Stan odżywienia choliny: Opracowanie panelu biomarkerów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholina (Cho) jest niezbędnym składnikiem odżywczym, a dieta większości Amerykanów nie zapewnia zalecanego spożycia. Diety ubogie w Cho są związane z chorobami wątroby i mięśni oraz z nieoptymalnym rozwojem płodu, podczas gdy diety bogate w cholinę mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem chorób serca. Cho jest wymaganym składnikiem odżywczym, aw 1998 roku ustalono odpowiednie spożycie (AI) i górną dopuszczalną granicę (UL) dla Cho. W 2016 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ustaliła zalecane dzienne spożycie (RDI) dla Cho na bazie w sprawie AI w ramach nowej etykiety z informacjami o wartościach odżywczych dla pakowanej żywności (opublikowana w Rejestrze Federalnym 27 maja 2016 r.; FDA-2012-N-1210-0875, numer w rejestrze federalnym: 2016-11867). AI/RDI różni się w zależności od wieku i płci, ale wynosi 550 mg/d u nastolatków i dorosłych mężczyzn oraz 425 mg/d u dorosłych kobiet (więcej u kobiet w ciąży i karmiących piersią) oraz 400 mg/d u dorastających kobiet.
Nie ma zatwierdzonego biomarkera statusu choliny (dostępność różnych form Cho potrzebnych do utrzymania optymalnej funkcji komórkowej). Pomiar stężenia Cho w osoczu nie jest wystarczający, ponieważ cholina w osoczu jest regulowana homeostatycznie. Na podstawie obszernych wstępnych i opublikowanych danych grupa ta zidentyfikowała panel potencjalnych biomarkerów, które można wykorzystać do oceny statusu Cho, a teraz badacze proponują zweryfikowanie tego panelu biomarkerów na podstawie pomiarów wielkości puli Cho przy użyciu rozcieńczenia izotopowego. Największe zapasy Cho znajdują się w wątrobie, a spektroskopia rezonansu masowego (MRS) wątroby była w przeszłości stosowana do oceny statusu Cho u ludzi. Ta metoda nie jest praktyczna do stosowania jako biomarker w praktyce klinicznej lub publicznej służbie zdrowia, ponieważ jest droga, a dostępność oprzyrządowania jest ograniczona. Jednak MRS można wykorzystać do potwierdzenia korelacji między panelem biomarkerów a metodą rozcieńczania izotopów. Biopsja wątroby jest ryzykowna i niepraktyczna, przez co pomiar stężenia Cho i metabolitów Cho w wątrobie jest złym wyborem do oceny statusu Cho.
Być może istnieje panel biomarkerów, które razem dokładniej i bardziej wiarygodnie odzwierciedlają status Cho. Dokonując pomiarów u osób karmionych 3 różnymi ilościami Cho przez dwa tygodnie i porównując pomiary biomarkerów z całkowitą wielkością puli Cho w organizmie, oszacowaną za pomocą rozcieńczenia izotopowego (wskaźnik dostępności różnych form Cho), badacze będą być w stanie zidentyfikować kombinację biomarkerów i algorytmu do obliczania wyniku statusu Cho, który najlepiej przewiduje całkowitą wielkość puli Cho, a tym samym przewiduje stan odżywienia choliny (dostępność różnych form Cho potrzebnych do utrzymania funkcji komórkowych). Ludzie, którzy stosują dietę ubogą w cholinę, powinni wyczerpać swoje zapasy choliny (Cho), a pomiar wielkości puli Cho za pomocą rozcieńczenia izotopowego powinien odzwierciedlać to wyczerpanie. Badacze zidentyfikują panel biomarkerów, który dobrze koreluje ze zmierzoną wielkością puli Cho w zakresie różnych stopni wyczerpania. To badanie testuje metodę wykorzystania rozcieńczeń stabilnych izotopów do pomiaru zapasów choliny w organizmie, a następnie pyta, w jaki sposób ten pomiar koreluje z panelem biomarkerów w osoczu iz zawartością tłuszczu w wątrobie mierzonym za pomocą Fibroscan®. Zastosowanie rozcieńczenia izotopowego może zapewnić oszacowanie wielkości puli ciała Cho. Proponowana przez badaczy metoda jest koncepcyjnie podobna do metody pomiaru całkowitej wody w organizmie na podstawie bolusowej dawki oznaczonej wody. Podobną metodologię zastosowano ostatnio w badaniach przepływu metabolicznego Cho u kobiet w ciąży. Rozcieńczanie izotopowe jest dobrze znaną metodą stosowaną do szacowania wielkości puli innych składników odżywczych, takich jak witamina A. Podobnie jak w przypadku witaminy A, główne zasoby Cho znajdują się w wątrobie, a spożyta Cho jest szybko wchłaniana i gromadzona przez wątrobę. Zostaną również wykonane skany MRS/MRI w celu zbadania korelacji między tymi pomiarami „złotego standardu” a innymi metodami opisanymi powyżej.
Uczestnicy będą spożywać posiłki dostarczane w dwutygodniowych odstępach dietetycznych z 3 różnymi poziomami choliny z 2-tygodniowymi okresami wymywania między tymi odstępami dietetycznymi. Uczestnicy otrzymają 100% zalecanego spożycia (RDI) Cho (550 mg Cho/dzień); 50% RDI Cho (275 mg/dzień); i 25% RDI Cho (137,5 mg/dzień). Kolejność posiłków zostanie przydzielona losowo, a wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie diety w pewnym momencie badania. Pomiędzy przerwami w diecie nastąpi co najmniej dwutygodniowe wypłukiwanie. Zarówno uczestnicy, jak i badacze będą ślepi na porządek w diecie.
Uczestnicy będą mieli krótkie wyzwania związane z ćwiczeniami (Biodex), aby ocenić funkcję mięśni jako dodatkowy predyktor statusu choliny.
Uczestnicy zapisani przed 3/2020 ukończyli skany MRI/MRS. Ustaliliśmy, że Fibroscan zapewnia odpowiedni pomiar tłuszczu w wątrobie, dzięki czemu wyeliminowaliśmy dodatkowe niedogodności dla uczestników podróży do Winston-Salem na badanie MR.
Zostaną pobrane próbki śliny, kału i moczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Ważyć 130-177 funtów (lub jeśli powyżej 177 musi mieć BMI poniżej 28)
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 17-70 lat
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia, potwierdzonym historią medyczną, chemią kliniczną, badaniem fizykalnym i BMI ≤ 30 lub powyżej 177 funtów z BMI poniżej 28
- Kobiety objęte badaniem, które mogą zajść w ciążę, zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu na początku i na końcu każdego ramienia interwencji dietetycznej i muszą stosować jakąś formę kontroli urodzeń podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- używanie leków lub leków, o których wiadomo, że uszkadzają wątrobę lub mięśnie w typowo przepisanych dawkach lub które mogą zmienić metabolizm Cho (np. metotreksat);
- historia choroby wątroby, nerek lub innej przewlekłej choroby ogólnoustrojowej.
- osobników z nieprawidłowościami wątroby (np. torbielami) określonymi za pomocą ultradźwięków
- obecni palacze
- spożywać >2 napoje alkoholowe/dzień lub >14/tyg
- narkomani lub uzależnieni od narkotyków
- stosowanie nietypowej diety, która kolidowałaby z badaniem
- alergie pokarmowe (np. soja) lub jakiekolwiek problemy ze spożywaniem wszystkich pokarmów na wymaganej badanej diecie
- stosowanie suplementów diety zawierających Cho
- kobietom karmiącym piersią, ciężarnym lub planującym ciążę ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu/dziecka dietą ubogą w cholinę
- wykonywanie intensywnych ćwiczeń trwających dłużej niż 1 godzinę dziennie lub innych intensywnych ćwiczeń budujących mięśnie (takich jak podnoszenie ciężarów poza powtórzeniami o małej masie)
- Aktywne uczestnictwo w innych badaniach naukowych, w których wymagane jest ćwiczenie lub spożywanie jakiejkolwiek żywności, leku lub suplementu w jakikolwiek sposób
- zostały przebadane pod kątem tego badania między sierpniem a marcem i nie przedstawiły dowodu szczepienia przeciw grypie przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 25% czekolady, 50% czekolady, 100% czekolady
Diety zawierające 137,5 mg (dieta 25% Cho), 275 mg (dieta 50% Cho) i 550 mg (dieta 100% Cho) będą podawane w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy nimi.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 25% czekolady, 100% czekolady, 50% czekolady
Diety zawierające 137,5 mg (dieta 25% Cho), 550 mg (dieta 100% Cho) i 275 mg Cho (dieta 50% Cho) będą podawane w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy nimi.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 50% czekolady, 25% czekolady, 100% czekolady
Diety zawierające 275 mg (dieta 50% Cho), 137,5 mg (dieta 25% Cho) i 550 mg Cho (dieta 100% Cho) będą podawane w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy nimi.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 50% Czekolada, 100% Czekolada, 25% Czekolada
Diety zawierające 275 mg (dieta 50% Cho), 550 mg (dieta 100% Cho) i 137,5 mg
Cho (dieta 25% Cho) będzie podawana w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 100% Czekolada, 25% Czekolada, 50% Czekolada
Diety zawierające 550 mg (dieta 100% Cho), 137,5 mg (dieta 25% Cho) i 275 mg Cho (dieta 50% Cho) będą podawane w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy nimi.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 100% Cho, 50% Cho, 25% Cho
Diety zawierające 550 mg (dieta 100% Cho), 275 mg (dieta 50% Cho) i 137,5 mg
Cho (dieta 25% Cho) będzie podawana w tej kolejności przez dwa tygodnie każdy z 2 tygodniami wymywania pomiędzy.
|
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 25% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 50% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
Pacjenci będą spożywać posiłki zawierające 100% zalecanego spożycia choliny przez 2 tygodnie.
W 12 dniu okresu diety badani spożywają 250 mg Cho w postaci chlorku Cho (trimetylo-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (USA), jako bolus.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wielkości puli wątrobowej choliny według rozcieńczenia izotopowego
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 odpowiedniej interwencji dietetycznej
|
Pula choliny w wątrobie określona przez rozcieńczenie deuterowanych metabolitów choliny utworzonych w wątrobie i uwolnionych do osocza, mierzonych współczynnikiem wzbogacenia izotopowego (IER).
IER dla danego metabolitu definiuje się jako stężenie deuterowanego metabolitu podzielone przez sumę deuterowanego i niedeuterowanego metabolitu.
|
24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 odpowiedniej interwencji dietetycznej
|
|
Różnica w sygnaturze niedoboru choliny
Ramy czasowe: Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
Metabolity choliny w osoczu (mikromolowe): cholina, dimetyloglicyna, betaina, fosfatydylocholina, sfingomielina, tlenek trimetyloaminy i homocysteina mierzone za pomocą ukierunkowanego profilowania metabolicznego.
Sygnatura niedoboru choliny jest definiowana przez cholinę <0,793 mmol/l lub betainę <34,9 mmol/l.
Poziomy tych metabolitów pod koniec każdej interwencji zostaną porównane.
Zbadany zostanie związek między metabolitami choliny a wielkością puli choliny.
|
Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
|
Porównanie wielkości puli choliny między uczestnikami z sygnaturą metabolitów choliny i bez niej podczas wyczerpywania się choliny
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 diety 25% Cho
|
Wybrano grupę 25% Cho, ponieważ tylko przy tym poziomie spożycia osiąga się wystarczające wyczerpanie.
Uczestnicy z choliną w osoczu <0,793 mmol/l lub betainą <34,9 mmol/l zostali uznani za zubożonych w cholinę (pokazuje podpis), uczestnicy z choliną w osoczu >=0,793 mmol/l i betainą >=34,9 mmol/l zostali uznani za nieubożonych w cholinę (bez podpisu).
Dostępną wielkość puli choliny określono przez rozcieńczenie deuterowanych metabolitów choliny utworzonych w wątrobie i uwolnionych do osocza, jak zmierzono współczynnikiem wzbogacenia izotopowego (IER).
IER dla danego metabolitu definiuje się jako stężenie deuterowanego metabolitu podzielone przez sumę deuterowanego i niedeuterowanego metabolitu.
|
24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 diety 25% Cho
|
|
Obfitość jonów (intensywność) metabolitów jako wskaźniki spożycia 25%, 50% lub 100% choliny w diecie. Stosunek intensywności sygnałów metabolitów dla każdej grupy dietetycznej można obliczyć i skorelować z poziomem choliny w diecie
Ramy czasowe: Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
Metabolomika została przeprowadzona na osoczu pobranym od osób na koniec każdego 2-tygodniowego okresu diety.
Do profilowania różnicowego zastosowano spektrometrię mas o wysokiej rozdzielczości UHPLC (PMID: 33415121).
Nadzorowana ortogonalna analiza dyskryminacyjna częściowych najmniejszych kwadratów została wykorzystana do określenia sygnałów, które odróżniają grupę dietetyczną z 25% choliną od grupy z dietą 100% choliny.
Zgłoszono metabolity, które różnicowały grupy dietetyczne z 25% i 100% choliną o zmiennym znaczeniu dla projekcji (VIP) >1 i wartości p <0,05.
Sygnały dla tych metabolitów dopasowano pod względem czasu retencji, dokładnej masy i MS/MS do standardów działających na tej samej platformie.
Ponieważ jest to metoda profilowania różnicowego (nie ilościowa), podaje się średnią i odchylenie standardowe intensywności pików wykrytych na platformie nieukierunkowanej.
Wyniki podano dla wybranych metabolitów dla grup dietetycznych z 25%, 50% i 100% choliną.
Współczynniki można uzyskać dzieląc dane dotyczące intensywności.
|
Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
|
Porównanie wielkości puli choliny między uczestnikami o różnych genotypach w polimorfizmie pojedynczego nukleotydu fosfatydyloetanoloaminy-N-metylotransferazy (PEMT) (SNP rs12325817)
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 odpowiedniej interwencji dietetycznej
|
DNA zebrano i oceniono na obecność PEMT SNP rs12325817.
Genotypy mierzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
Wielkość zmian w wielkości puli choliny mierzonej za pomocą IER na koniec każdej interwencji dietetycznej porównano wśród osobników z różnymi genotypami w SNP PEMT.
Przeprowadzono liniowy model mieszany z powtarzanymi pomiarami dla każdej grupy (zdrowi mężczyźni, kobiety przed i po menopauzie) oddzielnie w celu zbadania wpływu genotypu i wpływu interakcji genotyp x dieta na wielkość puli choliny.
|
24 godziny po podaniu choliny-d9 w dniu 12 odpowiedniej interwencji dietetycznej
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie na podstawie wartości CAP
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15 odpowiedniej diety Cho
|
Kontrolowany parametr tłumienia (CAP) mierzony za pomocą Fibroscan to oparta na ultradźwiękach technika pomiaru zawartości tłuszczu w wątrobie.
Ta metoda będzie stosowana z innymi biomarkerami w celu wskazania funkcjonalnych oznak statusu choliny.
|
Dzień 1 i Dzień 15 odpowiedniej diety Cho
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja metody rozcieńczania izotopów w celu oceny wielkości puli choliny za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
MRS to bezpośredni pomiar zawartości choliny w wątrobie.
Zmiany stężenia choliny w wątrobie metodą MRS powinny korelować ze zmianami stężenia choliny w wątrobie wynikającymi z obliczenia współczynnika wzbogacenia izotopowego (IER) metabolitów osocza.
Współczynnik korelacji Pearsona używany do badania korelacji między danymi wygenerowanymi z dwóch typów pomiarów.
|
Pod koniec 2 tygodni odpowiedniej diety Cho
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNP, które powodują nieefektywność metabolizmu choliny związane ze zmianą wielkości puli choliny i biomarkerów choliny
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej
|
Analiza eksploracyjna > 2 milionów SNP mierzonych na niestandardowej wieloetnicznej tablicy genotypowania Illumina Expanded Multi-Ethnic (Mega-Ex).
Ta sama analiza opisana dla Wyniku 4 zostanie zastosowana dla Wyniku 7. Metoda Benjaminiego-Hochberga dla korekty współczynnika fałszywego wykrywania (FDR) zostanie zastosowana do korekty wielu testów.
|
Podczas wizyty podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven H. Zeisel, MD, PhD, UNC Chapel Hill - Nutrition Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1982
- 1R01DK115380-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .