Koliinin ravitsemustila: Biomarkkeripaneelin kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koliini (Cho) on välttämätön ravintoaine, ja useimpien amerikkalaisten ruokavaliossa ei saavuteta suositeltua saantia. Vähächo-pitoiset ruokavaliot liittyvät maksa- ja lihassairauksiin ja sikiön epäoptimaaliseen kehitykseen, kun taas liian runsas koliinipitoisuus voi lisätä sydänsairauksien riskiä. Cho on pakollinen ravintoaine, ja vuonna 1998 Cholle vahvistettiin riittävä saanti (AI) ja siedettävä yläraja (UL) Vuonna 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) asetti Cholle suositellun päivittäisen saannin (RDI) AI:sta osana pakattujen elintarvikkeiden uutta ravitsemustietomerkintää (julkaistu Federal Registerissä 27. toukokuuta 2016; FDA-2012-N-1210-0875, liittovaltion rekisterinumero: 2016-11867). AI/RDI vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan, mutta se on 550 mg/vrk nuorilla ja aikuisilla miehillä ja 425 mg/vrk aikuisilla naisilla (enemmän raskaana olevilla ja imettävillä naisilla) ja 400 mg/vrk nuorilla naisilla.
Ei ole validoitua biomarkkeria koliinistatukselle (Chon eri muotojen saatavuus, joita tarvitaan optimaalisen solutoiminnan ylläpitämiseen). Plasman Cho-pitoisuuksien mittaaminen ei ole riittävää, koska plasman koliini on homeostaattisesti säädelty. Laajojen alustavien ja julkaistujen tietojen perusteella tämä ryhmä tunnisti paneelin mahdollisia biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää Chon tilan arvioimiseen, ja nyt tutkijat ehdottavat tämän biomarkkeripaneelin validointia Cho-poolin koon mittauksiin isotooppilaimennuksella. Suurimmat Cho-varastot sijaitsevat maksassa, ja maksan massaresonanssispektroskopiaa (MRS) on aiemmin käytetty ihmisten Cho-tilan arvioimiseen. Tämä menetelmä ei ole käytännöllinen käytettäväksi biomarkkerina kliinisissä tai kansanterveyskäytännöissä, koska se on kallis ja instrumenttien saatavuus on rajallinen. MRS:ää voidaan kuitenkin käyttää vahvistamaan korrelaatioita biomarkkeripaneelin ja isotooppilaimennusmenetelmän välillä. Maksabiopsia on riskialtista eikä käytännöllistä, joten maksan Cho- ja Cho-metaboliittien pitoisuuksien mittaaminen on huono valinta Cho-tilan arvioimiseksi.
Ehkä on olemassa joukko biomarkkereita, jotka yhdessä kuvaavat tarkemmin ja luotettavammin Chon tilaa. Suorittamalla mittauksia ihmisistä, joille syötettiin kolmea erilaista Cho-määrää kahden viikon ajan kerrallaan, ja vertaamalla biomarkkerimittauksia kehon Cho-varannon kokonaiskokoon, joka on arvioitu käyttämällä isotooppilaimennusta (Chon eri muotojen saatavuuden vertausarvio). pystyä tunnistamaan biomarkkerien ja algoritmin yhdistelmä Cho-tilan pistemäärän laskemiseksi, joka parhaiten ennustaa Cho-varannon kokonaiskoon ja ennustaa siten koliinin ravitsemustilan (solujen toiminnan ylläpitämiseen tarvittavien erilaisten Cho-muotojen saatavuus). Ihmisten, jotka syövät vähän koliinia sisältävää ruokavaliota, tulisi tyhjentää koliinivarastonsa (Cho), ja Cho-altaan koon mittaamisen isotooppilaimennuksella pitäisi näkyä tämä ehtyminen. Tutkijat tunnistavat biomarkkeripaneelin, joka korreloi hyvin mitatun Cho-altaan koon kanssa eri ehtymisasteilla. Tässä tutkimuksessa testataan menetelmää stabiilien isotooppilaimennusten käyttämiseksi kehon koliinivarastojen mittaamiseen, ja sitten kysytään, kuinka tämä mitta korreloi plasman biomarkkeripaneelin ja Fibroscan®-menetelmällä mitatun maksan rasvan kanssa. Isotooppilaimennuksen käyttäminen voi antaa arvion Chon kehon altaan koosta. Tutkijoiden ehdottama menetelmä on käsitteellisesti samanlainen kuin menetelmä, jolla mitataan kehon kokonaisvesimäärä leimatun veden bolusannoksesta. Samanlaista menetelmää käytettiin äskettäin tutkimuksissa Cho: n metabolisesta virtauksesta raskaana olevilla naisilla. Isotooppilaimennus on vakiintunut menetelmä, jota käytetään muiden ravintoaineiden, kuten A-vitamiinin, koon arvioimiseen. A-vitamiinin tapaan Chon tärkeimmät varastovarastot ovat maksassa, ja nielty Cho imeytyy ja kerääntyy nopeasti maksaan. MRS/MRI-skannaukset suoritetaan myös näiden "kultastandardi"-mittausten ja muiden edellä kuvattujen menetelmien välisen korrelaation tutkimiseksi.
Osallistujat syövät kahden viikon ruokavalion välein 3 eri koliinitasoa sisältäviä aterioita, joiden välillä on 2 viikon huuhtoutumisjakso. Osallistujat saavat 100 % suositellusta cho-annoksesta (RDI) (550 mg choa/päivä); 50 % Chon RDI:stä (275 mg/päivä); ja 25 % Chon RDI:stä (137,5 mg/päivä). Ateriajärjestys jaetaan satunnaisesti ja kaikki osallistujat saavat kaikki ruokavaliot jossain vaiheessa tutkimusta. Ruokavaliovälien välillä tulee olla vähintään kahden viikon huuhtelujakso. Sekä osallistujat että tutkijat sokeutuvat ruokavaliojärjestykseen.
Osallistujat saavat lyhyitä harjoitushaasteita (Biodex) arvioidakseen lihasten toimintaa lisänä koliinistatuksen ennustajana.
Ennen 3/2020 ilmoittautuneet osallistujat suorittivat MRI-/MRS-skannaukset. Olemme päättäneet, että Fibroscan mittaa riittävästi maksan rasvaa, joten eliminoimme lisähaitat osallistujille, jotka matkustavat Winston-Salemiin MR-skannausta varten.
Sylki-, uloste- ja virtsanäytteet otetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Paina 130-177 lbs (tai jos yli 177 on BMI alle 28)
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 17-70 vuotta
- Hyvässä yleiskunnossa, mikä näkyy sairaushistorian, kliinisen kemian, fyysisen tutkimuksen ja BMI:n mukaan < 30 tai jos paino on yli 177 lbs ja BMI alle 28
- Naisille, jotka ovat mukana tutkimuksessa ja jotka ovat potentiaalisia raskautta, tehdään virtsaraskaustesti jokaisen ruokavalion interventiohaaran alussa ja lopussa, ja heidän on käytettävä jonkinlaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vahingoittavan maksaa tai lihaksia tyypillisinä määrätyin annoksina tai jotka voivat muuttaa Cho-aineenvaihduntaa (esim. metotreksaatti);
- maksan, munuaisten tai muun kroonisen systeemisen sairauden historia.
- koehenkilöt, joilla on maksan poikkeavuuksia (esim. kystat) ultraäänellä määritettynä
- nykyiset tupakoitsijat
- juo >2 alkoholijuomaa/pv tai >14/vko
- päihteiden väärinkäyttäjät tai huumeiden väärinkäyttäjät
- syö epätavallista ruokavaliota, joka häiritsisi tutkimusta
- ruoka-aineallergiat (esim. soija) tai ongelmat kaikkien ruokien syömisessä vaaditulla tutkimusruokavaliolla
- Cho-pitoisten ravintolisien käyttö
- naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta vähäkoliinisen ruokavalion mahdollisen riskin vuoksi sikiölle/lapselle
- yli 1 tunnin intensiivinen harjoitus päivässä tai muu intensiivinen lihasten rakentamisharjoitus (kuten painonnosto kevyiden painojen toistojen lisäksi)
- Aktiivinen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa vaaditaan harjoittelua tai minkä tahansa ruoan, lääkkeen tai lisäravinteen nauttimista millään tavalla
- on seulottu tätä tutkimusta varten elo-maaliskuussa eivätkä he ole toimittaneet todisteita influenssarokotuksesta ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 25 % Cho, 50 % Cho, 100 % Cho
Ruokavaliot, jotka sisältävät 137,5 mg (25 % Cho-ruokavalio), 275 mg (50 % Cho-ruokavalio) ja 550 mg (100 % Cho-ruokavalio), annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan, ja niiden välillä on 2 viikkoa.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 25% Cho, 100% Cho, 50% Cho
Ruokavaliot, jotka sisältävät 137,5 mg (25 % Cho-ruokavalio), 550 mg (100 % Cho-ruokavalio) ja 275 mg Cho:ta (50 % Cho-ruokavalio), annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan kahden viikon välein.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 50% Cho, 25% Cho, 100% Cho
Ruokavaliot, jotka sisältävät 275 mg (50 % Cho-ruokavalio), 137,5 mg (25 % Cho-ruokavalio) ja 550 mg Choa (100 % Cho-ruokavalio), annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan, ja niiden välillä on 2 viikkoa.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 50% Cho, 100% Cho, 25% Cho
Ruokavalio, joka sisältää 275 mg (50 % Cho-ruokavalio), 550 mg (100 % Cho-ruokavalio) ja 137,5 mg
Choa (25 % cho-ruokavalio) annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan 2 viikon huuhtoutumisjakson välillä.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 100% Cho, 25% Cho, 50% Cho
Ruokavaliot, jotka sisältävät 550 mg (100 % Cho-ruokavalio), 137,5 mg (25 % Cho-ruokavalio) ja 275 mg Cho:ta (50 % Cho-ruokavalio), annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan, ja niiden välillä on 2 viikkoa.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 100% Cho, 50% Cho, 25% Cho
Ruokavalio, joka sisältää 550 mg (100 % Cho-ruokavalio), 275 mg (50 % Cho-ruokavalio) ja 137,5 mg
Choa (25 % cho-ruokavalio) annetaan tässä järjestyksessä kahden viikon ajan 2 viikon huuhtoutumisjakson välillä.
|
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 25 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt syövät aterioita, jotka sisältävät 50 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat aterioita, jotka sisältävät 100 % suositellusta koliinin saannista 2 viikon ajan.
Ruokavaliojakson 12. päivänä koehenkilöt kuluttavat boluksena 250 mg Cho:ta Cho-kloridin (trimetyyli-d9, 9 %) muodossa, Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakoliinialtaan koon suhde isotooppilaimennuksella
Aikaikkuna: 24 tuntia koliini-d9:n antamisen jälkeen vastaavan ruokavalion 12. päivänä
|
Maksan koliinipooli, joka on määritetty maksassa muodostuneiden ja plasmaan vapautuneiden deuteroitujen koliinimetaboliittien laimennuksella mitattuna isotooppirikastussuhteella (IER).
Tietyn metaboliitin IER määritellään deuteroidun metaboliitin pitoisuudeksi jaettuna deuteroidun ja deuteroidun metaboliitin summalla.
|
24 tuntia koliini-d9:n antamisen jälkeen vastaavan ruokavalion 12. päivänä
|
|
Ero koliinin puutteen allekirjoituksessa
Aikaikkuna: 2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
Plasman koliinimetaboliitit (mikromolaariset): koliini, dimetyyliglysiini, betaiini, fosfatidyylikoliini, sfingomyeliini, trimetyyliamiinioksidi ja homokysteiini mitattuna kohdistetulla metaboloisella profiloinnilla.
Koliinin puutteen tunnusmerkki määritellään koliinilla <0,793 mmol/L tai betaiinilla <34,9 mmol/l.
Näiden aineenvaihduntatuotteiden tasoja verrataan kunkin toimenpiteen lopussa.
Koliinimetaboliittien ja koliinipoolin koon välistä yhteyttä tutkitaan.
|
2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
|
Koliinialtaan koon vertailu koliiniaineenvaihduntaa sisältävien ja ilman koliiniaineenvaihduntaa sisältävien osallistujien välillä Chon ehtymisen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia koliini-d9:n annon jälkeen 25 % Cho -ruokavalion päivänä 12
|
25 % Cho -varsi valittiin, koska vain tällä ottotasolla saavutetaan riittävä tyhjennys.
Osallistujat, joiden plasman koliini oli <0,793 mmol/L tai betaiini <34,9 mmol/L, katsottiin koliinivajautuneiksi (näkyy allekirjoitus), potilaiden, joiden plasman koliinipitoisuus oli >=0,793 mmol/L ja betaiini >=34,9 mmol/L, ei katsottu koliinivajautuneiksi. (ei näy allekirjoitusta).
Käytettävissä oleva koliinipoolin koko määritettiin maksassa muodostuneiden ja plasmaan vapautuneiden deuteroitujen koliinimetaboliittien laimennuksella mitattuna isotooppirikastussuhteella (IER).
Tietyn metaboliitin IER määritellään deuteroidun metaboliitin pitoisuudeksi jaettuna deuteroidun ja deuteroidun metaboliitin summalla.
|
24 tuntia koliini-d9:n annon jälkeen 25 % Cho -ruokavalion päivänä 12
|
|
Metaboliittien ionien runsaus (intensiteetti) indikaattoreina 25 %, 50 % tai 100 % koliinin saannista ruokavaliossa. Aineenvaihduntasignaalien intensiteetin suhde kullekin ruokavalioryhmälle voidaan laskea ja korreloida ruokavalion koliinitason kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
Metabolomia suoritettiin plasmasta, joka kerättiin yksilöiltä jokaisen 2 viikon ruokavaliojakson lopussa.
UHPLC High Resolution Mass Spectrometria käytettiin differentiaaliseen profilointiin (PMID: 33415121).
Valvottua ortogonaalista osittaista pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä käytettiin sellaisten signaalien määrittämiseen, jotka erottivat 25 % koliinia sisältävän ruokavalioryhmän 100 % koliinia sisältävästä ruokavalioryhmästä.
Metaboliitit, jotka erottivat 25 % ja 100 % koliinia sisältävät ruokavalioryhmät, joilla on vaihteleva merkitys projektiolle (VIP) >1 ja p-arvo < 0,05.
Näiden metaboliittien signaalit sovitettiin retentioajan, tarkan massan ja MS/MS:n perusteella samalla alustalla ajettuihin standardeihin.
Koska tämä on differentiaalinen profilointimenetelmä (ei kvantitatiivinen), kohdistamattomalla alustalla havaittujen huippuintensiteettien keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Tulokset raportoidaan valituille metaboliiteille 25 %, 50 % ja 100 % koliinia sisältäville ruokavalioryhmille.
Suhteet saadaan jakamalla intensiteettitiedot.
|
2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
|
Koliinipoolin koon vertailu fosfatidyylietanoliamiini-N-metyylitransferaasin (PEMT) yhden nukleotidin polymorfismissa (SNP rs12325817) eri genotyyppejä omaavien osallistujien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia koliini-d9:n antamisen jälkeen vastaavan ruokavalion 12. päivänä
|
DNA kerättiin ja arvioitiin PEMT SNP rs12325817:n läsnäolon suhteen.
Genotyypit mitattiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR).
Koliinipoolin koon muutosten suuruus mitattuna IER:llä kunkin ruokavaliointervention lopussa verrattiin henkilöillä, joilla oli eri genotyypit PEMT SNP:ssä.
Lineaarinen sekamalli toistuvin mittauksin suoritettiin kullekin ryhmälle (terveet miehet, pre- ja postmenopausaaliset naiset) erikseen tutkimaan genotyyppivaikutusta ja genotyyppi x ruokavalion vuorovaikutusvaikutusta koliinipoolin kokoon.
|
24 tuntia koliini-d9:n antamisen jälkeen vastaavan ruokavalion 12. päivänä
|
|
Muutos maksan rasvapitoisuudessa CAP-arvojen perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15 vastaavassa Cho-ruokavaliossa
|
Fibroscanin mittaama kontrolloitu vaimennusparametri (CAP) on ultraäänipohjainen tekniikka maksan rasvan mittaamiseen.
Tätä menetelmää käytetään muiden biomarkkerien kanssa osoittamaan koliinistatuksen toiminnallisia merkkejä.
|
Päivä 1 ja päivä 15 vastaavassa Cho-ruokavaliossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isotooppilaimennusmenetelmän validointi koliinialtaan koon arvioimiseksi magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
Aikaikkuna: 2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
MRS on maksan koliinipitoisuuden suora mittaus.
MRS:n aiheuttamien maksan koliinin muutosten pitäisi korreloida maksan koliinin muutosten kanssa, jotka päätellään plasman metaboliittien isotooppirikastumissuhteen (IER) laskemisesta.
Pearson-korrelaatiokerroin, jota käytetään kahden mittaustyypin tulosten välisen korrelaation tutkimiseen.
|
2 viikon vastaavan Cho-ruokavalion lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNP:t, jotka luovat tehottomuutta koliiniaineenvaihduntaan liittyen koliinipoolin koon ja koliinibiomarkkerien muutokseen
Aikaikkuna: Peruskäynnissä
|
Tutkiva analyysi > 2 miljoonasta SNP:stä mitattuna mukautetulla Illumina Expanded Multi-Ethnic -genotyypitystaulukolla (Mega-Ex).
Samaa analyysiä, joka on kuvattu tulokselle 4, sovelletaan tulokseen 7. Benjamini-Hochbergin menetelmää väärän havaitsemisnopeuden (FDR) korjaukselle käytetään usean testauksen korjaukseen.
|
Peruskäynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven H. Zeisel, MD, PhD, UNC Chapel Hill - Nutrition Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1982
- 1R01DK115380-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .