D-vitamiinin puutteen nopea normalisointi PICU:ssa (VITdALIZE-KIDS)
D-vitamiinin puutteen nopea normalisointi PICU:ssa: Monikeskusvaiheen III kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe
D-vitamiinilla on tärkeä rooli kalsiumtasapainossa, sydämen ja keuhkojen terveydessä, tulehduksissa, infektioiden ehkäisyssä ja lihasvoimassa. Näistä rooleista johtuen on ehdotettu, että kriittisesti sairailla potilailla, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, saattaa olla korkeampi kuolleisuus ja huonompi pitkäaikainen terveys. Uskomme, että D-vitamiinin puutteesta kärsivien kriittisesti sairaiden lasten tunnistaminen ja sen jälkeen D-vitamiinitasojen nopea palauttaminen voisi olla turvallinen, helppo ja edullinen tapa vähentää potilaiden sairauksia, ehkäistä kuolemaa ja parantaa elämänlaatua. Tämä kliininen tutkimus selvittää, parantaako D-vitamiinin puutteen nopea normalisoituminen selviytymistä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kriittisen sairauden jälkeen. VITdALIZE-KIDS-tutkimus on satunnaistettu monikeskustutkimus Kanadan lasten tehohoitoyksiköissä (PICU). Kriittisesti sairaiden lasten, jotka suostuvat osallistumaan (hoitajien suostumus), mitataan veren D-vitamiinitaso, ja ne, joilla on D-vitamiinin puutos, satunnaistetaan saamaan kerta-annoksena joko suurta D3-vitamiinia tai lumelääkettä (ei lääkettä). .
Tutkimuksen osallistujat, jotka on määrätty suuren annoksen D-vitamiinia saavaan ryhmään, saavat 10 000 IU/kg enteraalista kolekalsiferolia (enintään 400 000 IU). Olemme testanneet tätä annosta pilottitutkimuksessa, eikä yksikään potilas kokenut vakavia D-vitamiinin antoon liittyviä haittavaikutuksia. Potilaita seurataan 90 päivän ajan sen selvittämiseksi, selvisivätkö he hengissä ja onko heidän terveytensä ja elämänlaatunsa muuttunut merkittävästi. D-vitamiinin puutos ei ole yleinen ongelma vain kriittisesti sairaiden kanadalaisten lasten keskuudessa, vaan myös PICU-potilailla maailmanlaajuisesti. Sen lisäksi, että tutkimusprotokollamme on sovellettavissa Kanadassa, se on suunniteltu yleistettäväksi ja mielekkääksi kriittisesti sairaille lapsille maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: D-vitamiinin dokumentoidut roolit kalsiumin homeostaasissa, sydämen ja verisuonten ja hengitysteiden terveydessä, synnynnäisessä immuniteetissa ja hermo-lihastoiminnassa ovat johtaneet hypoteesiin, että D-vitamiinin puutos (VDD) edustaa muunnettavissa olevaa riskitekijää kriittisen sairauden tuloksissa. Viime aikoina kymmenet aikuisten ja lasten tehohoitoyksiköiden (ICU) tutkimukset ovat raportoineet korkeista puutosmääristä (50 % maailmanlaajuisesti) ja yhteyksistä VDD:n, elinten toimintahäiriön ja kuolleisuuden välillä. Perustieteen ja kliinisen kirjallisuuden kumulatiivisen määrän perusteella on oletettu, että suuriannoksinen D-vitamiinilisä voisi parantaa tehohoitotuloksia. Viimeaikaiset meta-analyysit useista pienistä tai kohtalaisista aikuisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ovat ehdottaneet parannuksia kliinisissä tuloksissa suurten lisäannosten jälkeen, mukaan lukien eloonjääminen. Yhdysvalloissa ja Euroopassa on aloitettu kaksi suurta monikeskustutkimusta näiden havaintojen vahvistamiseksi. Sitä vastoin D-vitamiinistatuksen nopean normalisoinnin etuja ja riskejä lasten tehohoidossa (PICU) ei ole arvioitu osana suurta monikeskustutkimusta.
Tutkimuksen suunnittelu: VITdALIZE-KIDS on vaiheen III kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla määritetään, parantaako kriittisesti sairaiden lasten VDD:n nopea normalisoituminen kliinistä tulosta. Yhteensä 766 kriittisesti sairasta lasta, joilla on VDD, otetaan mukaan Kanadan PICU:sta.
Tavoitteet: Ensisijainen: Selvitämme, vähentääkö D-vitamiinistatuksen nopea normalisoituminen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) heikkenemistä, mukaan lukien kuolleisuus, joka seuraa lasten kriittistä sairautta. Toissijainen: Arvioimme D-vitamiinistatuksen nopean normalisoitumisen vaikutusta uusiin tai progressiivisiin monielinten toimintahäiriöihin.
Kelpoisuusehdot: 1) hyväksytty PICU:hun; 2) ikä 37 viikkoa, korjattu raskausikä alle 18 vuoteen; 3) ei täytä mitään poissulkemisperusteita; ja 4) veren 25 hydroksi-D-vitamiini (25OHD) alle 50 nmol/l. Potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset ja antavat suostumuksensa, otetaan mukaan ja satunnaistetaan.
Interventiot: Kerta-annos 10 000 IU/kg kolekalsiferolia (enintään 400 000 IU) tai lumelääke, joka vastaa tilavuudeltaan sopivaa kolekalsiferoliannosta. Tämä annos arvioitiin pilottiannoksen arviointitutkimuksessamme ja sen osoitettiin olevan tehokas (kohotettu ryhmän 25OHD-tasoa > 75 nmol/L > 75 %:lla osallistujista) ja turvallinen (ei hyperkalsemia- tai nefrokalsinoositapauksia, ei eroa hyperkalsiurian määrässä opiskeluvarret). Osallistujat voivat saada myös normaalia D-vitamiiniannosta hoitotiimin harkinnan mukaan (esim. 400-1000 IU/päivä).
Tiedonkeruu: Perustason HRQL (ennen pääsyä) saadaan 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Seurantamittaukset tehdään henkilökohtaisesti (potilaat, jotka ovat edelleen sairaalassa) tai puhelimitse (potilaat, jotka ovat kotiutuneet sairaalasta) 28. ja 90. päivänä. Tietoja elinten toimintahäiriöistä, väestötiedoista, sairaalan kulusta, haittatapahtumista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä kerätään koko PICU:n ja sairaalahoidon ajan. Verinäyte, joka kerättiin ilmoittautumisen yhteydessä päivänä 5 (väli: päivä 3-7) 25OHD-vasteen määrittämiseksi ja D-vitamiiniakselin toiminnan arvioimiseksi. Virtsanäyte kerätään rekisteröinnin yhteydessä ja päivänä 5 (vaihteluväli: päivä 3-7) kalsium:kreatiniini-suhteen analysoimiseksi. Näytteenotto suoritetaan vain, kunnes 100 potilasta, joilla on täydellinen näytteenotto, on rekisteröity. Täydellinen näytteenotto määritellään yhdeksi interventiota edeltäväksi lääke- ja virtsanäytteeksi sekä yhdeksi intervention jälkeiseksi veri- ja virtsanäytteeksi.
Merkitys: Korkeat VDD-tasot PICU:ssa ja D-vitamiinin tilan ja useiden elinjärjestelmien terveyden välinen tunnustettu vuorovaikutus viittaavat siihen, että D-vitamiini voisi olla edullinen ja turvallinen tapa parantaa tuloksia. Todellisia hyötyjä tai riskejä ei kuitenkaan ole arvioitu PICU:ssa kliinisissä tutkimuksissa. Ehdotetulla oikeudenkäynnillä pyritään vastaamaan tähän kysymykseen. Tutkimustuloksia käytetään ohjeistuksessa D-vitamiinilisän saamiseen PICU:ssa, joka on helposti yleistettävissä kriittisesti sairaille lapsille maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3E4
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 3T6
- Division of Critical Care, Department of Pediatrics, Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin PICU:hun
- Korjattu raskausikä 37 viikosta 18 vuoteen
- D-vitamiinin puutos, joka on määritelty veren 25OHD:lla < 50 nmol/L seulontahetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kotiutetaan PICU:sta ennen kuin hänet voidaan ottaa mukaan (ts. annettu tutkimuslääke) VITdALIZE-KIDS-tutkimukseen ja/tai potilas on sairaalassa <3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
- Hoitava lääkäri kieltäytyy enteraalisen lääkkeen antamisesta maha-suolikanavan häiriön vuoksi ja odottaa tekevänsä niin koko potilaan PICU-hoidon ajan
- Pysyvä hyperkalsemia (ionisoitu kalsium > 1,40 mmol/l (ikä > 2 kk), > 1,45 (ikä < 2 kk) lukuun ottamatta ohimeneviä poikkeavuuksia ja ne liittyvät parenteraaliseen kalsiumin antamiseen hypokalsemiaan;
- Vahvistettu tai epäilty Williamin oireyhtymä;
- Tunnettu nefrolitoosi tai nefrokalsinoosi;
- Välitön suunnitelma hoidon keskeyttämisestä tai siirrosta toiseen teho-osastoon, joka ei osallistu VITdALIZE-KIDS-tutkimukseen;
- Lääkärin kieltäytyminen;
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen;
- Granulomatoottinen sairaus (tuberkuloosi tai sarkoidoosi);
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Yliherkkyys tai allergia D-vitamiinille tai jollekin valmisteen ei-lääkeaineelle;
- Potilas, joka käyttää tiatsididiureetteja, saa myös säännöllisesti jatkuvaa kalsiumlisää, joka ylittää suositellun päivittäisen saannin;
- Hedelmällisessä iässä oleva nuori nainen, jonka raskausseerumitesti on positiivinen;
- digoksiinihoitoa saava potilas; ja
- Hoitava lääkäri aikoo antaa yli 1000 IU D-vitamiiniannoksia (esim. potilaalla on yksittäisiä kliinisiä oireita vakavasta VDD:stä, vakavista palovammoista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini
Noin puolet VITdALIZE-KIDSiin satunnaistetuista koehenkilöistä satunnaistetaan D-vitamiiniryhmään, ja he saavat yhden annoksen kolekalsiferolia ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat voivat saada myös normaalia D-vitamiiniannosta hoitotiimin harkinnan mukaan (esim. 400-1000 IU/päivä). |
Yksittäinen enteraalinen kolekalsiferolikuorma annoksella 10 000 IU/kg (enintään 400 000 IU)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Noin puolet VITdALIZE-KIDSiin satunnaistetuista koehenkilöistä satunnaistetaan plaseboryhmään, ja he saavat yhden annoksen lumelääkettä ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat voivat saada myös normaalia D-vitamiiniannosta hoitotiimin harkinnan mukaan (esim. 400-1000 IU/päivä). |
Yksittäinen enteraalinen lumelääkeannos, joka vastaa tilavuudeltaan asianmukaista painoon perustuvaa kolekalsiferoliannosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ensisijainen tulos on terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan iänmukaisella PedsQL-asteikolla (Ikä: 2-7, PedsQL 4.0 Generic Core Scales; Ikä 1-24 kk: PedsQL™ Infant Core Scales (1-24 kk).
PedsQL vaatii vain 23 pisteen pisteytyksen (36 kohdetta vauvan vaa'oilla), tehtävä on helppo suorittaa 5–7 minuutissa ja arvioi neljää aluetta: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa.
Keskimääräinen PedsQL-ydinasteikko on yhtä suuri kuin kaikkien asteikkojen vastattujen asioiden summa, ja se tuottaa luvun 100:sta.
Asteikon pisteytys on sama sekä PedsQL 4.0 Generic Core Scale - että PedsQL Infant Core Scale -asteikossa, joten kumman tahansa asteikon pisteet voidaan raportoida yhdessä yhtenä tuloksena.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi ja/tai etenevä useiden elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy uusi tai etenevä monielinten toimintahäiriö (NPMODS), määritetään päivitetyn Pediatric Logistic Organ Disfunction Score (PELOD-2) avulla.
Potilaille, joilla ei ole satunnaistettujen elinten toimintahäiriöitä, uudeksi monielinten toimintahäiriöksi (MODS) määritellään vähintään 2 samanaikaisen elimen toimintahäiriön kehittyminen 28 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen (potilaille, joilla ei ole elinten toimintahäiriötä ilmoittautumisen yhteydessä) tai ≥ 1 samanaikainen elimen toimintahäiriö. (potilaille, joilla on vähintään yksi elimen toimintahäiriö ilmoittautumisen yhteydessä).
Progressiivinen MODS määritellään ≥ 1 lisäelimen samanaikaisen toimintahäiriön kehittymiseksi potilaalla, jolla on MODS ilmoittautumisen yhteydessä.
Kaikki kuolemat katsotaan progressiivisiksi MODSiksi.
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
|
Mitataan käyttämällä FSS (Funktional Status Scale) -asteikkoa, joka on kehitetty erityisesti PICU-tutkimusta varten, ja se on sekä validoitu lasten suorituskykyasteikkojen (PCPC/POPC) perusteella, että siinä on havaittu merkittäviä muutoksia (3 pistettä).
FSS sisältää 6 toiminnallista aluetta (henkinen tila, sensorinen toiminta, viestintä, motoriikka, ruokinta ja hengitystila) ja käyttää 5 pisteen asteikkoa vauvan toiminnan arvioimiseksi 1:stä (normaali) 5:een (erittäin vakava toimintahäiriö); kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta (normaali) 30:een (erittäin vakava toimintahäiriö).
|
28 ja 90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
|
Useimpien tehohoitotutkimusten mukaisesti arvioimme kuolleisuutta yksin
|
28 ja 90 päivää
|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
PICU-oleskelun kesto (tunteina ja päivinä) PICU:hun saapumisesta ja opintoihin ilmoittautumisesta
|
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto (päivinä) vastaanottohetkestä ja opintoihin ilmoittautumisesta
|
Jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Raportoimme odotettujen ja odottamattomien vakavien haittatapahtumien esiintyvyydestä, jotka todennäköisesti liittyvät D-vitamiinin antamiseen.
|
Satunnaistaminen 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
D-vitamiinin myrkyllisyys
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Raportoimme D-vitamiiniin mahdollisesti liittyvien biokemiallisten ja kliinisten tapahtumien esiintymistiheydestä.
Mahdollisia D-vitamiinin antamiseen liittyviä biokemiallisia ja kliinisiä tapahtumia ovat hyperkalsemia, nefrokalsinoosi/munuaiskivet (oireinen) ja mahalaukun perforaatio/verenvuoto.
|
Satunnaistaminen 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos D-vitamiinin tilassa ja akselin toiminnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
Arvioimme muutoksia D-vitamiinin tilassa ja akselin toiminnassa 1,25(OH)2D- ja 25OHD-metaboliittien pitoisuuksilla veressä.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Metabolinen profilointi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
Kohdennettu metabolomiikka-analyysi suoritetaan verelle ja virtsalle käyttämällä laajasti validoitua multipleksoitua erotusmenetelmää korkean suorituskyvyn metabolisen fenotyypin määrittämiseksi, joka perustuu muti-segmentin injektiokapillaarielektroforeesi-massaspektrometriaan10.
Tätä menetelmää voidaan soveltaa useiden ionisten/polaaristen metaboliittien analysointiin tilavuudeltaan rajoitetuissa biologisissa näytteissä tietojen tarkkuudella, mukaan lukien vastaavat seerumi- ja virtsanäytteet.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - Anti-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - katelisidiini
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
|
Biomarkkerianalyysi - Luun merkkiaineet
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
100 potilaan alajoukossa (olettaen, että saadaan riittävä biologinen näytetilavuus) raportoimme ja vertaamme ryhmittäin useiden biomarkkerien lähtötasoja ja intervention jälkeisiä tasoja, joiden on osoitettu reagoivan D-vitamiiniin muissa vastaavissa populaatioissa.
|
Ilmoittautuminen ja yli 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen (vaihteluväli: päivä 2-7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dayre McNally, MD, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITdALIZE-KIDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .