Odwar z liści Senesu Alata jako leczenie grzybicy imbricata

Wstęp:

Tinea imbricata to rzadka postać grzybicy skóry, wywoływana przez antropofilnego dermatofita Trichophyton concentricum. Jego zmiany przedstawiałyby wytłoczony „labiryntowy” lub koronkowy wzór wytłoczonych koncentrycznych pierścieni głównie na tułowiu i powierzchniach prostowników obu kończyn, oszczędzając dłonie, podeszwy, włosy i paznokcie. Ze względu na rzadkość występowania tej choroby istnieją ograniczone badania epidemiologiczne i rozpowszechnienia. (Halickova, 2008) Wiadomo, że Tine imbricata występuje endemicznie w miejscach takich jak Oceana na Pacyfiku, Azja Południowo-Wschodnia, Indie, Sri Lanka, Ameryka Północna, Środkowa i Południowa. (Halickova, 2008 i Pihet, 2008) Pierwszy przypadek został odkryty na południowych Filipinach przez Williama Dampiera w 1789 roku. (Fernandez, 1962) W 2010 roku stwierdzono, że przypadki grzybicy imbricata nadal istnieją wśród plemienia T'boli, które mieszka w górskich obszarach Kiamba w Sarangani za pośrednictwem telemedycyny Uniwersytetu Filipin — Departamentu Nauki i Technologii (UP-DOST). projekt. (Carpio, 2010) Dziedziczna podatność na zakażenie T.concentricum może wyjaśniać, dlaczego choroba dotyka tylko określoną grupę ludzi. Najbardziej akceptowanym wzorcem dziedziczenia jest autosomalny recesywny, przypisywany odziedziczonemu defektowi odporności komórkowej, co skutkuje niezdolnością limfocytów T do uwrażliwienia na grzyby i wywołania odpowiedzi immunologicznej. Większość pacjentów to osoby spokrewnione i rzadko zaraża osoby niespokrewnione, nawet po bliskim kontakcie lub wspólnym pożyciu., Inne czynniki ryzyka to izolowane i prymitywne warunki życia, zwłaszcza na obszarach wilgotnych, powszechne ubóstwo, złe warunki higieniczne i przeludnienie. (Bonifaz, 2003 i Bonifaz, 2004) Leki przeciwgrzybicze są podstawowym sposobem leczenia Trichophyton concentricum. Gryzeofulwina w dawce 500 mg/tab dwa razy dziennie i terbinafina w dawce 250 mg raz dziennie przez co najmniej 4 tygodnie powodują całkowite ustąpienie objawów. (Wingfield, 2004) Jednak te komercyjne preparaty przeciwgrzybicze są kosztowne i trudno dostępne w ośrodkach zdrowia w Sarangani. Ponadto, nawet przy ogólnoustrojowym przyjmowaniu leków przeciwgrzybiczych, remisja choroby trwałaby tylko przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu. Należy zbadać alternatywne opcje leczenia, które ułatwią usuwanie infekcji, które są dostępne, niedrogie i praktyczne w użyciu.

Jedną z potencjalnych alternatyw są środki przeciwgrzybicze z lokalnych źródeł roślinnych. Wśród nich Senna alata ma potwierdzoną skuteczność w powierzchownych infekcjach dermatofitycznych i jest uwzględniona w Philippine National Drug Formulary. Jest to tropikalny krzew ozdobny, znany również jako krzew świecy, a lokalnie jako „Akapulko”, który rośnie na niskich i średnich obszarach kraju, w tym na Sarangani.

Badania chemiczne liści i korzeni S. alata wykazały, że antrachinony i ich pochodne, takie jak aloes, emodyna, chryzofanol i reina, są głównymi składnikami odpowiedzialnymi za jego działanie przeciwgrzybicze. Są to naturalnie występujące związki fenolowe, które łatwo utleniają się, tworząc jon fenolanowy lub chinon, który pomaga w wychwytywaniu i uwięzieniu mikroorganizmów. Ponadto fenole zaburzają różne układy enzymatyczne, które biorą udział w wytwarzaniu energii przez mikroorganizmy. Zaburzają również integralność błony komórkowej i zakłócają syntezę jej składników strukturalnych. (Hemen i Ledwani, 2012) Istnieją niepotwierdzone doniesienia o skuteczności wywaru z akapulko przeciwko grzybicy imbricata. Odwar jest cieczą powstałą w wyniku zagęszczenia esencji substancji przez ogrzewanie lub gotowanie, zwłaszcza preparatu leczniczego wykonanego z rośliny. Części roślin, takie jak liście, mogą być używane do wywarów. Pierwszy anegdotyczny raport został opublikowany przez Dofitas i Non last 2010. Odwar z liści senesu alata był stosowany jako środek do mycia ciała kobiety T'boli, co skutkowało całkowitym ustąpieniem zmian chorobowych. W serii przypadków autorstwa Carpio i in. al., wywar z liści S. alata spowodował częściową poprawę zmian skórnych. (Dofitas i Non, 2010 i Caprio, 2010) Obecnie nie istnieją żadne badania kliniczne dotyczące stosowania akapulko jako alternatywnego lub uzupełniającego leczenia grzybicy imbricata. Korzystne wyniki anegdotycznych i serii przypadków torują drogę do rozważenia wywaru z akapulko jako części dostępnego i niedrogiego schematu leczenia grzybicy imbricata.

II Cele:

Cel ogólny: Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa wywaru z liści senesu alata stosowanego raz dziennie w leczeniu grzybicy imbricata.

Konkretne cele:

1. Określenie odpowiedzi na leczenie pod koniec czterech tygodni (28 dni +/-3) mierzonej ciężkością choroby, świądem w wizualnej skali analogowej i konwersją rozmazu z wodorotlenku potasu u pacjentów z grzybicą imbricata leczonych raz dziennie wywarem z liści Senna alata
2. Udokumentowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wywaru z liści Senna alata.

III Metody:

To badanie było wstępnym badaniem otwartym, przed i po badaniu klinicznym. Badanie to odbyło się w gminie Kiamba w prowincji Sarangani na Mindanao od listopada 2014 r. do stycznia 2015 r. Czas trwania zaangażowania pacjentów wynosił 4 tygodnie (28+3 dni). Rycina 1 przedstawia schemat blokowy procedury badawczej.

Rekrutacja uczestników: W miejscowym ośrodku zdrowia przeprowadzono ogólnodostępną klinikę skórną, obsługiwaną przez rezydentów dermatologii i konsultantów Szpitala Ogólnego Uniwersytetu Filipin. Do konsultacji zaproszono pacjentów z jakąkolwiek chorobą skóry i podejrzeniem grzybicy skóry. Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się podczas misji informacyjnej i była kontynuowana nawet później. Badacz-konsultant ocenił kwalifikowalność i ciężkość choroby uczestników podczas misji informacyjnej, a nawet po jej zakończeniu. Przeszkoleni asystenci naukowi zebrali zeskrobiny skóry z aktywnych zmian skórnych pacjentów.

Każdemu uczestnikowi przydzielono numery kodowe zapisane na formularzach ewidencji przypadków. Nazwiska uczestników wraz z odpowiednimi numerami rejestrowano w odrębnym rejestrze.

Uzyskanie zgody i włączenie uczestników: Badacze zaprosili wszystkich pacjentów z klinicznie rozpoznaną grzybicą licową i dodatnim mikroskopowo rozmazem KOH. Cel, czas trwania, korzyści i możliwe skutki uboczne zostały wyjaśnione wszystkim uczestnikom, a asystenci naukowi, którzy mówili dialektem T'boli, zabezpieczyli podpisane formularze zgody. Uzyskano znak kciuka zamiast podpisu dla uczestników niepiśmiennych. (Załączniki A, B i C)

Zakwalifikowani pacjenci zostali poddani następującym krokom przed rozpoczęciem terapii:

1. Szczegółowy wywiad i badanie fizykalne
2. Pobieranie zeskrobin skóry i mikroskopowe potwierdzenie obecności elementów grzybiczych w zeskrobinach skóry przy użyciu roztworu wodorotlenku potasu
3. Spełnienie standardowych formularzy dokumentacji przypadku, w których wyszczególniono ciężkość choroby, świąd w skali VAS i działania niepożądane leku. (Dodatek D)
4. Dokumentacja fotograficzna przed zabiegiem. Przed wykonaniem dokumentacji fotograficznej każdego pacjenta uzyskiwano pisemną zgodę. Fotografia została wykonana w prywatnym pokoju.

Zastosowanie wywaru z liści Akapulko:

Uczestnicy zostali poinstruowani, aby raz dziennie kąpać się za pomocą kostki syndet i wycierać skórę ręcznikiem przed nałożeniem wywaru z akapulko. Codziennie pacjenci przygotowywali świeży wywar. Po kąpieli pacjent nanosił świeżo schłodzony wywar ręcznie na całe ciało ze szczególnym uwzględnieniem miejsc dotkniętych chorobą i pozostawiał do wyschnięcia. Około jedną szklankę (350ml) wywaru z akapulko należy spożyć na jedną aplikację na całe ciało. Całkowity czas codziennego stosowania powinien wynosić 4 tygodnie (28 dni +3) do następnej oceny wyników.

Pacjenci otrzymali ilustrowane, laminowane materiały instruktażowe oraz tabelaryczną listę kontrolną instrukcji, jak przygotować i zastosować wywar z akapulko. Służyło to jako arkusz monitorowania każdego pacjenta. (Dodatek E) Pracownicy służby zdrowia Barangay przeszli praktyczne szkolenie prowadzone przez badaczy w zakresie przygotowania wywaru z liści akapulko. Przeszkoleni asystenci naukowi przeprowadzili demonstrację preparatu akapulko włączonym pacjentom. (Dodatek F)

Parametry kliniczne: Każdy pacjent był oceniany na podstawie ciężkości choroby na podstawie rumienia, łuszczenia się i obszaru zajęcia. (Tabele 1-3) Następnie łączone wyniki połączono i oceniono brak choroby, łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką. (Tabela 4) Nasilenie świądu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej świądu. Przed i po leczeniu wykonywano również rozmaz KOH zeskrobin skórnych.

Ocena wyników:

Odpowiedź kliniczną na leczenie oceniano po 4 tygodniach. Standardowe zdjęcia zostały zrobione przez asystentów badawczych w celu dokumentacji i przesłane drogą elektroniczną za pośrednictwem poczty elektronicznej do badaczy. Zespół dwóch dermatologów, którzy mieli wcześniejsze doświadczenie kliniczne z grzybicą imbricata, ocenił odpowiedź na leczenie na podstawie zdjęć cyfrowych wykonanych pod koniec okresu leczenia. Rejestrowano wyniki VAS po leczeniu.

Wyleczenie mikologiczne oceniano jako ujemny wierzchołek KOH po 1 miesiącu leczenia w obu leczonych grupach. Asystenci naukowi lub pielęgniarka zajmująca się zdrowiem publicznym zebrali zeskrobiny skóry na obecność KOH w tym samym miejscu, co źródło KOH przed zabiegiem. Próbki umieszczono w czystych kawałkach złożonego papieru dokumentowego w odpowiednio zapieczętowanej kopercie i wysłano pocztą lotniczą do badaczy w celu zbadania mikroskopowego KOH.

Zarządzanie danymi i analiza Do zebrania danych pacjenta wykorzystano standardowy formularz zapisu przypadku (Załącznik A). Wykonane zapisy zostały sprawdzone pod kątem dokładności i kompletności przez badaczy w terenie. Zebrane dane zostały zakodowane w elektronicznym arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel 2011.

Przeprowadzono analizę opisową, która obejmowała charakterystykę epidemiologiczną, początkową ciężkość choroby i wynik kliniczny na pacjenta. Wskaźniki klirensu obliczono po 4 tygodniach stosując poniższe wzory.

Współczynnik klirensu = liczba pacjentów poddanych zabiegowi usunięcia x 100/całkowita liczba włączonych pacjentów

Wskaźnik częściowego klirensu = liczba pacjentów poddanych częściowemu klirensowi X 100/całkowita liczba włączonych pacjentów

Wskaźnik niepowodzeń = liczba pacjentów, u których nie nastąpiła poprawa + nasilenie choroby X100/całkowita liczba włączonych pacjentów

Każdy pacjent został sklasyfikowany jako z całkowitym klirensem, częściowym klirensem lub bez klirensu. Przeprowadzono analizę podgrup według ciężkości choroby. Zgodność diagnostyczną między dwoma konsultantami, którzy oceniali ciężkość choroby, określono za pomocą statystyki kappa Cohena. Do analizy wyników parametrów klinicznych przed i po zastosowano test rang Wilcoxona w parach. Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów rejestrowano jako rozkład częstości.

Działania niepożądane Odnotowano obecność jakichkolwiek działań niepożądanych. Osobników poinstruowano, aby zgłaszali działania niepożądane w celu właściwego postępowania. (Tabela 5) Uczestnicy z łagodnymi do ciężkich działaniami niepożądanymi leku mieli zostać wycofani z badania i zapewnić odpowiednie leczenie przez badaczy.

Względy etyczne:

Niniejsze badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi deklaracji helsińskiej. Protokół badania został sformułowany zgodnie z wytycznymi nałożonymi przez National Ethical Guideline for Health Research opublikowanymi przez Philippine Health Research Ethics Board i został przeprowadzony po zatwierdzeniu przez komisję etyczną instytucji. Ponieważ rdzenni mieszkańcy są zaangażowani jako podmioty, badanie to zostało zatwierdzone przez Krajową Komisję ds. Ludności Tubylczej (NCIP). Otrzymano grant badawczy od Filipińskiego Towarzystwa Dermatologicznego. Nie było konfliktu interesów w prowadzeniu tego badania.