisen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Miesryhmä, yleinen vastauskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain miehille koostuvissa ryhmissä, ja he suorittavat yleisen vaste- ja huomiovalmennustoimenpiteen.
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Muutos kehon rasvaprosentissa (ei kerätty COVID-19-suojakotitilauksen aikana)
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon huolenaiheet asteikko syömishäiriötutkimuskyselystä (EDE-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Muutos painohuolissa. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia painoongelmia.
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Beckin masennusindeksi (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Muutos masennusoireissa
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Syömishäiriöhaastattelu (EDDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta
Muutos syömishäiriön oireissa
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta, 26 kuukautta ja 38 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric M Stice, Ph.D., Oregon Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD093598-01A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat kaikki tutkimustiedot NICHD Data and Specimen Hubin (DASH) kautta, joka on keskitetty resurssi, jonka avulla tutkijat voivat tallentaa ja käyttää NICHD:n rahoittamien tutkimusten tietoja sekundaaritutkimuksessa käytettäväksi. Kaikki tiedot, lukuun ottamatta hoitoon osallistuneiden videotallenteita (joita ei voida tehokkaasti poistaa henkilöllisyydestä), toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki seuranta-arvioinnit on suoritettu ja tärkeimmät projektipaperit on julkaistu, tutkijoiden ja analyytikoiden käyttöön tulee maksutta tietojoukko, josta on poistettu tunnisteet ennen julkaisua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksityishenkilöt, jotka haluavat tarkastella yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), voivat luoda ilmaisen käyttäjätilin DASHissa ja lähettää pyynnön, jonka NICHD Dash -järjestelmänvalvoja tarkistaa ja hyväksyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa