Akuutti akromioklavikulaarinen dislokaatio: epidemiologia, luonnonhistoria ja ennustetekijöiden analyysi

Esittely:

Acromioclavicular (AC) nivelten dislokaatiot ovat yleisiä vammoja, jotka muodostavat 9-12 % kaikista olkavyön vammoista. Vammat on luokiteltu Rockwoodsin luokituksen tyypin I-VI mukaan. Yksimielisyys vallitsee Rockwoodin tyypin I ja II hoidosta, joka kuntoutuu hyvin konservatiivisella hoidolla, sekä tyypin IV, V ja VI korkea-asteisista vammoista, jotka yleensä vaativat leikkausta. Yleisimmän tyypin III, hoito on kuitenkin ollut kiistanalainen viimeisen 30 vuoden ajan. Tämän ongelman arvioimiseksi ISAKOS (International Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopedic Sports Medicine) yläraajojen komitea antoi vuonna 2014 muokatun Rockwood-luokituksen, joka ehdottaa kiistetyn tyypin III alaluokitusta vakaana tyyppinä IIIA ja epävakaana tyyppinä IIIB. .

Tämän alaluokituksen tarkoituksena on tunnistaa ja erottaa potilaat, joiden odotetaan kuntoutuvan hyvin konservatiivisella hoidolla, niistä, jotka hyötyisivät varhaisesta kirurgisesta interventiosta, eli tyypin IIIA ja IIIB potilaat. Tyyppiä IIIA pidetään stabiilina, ja sille on tunnusomaista lapaluun dyskinesian puuttuminen eikä solisluun syrjäytyminen acromionille. Tyyppi IIIB:lle on tunnusomaista lapaluun dyskinesia eikä solisluun ohittamista akromioniksi.

Tavoite:

Arvioida akuutin akromioklavikulaarisen (AC) nivelhäiriön ei-operatiivista hoitoa ja määritellä ennustetekijöitä, jotka ohjaavat hoidon valintaa yksilöllisen hoitoalgoritmin kehittämiseksi.

Tavoitteet:

1. Sen tutkiminen, onko Rockwoodsin tyypin III alaluokitus stabiiliin tyyppiin IIIA ja epästabiiliin tyyppiin IIIB, kuten ISAKOS ehdotti, kliinisesti merkityksellinen. Kliinisesti merkityksellinen määritellään erona WOSI-pisteissä >14 %
2. Kliinisten, toiminnallisten ja radiologisten tulosten sekä potilaan raportoiman terveyden arvioimiseksi 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi akuutin AC-sijoituksen jälkeen
3. Tutkia, ovatko tietyt tekijät ennustearvoa tulokselle akuutin AC dislokaation ei-operatiivisen hoidon jälkeen
4. Selvittää, onko Rockwoodsin AC dislokaatioiden luokittelulla ennustearvoa vamman jälkeisen kuntoutuksen kannalta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus toteutetaan prospektiivisena kohorttitutkimuksena. Mukana on 100 potilasta.

Aikataulu:

Potilaiden rekrytoinnin tutkimukseen on suunniteltu alkavan marraskuussa 2018. Odotetaan, että sisällyttäminen kestää yhden vuoden, edellyttäen, että mukaan otetaan keskimäärin 2 potilasta viikossa. Kun kutakin potilasta seurataan 1 vuoden ajan, tutkimusjakson kokonaiskeston odotetaan olevan 2 vuotta.

Menetelmät:

Rekrytointi:

Kohorttiin otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on akuutti AC-nivel dislokaatio, päivystysosastoilta kolmessa eri sairaalassa Tanskan pääkaupunkiseudulla (Hvidovren, Glostrupin ja Amagerin sairaalat). Potilaat, joiden solisluun siirtyminen akromioniin on parempi, ovat tutkimuksen kannalta kiinnostavia.

Päivystyspoliklinikalla potilaat saavat normaalia konservatiivista kaulusmansettihoitoa 1-3 viikon ajan.

Potilaiden tunnistamiseksi kaikki kolmessa sairaalassa otetut AC-nivelen ja solisluun röntgenkuvat arvioidaan viikoittain ja tunnistetaan mahdollisten AC-häiriöiden esiintyminen ja aste. Jos potilas täyttää osallistumiskriteerit, hänet kutsutaan kohorttiin.

Seuranta:

Osallistujille tarjotaan aika ambulatorioon perustilanteen arviointia varten. Seurantamittaukset suoritetaan 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua loukkaantumisesta. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on 3 kuukauden kohdalla.

Seurannassa osallistujat arvioidaan kliinisesti, toiminnallisesti ja radiologisesti. Ensisijainen tulosmitta on potilaan itsensä ilmoittama olkapäähän liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu WOSI:n (Western Ontario Shoulder Instability Index) avulla. Toissijaisina seurauksina potilaat arvioivat toiminnallisia rajoituksiaan ja kipuaan SPADI:lla (Shoulder Pain and Disability Index), kosmeettiset tulokset NRS:llä (Numeric Rating Scale) ja osallistuvat kliiniseen arviointiin, joka koskee liikelaajuutta (ROM), lapaluun dyskinesiaa, solisluun antero-posterior/superior-alempi epävakaus ja O'Briens-testi. AC-nivelestä otetaan kaksi röntgenkuvaa, jotta voidaan määrittää coraco-clavicular -etäisyys sekä solisluun akromionin ohitusaste.

On odotettavissa, että useille kohortin potilaille tarjotaan kirurgista hoitoa kestävän kivun ja ei-hyväksyttävän vamman vuoksi. Tätä ryhmää seurataan täsmälleen kuten konservatiivisesti hoidettujen potilaiden ryhmää. Näitä kahta ryhmää verrataan sekä demografisten tietojen että tulosten perusteella.

Lopettaminen:

Jokainen potilas voi halutessaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Potilas voidaan myös milloin tahansa vetää pois tutkimuksesta tutkijoiden harkinnan mukaan.

Tietojen rekisteröinti:

Kaikki asiaankuuluvat tiedot tallennetaan ja tallennetaan erityisesti suunniteltuun tietokantaan; Punainen lippis. Tietojen rekisteröinnin ovat hyväksyneet Tanskan tietosuojavirasto ja Tanskan pääkaupunkialueen eettinen komitea.

Tilastot:

Kohortti kuvataan demografisten parametrien sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten osalta. Tulosten muutos ajan kuluessa kuvataan asiaankuuluvilla tilastoilla muuttujien ominaisuuksien ja tarvittaessa normaalijakauman mukaisesti. Regressioanalyysiä käytetään arvioimaan ennustetekijöiden ja toipumisen välistä yhteyttä.

Otoskoko:

Otoskoko lasketaan sen havaitsemiseksi, onko kliinisesti merkityksellistä eroa WOSI-pisteissä ryhmän välillä, jolla on stabiileja (tyyppi IIIA) ja epästabiileja (tyyppi IIIB) AC dislokaatioita. Laskelma perustuu kliinisesti merkitykselliseen eroon WOSI-pisteissä 14 %, keskihajontaan, SD, 20 %, merkitsevyystasoon 0,05 ja tehoon 90 %. Tämän laskelman mukaan tutkimukseen tarvitaan 88 potilasta, mutta keskeyttämisriskin vuoksi mukaan 100 potilasta.

Eettiset näkökohdat:

Hankkeen on hyväksynyt Kansallinen terveystutkimuseettinen toimikunta. Tutkimuksen tarkoituksena on seurata yhteisen vamman luonnollista historiaa, jossa hoitoon on jo ohjeistus olemassa. Tutkimukseen ei puututa - potilaat saavat normaalia hoitoa päivystysosastoilla. Heille tarjotaan standardoitua fysioterapiaa ja lisäkontrolleja, mikä katsotaan potilaiden eduksi, koska he saavat perusteellisen seurannan ja paranemisprosessin tutkimuksen. Potilaiden haitat ovat: 1) Tutkimukseen osallistuminen on aikaa vievää: Potilaiden on osallistuttava neljään ylimääräiseen kontrolliin, joista jokainen kestää noin 1 tunnin. 2) Altistuminen säteilylle: Jokaisessa kontrollissa otetaan 2 röntgenkuvaa olkapäästä. Säteilyaltistus on kuitenkin hyvin pieni, vain 0,1-0,3 mSv/röntgen, mikä vastaa muutaman viikon taustasäteilyä. Uskotaan, että mahdolliset hyödyt sekä tutkimuksessa mukana oleville potilaille että tuleville potilaille, joilla on AC dislokaatio ( perusteellinen seuranta ja yksilöllinen hoito) ylittävät mahdolliset haitat (lisäseurantatarkastukset ja valoaltistus säteilylle).