Luxação Acromioclavicular Aguda: Epidemiologia, História Natural e Análise de Fatores Prognósticos

Introdução:

As luxações da articulação acromioclavicular (AC) são lesões comuns, responsáveis ​​por 9-12% de todas as lesões da cintura escapular. As lesões são graduadas de acordo com a classificação Rockwoods tipo I-VI. Há consenso no tratamento de Rockwood tipo I e II que reabilita bem com tratamento conservador, e para lesões de alto grau dos tipos IV, V e VI, que geralmente requerem cirurgia. No entanto, o tratamento do tipo mais comum, o tipo III, permaneceu controverso nos últimos 30 anos. Para avaliar esse problema, o Comitê de Extremidade Superior da ISAKOS (Sociedade Internacional de Artroscopia, Cirurgia do Joelho e Medicina Esportiva Ortopédica) em 2014 forneceu uma classificação de Rockwood modificada, sugerindo uma subclassificação do debatido tipo III em tipo estável IIIA e instável tipo IIIB .

O objetivo desta subclassificação é identificar e diferenciar os pacientes que se espera uma boa reabilitação com o tratamento conservador daqueles que se beneficiariam com a intervenção cirúrgica precoce, ou seja, tipo IIIA e IIIB. O tipo IIIA é considerado estável e caracteriza-se pela ausência de discinesia da escápula e sem deslocamento da clavícula para o acrômio. O tipo IIIB é caracterizado pela presença de discinesia da escápula e ausência de deslocamento da clavícula para o acrômio.

Mirar:

Avaliar o tratamento não cirúrgico da luxação aguda da articulação acromioclavicular (AC) e definir fatores prognósticos para orientar a escolha do tratamento, a fim de desenvolver um algoritmo de tratamento individualizado.

Objetivos.

1. Investigar se uma subclassificação de Rockwoods tipo III em tipo IIIA estável e tipo IIIB instável, conforme sugerido por ISAKOS, é clinicamente relevante. Clinicamente relevante é definido como uma diferença na pontuação WOSI de > 14%
2. Avaliar os resultados clínicos, funcionais e radiológicos, juntamente com a saúde relatada pelo paciente, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após luxação aguda de CA
3. Investigar se fatores específicos têm valor prognóstico para o resultado após tratamento não cirúrgico da luxação aguda de CA
4. Investigar se a classificação de Rockwood das luxações da CA tem valor prognóstico para a reabilitação após a lesão.

Desenho do estudo: O estudo é realizado como um estudo de coorte prospectivo. Serão incluídos 100 pacientes.

Horário:

O recrutamento de pacientes para o estudo está planejado para começar em novembro de 2018. Espera-se que a inclusão dure 1 ano, desde que uma média de 2 pacientes incluídos por semana. Com um acompanhamento de 1 ano para cada paciente, espera-se que o período total do estudo seja de 2 anos.

Métodos:

Recrutamento:

100 pacientes com luxação aguda da articulação AC dos departamentos de emergência em três hospitais diferentes na região da capital da Dinamarca (hospitais Hvidovre, Glostrup e Amager) serão incluídos na coorte. Pacientes com deslocamento superior da clavícula ao acrômio são de interesse do estudo.

Nos departamentos de emergência, os pacientes receberão o tratamento conservador padrão de colarinho e manguito por 1-3 semanas.

Para identificar os pacientes, todas as radiografias da articulação AC e da clavícula obtidas nos três hospitais serão avaliadas semanalmente, identificando a presença e o grau de possíveis luxações AC. Se o paciente atender aos critérios de inclusão, ele será convidado a participar da coorte.

Acompanhamento:

Será oferecido aos participantes uma consulta no ambulatório para avaliação inicial. Medições de acompanhamento serão realizadas em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a lesão. O endpoint primário do estudo está na marca de 3 meses.

Nos acompanhamentos, os participantes serão avaliados clínica, funcional e radiologicamente. A medida de resultado primário é a qualidade de vida relacionada ao ombro auto-relatada pelo paciente, avaliada pelo WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index). Como resultados secundários, os pacientes avaliarão suas limitações funcionais e dor com SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), os resultados estéticos com NRS (Numeric Rating Scale) e farão uma avaliação clínica quanto à amplitude de movimento (ADM), presença de discinesia escapular, instabilidade ântero-posterior/superior-inferior da clavícula e teste de O'Briens. Duas radiografias da articulação AC serão obtidas para determinar a distância coracoclavicular, bem como o grau de sobreposição da clavícula ao acrômio.

Espera-se que um número de pacientes na coorte, devido à dor sustentável e incapacidade inaceitável, receba tratamento cirúrgico. Este grupo será acompanhado exatamente como o grupo de pacientes tratados conservadoramente. Os dois grupos serão comparados de acordo com seus dados demográficos e seus resultados.

Descontinuação:

Cada paciente pode optar por desistir do estudo a qualquer momento. Um paciente também pode ser retirado do estudo a qualquer momento, a critério dos investigadores.

Cadastro de dados:

Todos os dados relevantes são registrados e armazenados em um banco de dados especialmente projetado; Boné vermelho. O registro de dados foi aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados e pelo Comitê de Ética da Região da Capital da Dinamarca.

Estatisticas:

A coorte será descrita descritivamente em relação aos parâmetros demográficos, bem como aos desfechos primários e secundários. A mudança dos resultados ao longo do tempo será descrita usando estatísticas relevantes de acordo com as características das variáveis ​​e, se necessário, a distribuição normal. Uma análise de regressão será usada para avaliar a associação entre fatores prognósticos e recuperação.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra é calculado para detectar se existe uma diferença clinicamente relevante no escore WOSI entre um grupo com luxações AC estáveis ​​(tipo IIIA) e instáveis ​​(tipo IIIB). O cálculo é baseado em uma diferença clinicamente relevante no escore WOSI de 14%, um desvio padrão, SD, de 20%, um nível de significância de 0,05 e um poder de 90%. De acordo com esse cálculo, o estudo demanda 88 pacientes, mas devido ao risco de abandono, 100 pacientes serão incluídos.

Considerações éticas:

O projeto é aprovado pelo Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde. O objetivo do estudo é acompanhar a história natural de uma lesão comum, onde já existem diretrizes para o tratamento. Não há intervenção no estudo - os pacientes inscritos receberão o tratamento padrão nos departamentos de emergência. Eles receberão fisioterapia padronizada e controles extras, o que é considerado uma vantagem para os pacientes, pois recebem um acompanhamento minucioso e exame do processo de cicatrização. As desvantagens para os pacientes são: 1) A participação no estudo é demorada: os pacientes precisam comparecer a 4 controles extras, cada um com duração aproximada de 1h. 2) Exposição à radiação: A cada controle serão obtidas 2 radiografias do ombro. No entanto, a exposição à radiação é muito pequena, apenas 0,1-0,3 mSv/ raio-x, equivalente a algumas semanas de radiação de fundo. Acredita-se que os benefícios potenciais, tanto para os pacientes do estudo quanto para os futuros pacientes com luxações de CA (acompanhamento minucioso e tratamento individualizado), excedem os inconvenientes potenciais (auditorias de acompanhamento adicionais e exposição à luz à radiação).