Choline voedingsstatus: ontwikkeling van een biomarkerpanel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Choline (Cho) is een essentiële voedingsstof en de meeste Amerikaanse diëten halen niet de aanbevolen inname. Diëten met een laag cholinegehalte worden in verband gebracht met lever- en spierziekte en met een suboptimale ontwikkeling van de foetus, terwijl diëten met een te hoog cholinegehalte in verband kunnen worden gebracht met een verhoogd risico op hartaandoeningen. Cho is een verplichte voedingsstof en in 1998 werd een Adequate Intake (AI) en een Tolerable Upper Limit (UL) voor Cho vastgesteld. In 2016 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Aanbevolen Dagelijkse Inname (RDI) voor op Cho gebaseerde op de AI's als onderdeel van het nieuwe Nutrition Facts-label voor verpakte voedingsmiddelen (gepubliceerd in het Federal Register op 27 mei 2016; FDA-2012-N-1210-0875, Federal Register Number:2016-11867). De AI/ADH varieert per leeftijd en geslacht, maar is 550 mg/d bij adolescente en volwassen mannen en 425 mg/d bij volwassen vrouwen (meer bij zwangere en zogende vrouwen) en 400 mg/dag voor adolescente vrouwen.
Er is geen gevalideerde biomarker voor de cholinestatus (de beschikbaarheid van de verschillende vormen van Cho die nodig zijn om een optimale cellulaire functie te behouden). Meting van plasma-cho-concentraties is niet adequaat, aangezien plasma-choline homeostatisch wordt gereguleerd. Op basis van uitgebreide voorlopige en gepubliceerde gegevens identificeerde deze groep een panel van potentiële biomarkers die zouden kunnen worden gebruikt om de Cho-status te beoordelen, en nu stellen de onderzoekers voor om dit biomarker-panel te valideren tegen metingen van de Cho-poolgrootte met behulp van isotopenverdunning. De grootste voorraden van Cho bevinden zich in de lever, en massaresonantiespectroscopie (MRS) van de lever is in het verleden gebruikt om de Cho-status bij mensen te beoordelen. Deze methode is niet praktisch voor gebruik als biomarker in de klinische of volksgezondheidspraktijk, aangezien het duur is en de beschikbaarheid van de instrumenten beperkt is. De MRS kan echter worden gebruikt om correlaties tussen het biomarkerpaneel en de isotopenverdunningsmethode te bevestigen. Leverbiopsie is riskant en niet praktisch, waardoor het meten van de concentraties van Cho in de lever en Cho-metabolieten een slechte keuze is voor het beoordelen van de Cho-status.
Misschien is er een panel van biomarkers die samen de Cho-status nauwkeuriger en betrouwbaarder zullen weergeven. Door metingen uit te voeren bij mensen die gedurende twee weken drie verschillende hoeveelheden Cho in de voeding kregen, en de biomarkermetingen te vergelijken met de totale Cho-poolgrootte van het lichaam, beoordeeld met behulp van isotopenverdunning (een proxy voor de beschikbaarheid van de verschillende vormen van Cho), zullen onderzoekers in staat zijn om de combinatie van biomarkers en algoritme te identificeren voor het berekenen van een Cho-statusscore die de totale Cho-poolgrootte het best voorspelt, en daarom de voedingsstatus van choline voorspelt (de beschikbaarheid van de verschillende vormen van Cho die nodig zijn om de cellulaire functie te ondersteunen). Mensen die diëten met weinig choline eten, zouden hun choline (Cho) -voorraden moeten uitputten, en het meten van de Cho-poolgrootte met behulp van isotopenverdunning zou deze uitputting moeten weerspiegelen. De onderzoekers zullen een biomarkerpaneel identificeren dat goed correleert met de gemeten Cho-poolgrootte over het bereik van verschillende graden van uitputting. Deze studie test een methode voor het gebruik van stabiele isotopenverdunning om de cholinevoorraden in het lichaam te meten, en vraagt vervolgens hoe deze meting correleert met een panel van biomarkers in plasma en met levervet gemeten met Fibroscan®. Het gebruik van isotopenverdunning kan een schatting geven van de grootte van de lichaamspool van Cho. De door de onderzoekers voorgestelde methode is conceptueel vergelijkbaar met de methode voor het meten van het totale lichaamswater uit een bolusdosis gelabeld water. Soortgelijke methodologie werd onlangs gebruikt in onderzoeken naar de metabole flux van Cho bij zwangere vrouwen. Isotopenverdunning is een gevestigde methode die wordt gebruikt om de poolgrootte voor andere voedingsstoffen, zoals vitamine A, te schatten. Net als bij vitamine A bevinden de belangrijkste opslagplaatsen voor Cho zich in de lever, en ingenomen Cho wordt snel opgenomen en geaccumuleerd door de lever. Er zullen ook MRS/MRI-scans worden uitgevoerd om de correlatie tussen deze "gouden standaard"-maatregelen en de andere hierboven beschreven methoden te onderzoeken.
Deelnemers consumeren maaltijden die worden verstrekt in voedingsintervallen van twee weken met 3 verschillende niveaus van choline met een wash-outperiode van 2 weken tussen die voedingsintervallen. Deelnemers krijgen 100% van de aanbevolen inname (ADH) van Cho (550 mg Cho/dag); 50% van de ADH van Cho (275 mg/dag); en 25% van de ADH van Cho (137,5 mg/dag). De maaltijdbestelling wordt willekeurig toegewezen en alle deelnemers krijgen op een bepaald moment in het onderzoek alle diëten. Er zal een minimum van twee weken tussen de dieetintervallen zijn. Zowel deelnemers als onderzoekers zullen blind zijn voor de dieetvolgorde.
Deelnemers zullen korte oefeningsuitdagingen (Biodex) krijgen om de spierfunctie te beoordelen als een extra voorspeller van de cholinestatus.
Deelnemers die vóór 3/2020 ingeschreven waren, voltooiden MRI/MRS-scans. We hebben vastgesteld dat Fibroscan een adequate meting van levervet biedt, zodat we het extra ongemak voor deelnemers aan reizen naar Winston-Salem voor MR-scanning hebben geëlimineerd.
Speeksel-, ontlasting- en urinemonsters worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Weeg 130-177 pond (of als meer dan 177 een BMI onder de 28 moet hebben)
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Man of vrouw, leeftijd 17-70 jaar
- In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis, klinische chemie, lichamelijk onderzoek en BMI ≤ 30 of indien meer dan 177 lbs met een BMI onder de 28
- Vrouwen die in de studie zijn opgenomen en zwanger kunnen worden, zullen aan het begin en einde van elke voedingsinterventiearm een urine-zwangerschapstest ondergaan en moeten tijdens de studie een vorm van anticonceptie gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor de lever of spieren in normaal voorgeschreven doses of die het potentieel hebben om het Cho-metabolisme te veranderen (bijv. methotrexaat);
- voorgeschiedenis van lever-, nier- of andere chronische systemische ziekte.
- proefpersonen met leverafwijkingen (bijv. cysten) zoals bepaald door middel van echografie
- huidige rokers
- consumeer >2 alcoholische dranken/dag of >14/week
- middelenmisbruikers of drugsverslaafden
- het eten van ongebruikelijke voeding die het onderzoek zou verstoren
- voedselallergieën (bijv. soja) of problemen met het eten van alle voedingsmiddelen op het vereiste studiedieet
- gebruik van Cho-bevattende voedingssupplementen
- vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden vanwege het mogelijke risico voor de foetus/kind van een cholinearm dieet
- het uitvoeren van intensieve oefeningen van meer dan 1 uur per dag of andere intense spieropbouwende oefeningen (zoals gewichtheffen waarbij herhalingen met weinig gewicht plaatsvinden)
- Actief deelnemen aan ander onderzoek waar nodig om voedsel, medicijnen of supplementen op welke manier dan ook in te nemen of in te nemen
- tussen augustus en maart voor dit onderzoek zijn gescreend en voorafgaand aan de inschrijving geen bewijs van griepvaccinatie hebben verstrekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 25%cho, 50%cho, 100%cho
Diëten die 137,5 mg (25% Cho-dieet), 275 mg (50% Cho-dieet) en 550 mg (100% Cho-dieet) bevatten, worden in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 25% Cho, 100% Cho, 50% Cho
Diëten die 137,5 mg (25% Cho-dieet), 550 mg (100% Cho-dieet) en 275 mg Cho (50% Cho-dieet) bevatten, worden in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 50% Cho, 25% Cho, 100% Cho
Diëten die 275 mg (50% Cho-dieet), 137,5 mg (25% Cho-dieet) en 550 mg Cho (100% Cho-dieet) bevatten, worden in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 50% Cho, 100% Cho, 25% Cho
Diëten met 275 mg (50% Cho-dieet), 550 mg (100% Cho-dieet) en 137,5 mg
Cho (25% Cho-dieet) wordt in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 100% Cho, 25% Cho, 50% Cho
Diëten die 550 mg (100% Cho-dieet), 137,5 mg (25% Cho-dieet) en 275 mg Cho (50% Cho-dieet) bevatten, worden in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 100% Cho, 50% Cho, 25% Cho
Diëten met 550 mg (100% Cho-dieet), 275 mg (50% Cho-dieet) en 137,5 mg
Cho (25% Cho-dieet) wordt in die volgorde gedurende twee weken gegeven met telkens 2 weken wash-out ertussen.
|
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 25% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 50% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
Proefpersonen zullen gedurende 2 weken maaltijden consumeren die 100% van de aanbevolen inname van Choline bevatten.
Op dag 12 van de dieetperiode zullen proefpersonen 250 mg Cho consumeren in de vorm van Cho-chloride (trimethyl-d9, 9%), Cambridge Isotope Laboratories, Tewksbury, Massachusetts, (VS), als een bolus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van de grootte van de cholinepool in de lever door isotopenverdunning
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van de respectieve dieetinterventie
|
De levercholinepool bepaald door de verdunning van de gedeutereerde cholinemetabolieten gevormd in de lever en vrijgegeven aan plasma zoals gemeten door isotopische verrijkingsverhouding (IER).
De IER voor een bepaalde metaboliet wordt gedefinieerd als de concentratie van een gedeutereerde metaboliet gedeeld door de som van gedeutereerde en niet-gedeutereerde metaboliet.
|
24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van de respectieve dieetinterventie
|
|
Verschil in choline-deficiëntiehandtekening
Tijdsspanne: Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
Plasma-cholinemetabolieten (micromolair): choline, dimethylglycine, betaïne, fosfatidylcholine, sfingomyeline, trimethylamine-oxide en homocysteïne gemeten door gerichte metabolomische profilering.
De handtekening voor cholinedeficiëntie wordt bepaald door choline <0,793 mmol/L of betaïne <34,9 mmol/L.
De niveaus van deze metabolieten aan het einde van elke interventie zullen worden vergeleken.
De associatie tussen cholinemetabolieten en de grootte van de cholinepool zal worden onderzocht.
|
Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
|
Vergelijking van de grootte van de cholinepool tussen deelnemers met en zonder handtekening van cholinemetabolieten tijdens Cho-uitputting
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van 25% Cho-dieet
|
Er is gekozen voor de 25% Cho-arm omdat alleen bij dat innameniveau voldoende depletie wordt bereikt.
Deelnemers met plasma choline <0,793 mmol/L of betaïne <34,9 mmol/L werden beschouwd als choline-depletie (vertoont signatuur), deelnemers met plasma choline >=0,793 mmol/L en betaïne >=34,9 mmol/L werden beschouwd als niet-choline-depletie (geen handtekening zichtbaar).
De beschikbare grootte van de cholinepool werd bepaald door de verdunning van de gedeutereerde cholinemetabolieten gevormd in de lever en afgegeven aan plasma zoals gemeten door isotopische verrijkingsverhouding (IER).
De IER voor een bepaalde metaboliet wordt gedefinieerd als de concentratie van een gedeutereerde metaboliet gedeeld door de som van gedeutereerde en niet-gedeutereerde metaboliet.
|
24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van 25% Cho-dieet
|
|
Ionenovervloed (intensiteit) van metabolieten als indicatoren van de inname van 25%, 50% of 100% choline in het dieet. De verhouding van de intensiteit van metabolietsignalen voor elke voedingsgroep kan worden berekend en gecorreleerd met het niveau van choline in het dieet
Tijdsspanne: Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
Metabolomics werd uitgevoerd op plasma dat aan het einde van elke dieetperiode van 2 weken bij individuen werd verzameld.
UHPLC-massaspectrometrie met hoge resolutie werd gebruikt voor differentiële profilering (PMID: 33415121).
Gesuperviseerde orthogonale gedeeltelijke kleinste kwadraten-discriminantanalyse werd gebruikt om signalen te bepalen die de 25% choline-voedingsgroep onderscheidden van de 100% choline-voedingsgroep.
Metabolieten die onderscheid maakten tussen de 25% en 100% choline-voedingsgroepen met variabel belang voor projectie (VIP) >1 en p-waarde <0,05 worden gerapporteerd.
De signalen voor deze metabolieten werden qua retentietijd, exacte massa en MS/MS vergeleken met standaarden die op hetzelfde platform draaien.
Omdat dit een differentiële profileringsmethode is (niet kwantitatief), worden de gemiddelde en standaarddeviatie van piekintensiteiten die op het niet-gerichte platform worden gedetecteerd, gerapporteerd.
De resultaten worden gerapporteerd voor de geselecteerde metabolieten voor de voedingsgroepen met 25%, 50% en 100% choline.
Verhoudingen kunnen worden verkregen door de intensiteitsgegevens te delen.
|
Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
|
Vergelijking van de grootte van de cholinepool tussen deelnemers met verschillende genotypen in fosfatidylethanolamine-N-methyltransferase (PEMT) enkelvoudig nucleotidepolymorfisme (SNP rs12325817)
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van de respectieve dieetinterventie
|
DNA werd verzameld en beoordeeld op de aanwezigheid van de PEMT SNP rs12325817.
Genotypes werden gemeten door middel van real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR).
De omvang van de veranderingen in de grootte van de cholinepool, zoals gemeten door IER aan het einde van elke voedingsinterventie, werd vergeleken tussen proefpersonen met verschillende genotypen in de PEMT SNP.
Lineair gemengd model met herhaalde metingen werd uitgevoerd voor elke groep (gezonde mannen, pre- en postmenopauzale vrouwen) afzonderlijk om het genotype-effect en genotype x dieet-interactie-effect op de grootte van de cholinepool te bestuderen.
|
24 uur na toediening van choline-d9 op dag 12 van de respectieve dieetinterventie
|
|
Verandering in levervetgehalte op basis van CAP-waarden
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15 van het respectievelijke Cho-dieet
|
Gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) zoals gemeten door Fibroscan is een op echografie gebaseerde techniek om levervet te meten.
Deze methode zal worden gebruikt met andere biomarkers om functionele tekenen van cholinestatus aan te geven.
|
Dag 1 en dag 15 van het respectievelijke Cho-dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van isotopenverdunningsmethode om de grootte van de cholinepool te beoordelen door middel van magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
MRS is een directe meting van het cholinegehalte in de lever.
Veranderingen in choline in de lever door MRS zouden moeten correleren met veranderingen in choline in de lever die worden afgeleid door berekening van de isotopenverrijkingsratio (IER) van plasmametabolieten.
Pearson-correlatiecoëfficiënt die wordt gebruikt om de correlatie te bestuderen tussen gegevens die zijn gegenereerd op basis van de twee soorten metingen.
|
Aan het einde van 2 weken van het respectieve Cho-dieet
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SNP's die inefficiënties creëren in het metabolisme van choline geassocieerd met verandering in de grootte van de choline-pool en choline-biomarkers
Tijdsspanne: Bij basisbezoek
|
Verkennende analyse van> 2 miljoen SNP's gemeten op een aangepaste Illumina Expanded Multi-Ethnic genotypering array (Mega-Ex).
Dezelfde analyse beschreven voor Uitkomst 4 zal worden toegepast voor Uitkomst 7. De Benjamini-Hochberg-methode voor False Discovery Rate (FDR)-correctie zal worden gebruikt voor meervoudige testcorrectie.
|
Bij basisbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven H. Zeisel, MD, PhD, UNC Chapel Hill - Nutrition Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1982
- 1R01DK115380-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .