Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Health: повышение эффективности программы профилактики ожирения на основе диссонанса (PH)

7 августа 2024 г. обновлено: Oregon Research Institute

Повышение эффективности программы профилактики ожирения на основе диссонанса

Этот проект направлен на повышение эффективности новой программы профилактики ожирения, основанной на диссонансе, которая снизила будущий прирост ИМТ и возникновение избыточного веса/ожирения путем (а) экспериментальной проверки того, следует ли применять ее в однополых или смешанных группах, что должно увеличить диссонанс- индукция, которая способствует эффекту предотвращения увеличения веса, и (b) экспериментальная проверка того, увеличивает ли эффект предотвращения увеличения веса добавление реакции на пищу и тренировки внимания, которая теоретически снижает оценку высококалорийной пищи и внимание к ней. Это рандомизированное исследование будет первым, в котором будут экспериментально манипулировать этими двумя факторами, чтобы добиться превосходного эффекта предотвращения увеличения веса. Кратковременная эффективная программа профилактики ожирения, которую можно легко, недорого и широко внедрить среди поздних подростков с риском набора лишнего веса, как это было в случае с другой программой профилактики, основанной на диссонансе, могла бы заметно снизить распространенность ожирения и связанную с ним заболеваемость и смертность.

Обзор исследования

Подробное описание

Профилактика является ключом к борьбе с ожирением, но лишь немногие программы предотвратили рост ИМТ в будущем и появление избыточного веса/ожирения, особенно в позднем подростковом возрасте, когда молодежь часто берет на себя ответственность за рацион питания и выбор упражнений. Единственным исключением является короткая 6-часовая программа, основанная на диссонансе (Project Health), в которой участники вносят небольшие и длительные постепенные изменения образа жизни в рацион питания и физические упражнения для достижения энергетического баланса, а также обсуждают издержки ожирения, нездорового питания и малоподвижного образа жизни, а также преимущества. стройности, здоровой диеты и физических упражнений, что побуждает их согласовывать свои взгляды с поведением, которое они демонстрируют публично. Эти действия способствуют интернализации целей в отношении здоровья и исполнительному контролю над образом жизни. Поздние подростки, рандомизированные в Project Health, показали меньшее увеличение ИМТ и снижение на 41% и 43% случаев избыточного веса / ожирения в течение 2 лет наблюдения по сравнению с версией программы, в которой отсутствовали действия по индукции диссонанса и условие обучения ожирению. Project Health, по-видимому, является первой программой, обеспечивающей такие ключевые эффекты профилактики ожирения по сравнению с альтернативным вмешательством, но крайне важно усилить эффект. Теоретически программа предотвращения диссонанса была более эффективной, когда она применялась в однополых группах, а не в смешанных, потому что она способствовала более активному участию в дискуссиях, вызывающих диссонанс. Цель 1a состоит в том, чтобы проверить, будет ли эффект предотвращения увеличения веса больше, когда проект «Здоровье» реализуется в однополых группах; Исследователи рандомизируют 450 17-20-летних для завершения проекта «Здоровье» в женских, мужских или смешанных группах, оценивая результаты до и после испытаний, а также через 6, 12, 24 и 36 месяцев. . Цель 1b состоит в том, чтобы проверить, опосредует ли более широкое участие в дискуссиях, вызывающих диссонанс, и сплоченность группы влияние состояния на какие-либо превосходные эффекты предотвращения увеличения веса. Подростки, которые демонстрируют более высокую функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) чувствительность области вознаграждения и внимания к изображениям пищи, демонстрируют повышенное увеличение веса в будущем, что означает, что снижение этой чувствительности может уменьшить увеличение веса в будущем. В пилотном исследовании поздние подростки, прошедшие компьютерное обучение по системам «давай/не ходи», «стоп-сигнал» и «ответный сигнал», в ходе которых они неоднократно подавляли реакцию на высококалорийную пищу и реагировали на низкокалорийную, а также точечный зонд и визуальный контроль. - Поисковые компьютерные задачи, которые тренируют внимание от высококалорийной пищи к низкокалорийной, показали большее снижение чувствительности в области вознаграждения и внимания, оценки вкусовых качеств и готовности платить за высококалорийную пищу, что предполагает снижение оценки. и предвзятость внимания, а также большая потеря жира в течение 1 года наблюдения по сравнению с контрольной группой, которая завершила тренировку с изображениями непищевых продуктов. Цель 2a состоит в том, чтобы проверить, приведет ли добавление в проект «Здоровье» тренинга по реакции на пищу и концентрации внимания к большему эффекту предотвращения увеличения веса. Участники в 3 условиях будут рандомизированы для завершения тренировки реакции и внимания в течение 25 минут после каждого из 6 сеансов с изображениями еды или непищевых продуктов. Цель 2b состоит в том, чтобы проверить, опосредуют ли пониженные рейтинги вкусовых качеств, готовность платить и предвзятость внимания к высококалорийным продуктам влияние тренировочного состояния на какие-либо превосходные эффекты предотвращения увеличения веса.

Во время распоряжения о домашнем приюте в связи с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) исследователи не будут измерять только результаты лично, включая оценки с использованием BodPod (система отслеживания состава тела с использованием плетизмографии с вытеснением воздуха), а также измерение роста и веса для Расчет ИМТ для всех участников, у которых должны быть оценки во время этого заказа. Следователи продолжат проводить группы вмешательства, которые будут управляться на виртуальной платформе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Drexel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущие, по крайней мере, умеренные опасения по поводу веса (ответ на вопрос о наличии умеренных, серьезных или крайних опасений по поводу веса)
  • ИМТ от 20 до 30

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз: нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смешанная группа, тренинг по реагированию на продукты питания
Участникам этой группы будет поручено пройти проект «Здоровье» в смешанных группах, и они завершат интервенцию, ориентированную на реакцию на еду и тренировку внимания.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.
Экспериментальный: Смешанная группа, общий тренинг реагирования
Участникам этой группы будет назначено пройти проект «Здоровье» в смешанных группах, и они пройдут общую интервенцию по обучению реакции и вниманию.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.
Экспериментальный: Женская группа, Тренинг по продовольственному реагированию
Участникам этой группы будет поручено пройти проект «Здоровье» в группах только для женщин, и они завершат интервенцию, ориентированную на реакцию на еду и тренировку внимания.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.
Экспериментальный: Женская группа, общий тренинг реагирования
Участникам этой группы будет назначено пройти проект «Здоровье» в группах только для женщин, и они пройдут общую интервенцию по обучению реакции и вниманию.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.
Экспериментальный: Мужская группа, Тренинг по реакции на еду
Участникам этого направления будет поручено пройти проект «Здоровье» в группах только для мужчин, и они завершат интервенцию по реагированию на продукты питания и тренировке внимания.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.
Экспериментальный: Мужская группа, общий тренинг реагирования
Участникам этой группы будет назначено пройти проект «Здоровье» в группах только для мужчин, и они пройдут общую интервенцию по обучению реакции и вниманию.
Краткая программа профилактики ожирения, основанная на диссонансе, проводилась в течение шести одночасовых еженедельных занятий.
Индивидуальная, компьютеризированная тренировка реакции и внимания, состоящая из пяти отдельных заданий, направленных на усиление сдерживающего контроля для уменьшения переедания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесный жир
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме (не собиралось во время заказа на приют на дому от COVID-19)
Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала беспокойства по поводу веса из вопросника исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Проблемы с изменением веса. Баллы по шкале варьируются от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на более высокие проблемы с весом.
Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Индекс депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Изменение депрессивных симптомов
Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Интервью о расстройствах пищевого поведения (EDDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Исходный уровень, 2 месяца, 8 месяцев, 14 месяцев, 26 месяцев и 38 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Eric M Stice, Ph.D., Oregon Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD093598-01A1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут обмениваться всеми данными исследования через NICHD Data and Specimen Hub (DASH), который является централизованным ресурсом для хранения и доступа исследователей к данным исследований, финансируемых NICHD, для использования во вторичных исследованиях. Все данные, за исключением видеозаписей участников лечения (которые не могут быть эффективно деидентифицированы), будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

После того, как все последующие оценки завершены и основные документы проекта опубликованы, набор данных, лишенный идентификаторов перед выпуском, будет бесплатно доступен исследователям и аналитикам.

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, желающие просмотреть данные отдельных участников (IPD), могут создать бесплатную учетную запись пользователя в DASH и отправить запрос, который будет рассмотрен и одобрен администратором NICHD Dash.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться