Senna Alata Leaf Decoction Tinea Imbricatan hoitoon

Esittely:

Tinea imbricata on harvinainen tinea corporiksen muoto, jonka aiheuttaa Trichophyton concentricum, antropofiilinen dermatofyytti. Sen vauriot osoittaisivat kohokuvioitua "labyrinttimäistä" tai pitsiä kohokuvioituja samankeskisiä renkaita pääasiassa molempien raajojen vartalon ja ojentajapinnoilla säästäen kämmentä, jalkoja, hiuksia ja kynsiä. Taudin harvinaisuuden vuoksi epidemiologisia ja levinneisyystutkimuksia on rajoitetusti. (Halickova, 2008) Tine imbricata tiedetään olevan endeeminen paikoissa, kuten Tyynenmeren saarilla Oceana, Kaakkois-Aasia, Intia, Sri-Lanka, Pohjois-, Keski- ja Etelä-Amerikassa. (Halickova, 2008 ja Pihet, 2008) William Dampier löysi ensimmäisen tapauksen Etelä-Filippiineiltä vuonna 1789. (Fernandez, 1962) Vuonna 2010 tinea imbricata -tapauksia havaittiin edelleen T'boli-heimon keskuudessa, joka asuu Kiamban vuoristoalueilla Saranganissa Filippiinien yliopiston tiede- ja teknologiaosaston (UP-DOST) telelääketieteen kautta. hanke. (Carpio, 2010) Perinnöllinen alttius T.concentricum-infektiolle saattaa selittää, miksi tauti vaikuttaa vain tiettyyn ihmisryhmään. Yleisin periytymismalli on autosomaalinen resessiivinen, joka johtuu soluvälitteisen immuniteetin perinnöllisestä viasta, mikä johtaa T-lymfosyyttien epäonnistumiseen herkistymään sienille ja muodostamaan immuunivastetta. Suurin osa potilaista on verisiin sukua olevia henkilöitä ja harvoin tartuttaa muita henkilöitä läheisen kosketuksen tai avoliiton jälkeen. Muita riskitekijöitä ovat eristyneet ja alkeelliset elinolosuhteet erityisesti kosteilla alueilla, laajalle levinnyt köyhyys, huonot hygieniaolosuhteet ja ahtaasti. (Bonifaz, 2003 ja Bonifaz, 2004) Sienilääkkeet ovat tärkein hoitomuoto Trichophyton concentricum -bakteeria vastaan. Griseofulviini, 500 mg/tab kahdesti vuorokaudessa, ja terbinafiini, 250 mg kerran päivässä, vähintään 4 viikon ajan johtavat täydelliseen eroon. (Wingfield, 2004) Nämä kaupalliset sienilääkkeet ovat kuitenkin kalliita, eikä niitä ole helposti saatavilla Saranganin terveyskeskuksissa. Lisäksi jopa systeemisellä sienilääkkeiden nauttimisella taudin remissio kestäisi vain vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen. Vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja, jotka edistävät infektion poistamista ja jotka ovat helposti saatavilla, edullisia ja käytännöllisiä käyttää, tulisi tutkia.

Paikallisista kasvilähteistä peräisin olevat sienilääkkeet ovat yksi mahdollisista vaihtoehdoista. Näistä Senna alata on validoinut tehonsa pinnallisiin dermatofyyttisiin infektioihin, ja se sisältyy Filippiinien kansalliseen lääkevalmisteeseen. Se on trooppinen koristepensas, joka tunnetaan myös nimellä kynttiläpensas ja paikallisesti "Akapulko", joka kasvaa koko maan matalalla ja keskikorkeudella, mukaan lukien Sarangani.

S. alatan lehtien ja juurien kemiallinen seulonta paljasti antrakinonit ja sen johdannaiset, kuten aloe, emodiini, krysofanoli ja reiini, ovat tärkeimmät komponentit, jotka ovat vastuussa sen antifungaalisesta vaikutuksesta. Nämä ovat luonnossa esiintyviä fenoliyhdisteitä, jotka hapetetaan helposti muodostaen fenolaatti-ioneja tai kinonia, jotka auttavat mikro-organismien poistamisessa ja vangitsemisessa. Lisäksi fenolit heikentävät erilaisia ​​entsyymijärjestelmiä, jotka ovat mukana mikro-organismin energiantuotannossa. Ne myös häiritsevät solukalvon eheyttä ja häiritsevät sen rakenneosien synteesiä. (Hemen ja Ledwani, 2012) Akapulkokeitteen tehokkuudesta tinea imbricataa vastaan ​​oli anekdoottisia raportteja. Keittäminen on nestettä, joka saadaan tiivistämällä aineen olemus kuumentamalla tai keittämällä, erityisesti kasvista valmistettu lääkevalmiste. Kasvin osia, kuten lehtiä, voidaan käyttää keittämisessä. Ensimmäisen anekdoottisen raportin julkaisivat Dofitas ja Non viime vuonna 2010. Senna alata -lehtikeittoa käytettiin päälle jätettävänä vartalonpesuna T'boli-naisella, mikä johti vaurioiden täydelliseen puhdistumiseen. Carpion et. tapaussarjassa. al., S. alata -lehtien keittäminen johti ihovaurioiden osittaiseen paranemiseen. (Dofitas ja Non, 2010 ja Caprio, 2010) Tällä hetkellä ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia akapulkon käytöstä vaihtoehtoisena tai täydentävänä hoitona tinea imbricatalle. Anekdootti- ja tapaustutkimusten myönteiset tulokset antavat mahdollisuuden harkita akapulkokeittoa osana saavutettavaa ja edullista tinea imbricatan hoito-ohjelmaa.

II Tavoitteet:

Yleiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kerran päivässä levitettävän Senna alata -lehtikeitteen tehoa ja turvallisuutta tinea imbricatan hoidossa.

Erityistavoitteet:

1. Hoitovasteen määrittämiseksi neljän viikon lopussa (28 päivää +/-3) mitattuna sairauden vaikeusasteella, kutinan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä ja kaliumhydroksidinäytteen konversiolla potilailla, joilla on tinea imbricata ja joita hoidettiin kerran päivässä Senna alata -lehtikeittimellä
2. Senna alata -lehtien keittämiseen liittyvien haittavaikutusten dokumentointi.

III menetelmät:

Tämä tutkimus oli alustava avoin tutkimus ennen kliinistä tutkimusta ja sen jälkeen. Tämä tutkimus tehtiin Kiamban kunnassa, Saranganin maakunnassa, Mindanaossa marraskuusta 2014 tammikuuhun 2015. Potilashoidon kesto oli 4 viikkoa (28+3 päivää). Kuvassa 1 on esitetty tutkimusmenettelyn vuokaavio.

Osallistujien rekrytointi: Paikallisessa terveyskeskuksessa järjestettiin ihotautiklinikka, jossa työskentelevät Filippiinien yliopiston ja Filippiinien yleissairaalan dermatologian asukkaat ja konsultit. Potilaita, joilla oli mikä tahansa ihosairaus ja epäiltiin tinea imbricata -tapauksia, kutsuttiin konsultaatioon. Potilaiden rekrytointi aloitettiin lähetystyön aikana ja sitä jatkettiin sen jälkeenkin. Konsulttitutkija arvioi osallistujien kelpoisuuden ja taudin vakavuuden tukimatkan aikana ja jopa sen jälkeen. Koulutetut tutkimusapulaiset keräsivät ihon raapimista potilaiden aktiivisista ihovaurioista.

Jokaiselle osallistujalle annettiin tapauslomakkeisiin kirjoitetut koodinumerot. Osallistujien nimet ja vastaavat numerot kirjattiin erilliseen rekisteriin.

Suostumuksen varmistaminen ja osallistujien ilmoittautuminen: Tutkijat kutsuivat kaikki potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu tinea imbricata ja joiden KOH-näyte oli mikroskooppisesti positiivinen. Tarkoitus, kesto, hyödyt ja mahdolliset haittavaikutukset selitettiin kaikille osallistujille, ja allekirjoitetut suostumuslomakkeet varmistivat t'bolin murretta puhuvat tutkimusapulaiset. Lukutaidottomien osallistujien allekirjoituksen tilalle saatiin peukalomerkki. (Liitteet A, B ja C)

Ilmoittautuneille potilaille tehtiin seuraavat vaiheet ennen hoidon aloittamista:

1. Yksityiskohtainen historianotto ja fyysinen tarkastus
2. Ihon raapujen kerääminen ja sieni-elementtien mikroskooppinen vahvistus ihon raapuissa käyttämällä kaliumhydroksidikiinnitystä
3. Tavallisten tapauslomakkeiden suorittaminen, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti taudin vakavuus, kutina VAS-pisteet ja haittavaikutukset. (Liite D)
4. Esikäsittelyn valokuvadokumentaatio. Jokaisesta potilaasta hankittiin kirjallinen suostumus ennen valokuvausdokumentaatiota. Valokuvaus tehtiin yksityisessä huoneessa.

Akapulkon lehtikeitteen käyttö:

Osallistujia ohjeistettiin käymään kylvyssä kerran päivässä syndettangolla ja pyyhekuivaamaan ihonsa ennen akapulkokeitteen levittämistä. Potilaat valmistivat tuoretta keittoa joka päivä. Kylvyn jälkeen potilas levitti tuoretta jäähdytettyä keittoa käsin koko vartalolle erityisesti sairastuneille alueille ja jätti sen kuivumaan. Akapulkokeittoa tulee kuluttaa noin yksi lasillinen (350 ml) yhtä kokovartalokäyttöä kohden. Päivittäisen käytön kokonaiskeston tulee olla 4 viikkoa (28 päivää +3) seuraavaan tulosarviointiin.

Potilaille annettiin kuvitetut, laminoidut ohjemateriaalit ja taulukkomuotoinen tarkistuslista akapulkokeitteen valmistamiseen ja levittämiseen liittyvistä ohjeista. Tämä toimi jokaisen potilaan seurantalehtenä. (Liite E) Barangay-terveystyöntekijät kävivät tutkijoiden toimesta käytännön koulutuksen akapulkolehtikeitteen valmistamisesta. Koulutetut tutkimusavustajat esittelivät akapulko-valmistetta ilmoittautuneille potilaille. (Liite F)

Kliiniset parametrit: Jokainen potilas arvioitiin sairauden vakavuuden perusteella punoituksen, hilseilyn ja vaikutusalueen perusteella. (Taulukot 1-3) Sitten yhdistetyt pisteet yhdistettiin ja luokiteltiin ei sairaudeksi, lievä, kohtalainen ja vaikea. (Taulukko 4) Kutinauksen vakavuus mitattiin käyttämällä 10 cm:n kutinaa visuaalista analogista asteikkopistettä. Ihon raapimista tehtiin myös KOH-näyte ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tulosarvio:

Kliininen vaste hoitoon arvioitiin 4 viikon kuluttua. Tutkimusavustajat ottivat vakiovalokuvat dokumentointia varten ja lähettivät ne sähköisesti sähköpostitse tutkijoille. Kahden ihotautilääkärin paneeli, joilla oli aikaisempaa kliinistä kokemusta tinea imbricatasta, arvioi hoitovasteen hoitojakson lopussa otettujen digitaalisten valokuvien perusteella. Hoidon jälkeiset VAS-pisteet kirjattiin.

Mykologinen paraneminen arvioitiin negatiiviseksi KOH-kasvuksi 1 kuukauden hoidon jälkeen molemmissa hoitoryhmissä. Tutkimusavustajat tai terveydenhoitaja keräsivät KOH:n ihoraapinnot samasta paikasta kuin esikäsittelyn KOH-lähde. Näytteet asetettiin puhtaisiin taitettuun sidospaperin palasiin kunnolla suljetun kirjekuoren sisään ja lähetettiin lentopostina tutkijoille KOH-mikroskooppista tutkimusta varten.

Tiedonhallinta ja analysointi Potilastietojen keräämiseen käytettiin tapausrekisterilomaketta (Liite A). Kentän tutkijat tarkastivat saavutettujen tietueiden tarkkuuden ja täydellisyyden. Kerätyt tiedot koodattiin sähköiseen Microsoft Excel 2011 -laskentataulukkoon.

Tehtiin kuvaava analyysi, joka sisälsi epidemiologiset ominaisuudet, taudin alkuperäisen vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen potilasta kohti. Poistumisnopeudet laskettiin 4 viikon kuluttua käyttämällä alla olevia kaavoja.

Poistumisprosentti = Potilaiden lukumäärä, joille tehtiin puhdistuma x 100/ Mukaan otettujen potilaiden kokonaismäärä

Osittainen puhdistuma = potilaiden lukumäärä, joille tehtiin osittainen puhdistuma X 100 / ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärä

Epäonnistumisprosentti = potilaiden lukumäärä, joilla ei ollut parannusta + taudin vaikeusaste pahenee X100/potilaiden kokonaismäärä

Jokainen potilas luokiteltiin puhdistumaan täydellisesti, osittain puhdistumaan tai ei puhdistumaa. Alaryhmäanalyysi suoritettiin taudin vakavuuden mukaan. Diagnostinen yhteensopivuus kahden taudin vakavuutta arvioineen konsultin välillä määritettiin Cohenin kappatilastoilla. Wilcoxonin parimerkkitestiä käytettiin analysoimaan ennen ja jälkeen kliinisten parametrien pisteitä. Potilaiden ilmoittamat haittatapahtumat kirjattiin esiintymistiheysjakaumana.

Haittavaikutukset Haittavaikutuksia havaittiin. Koehenkilöitä neuvottiin raportoimaan sivuvaikutuksista asianmukaisen hoidon varmistamiseksi. (Taulukko 5) Osallistujat, joilla oli lieviä tai vakavia haittavaikutuksia, oli poistettava tutkimuksesta, ja tutkijoiden oli tarjottava asianmukainen hoito.

Eettiset näkökohdat:

Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen ohjeiden mukaisesti. Tutkimuspöytäkirja on muotoiltu Filippiinien terveystutkimuksen eettisen lautakunnan julkaiseman National Ethical Health Researchin ohjeiden mukaisesti ja se suoritettiin laitoksen eettisen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Koska alkuperäiskansat ovat mukana aiheina, tämä tutkimus hyväksyttiin National Commission on alkuperäiskansojen (NCIP). Tutkimusapuraha saatiin Filippiinien ihotautiyhdistykseltä. Tämän tutkimuksen suorittamisessa ei ollut eturistiriitoja.