Senna Alata Leaf Decoction som en behandling för Tinea Imbricata

Introduktion:

Tinea imbricata är en sällsynt form av tinea corporis orsakad av Trichophyton concentricum, en antropofil dermatofyt. Dess lesioner skulle uppvisa präglade "labyrintliknande" eller spetsliknande mönster av präglade koncentriska ringar huvudsakligen på bålen och extensorytorna på båda extremiteterna, vilket skonar handflatorna, sulor, hår och naglar. På grund av sjukdomens sällsynthet finns det begränsade epidemiologiska studier och prevalensstudier. (Halickova, 2008) Tine imbricata är känd för att vara endemisk på platser som Stillahavsöarna Oceana, Sydostasien, Indien, Sri Lanka, Nord-, Central- och Sydamerika. (Halickova, 2008 och Pihet, 2008) Det första fallet upptäcktes i södra Filippinerna av William Dampier 1789. (Fernandez, 1962) År 2010 visade sig fall av tinea imbricata fortfarande existera bland T'boli-stammen som bor i bergsområdena Kiamba i Sarangani genom University of the Philippines- Department of Science and Technology (UP-DOST) telemedicin projekt. (Carpio, 2010) Den ärftliga känsligheten för T.concentricum-infektion kan förklara varför sjukdomen endast drabbar en specifik grupp människor. Det mest accepterade arvsmönstret är autosomalt recessivt som tillskrivs den ärftliga defekten i cellmedierad immunitet, vilket resulterar i att T-lymfocyterna inte blir sensibiliserade för svamparna och får ett immunsvar. Majoriteten av patienterna är blodrelaterade individer och smittar sällan obesläktade individer även efter nära kontakt eller samboende., Andra riskfaktorer är isolerade och primitiva levnadsförhållanden, särskilt i fuktiga områden, utbredd fattigdom, dåliga hygieniska förhållanden och trångboddhet. (Bonifaz, 2003 och Bonifaz, 2004) Antimykotika är grundbehandlingen mot Trichophyton concentricum. Griseofulvin, 500 mg/tab två gånger dagligen, och terbinafin, 250 mg en gång dagligen, under minst 4 veckor resulterar i fullständig upplösning. (Wingfield, 2004) Dessa kommersiella svampdödande preparat är dock dyra och inte lättillgängliga på vårdcentralerna i Sarangani. Vidare, även med systemiskt intag av svampdödande medel, skulle sjukdomsremission endast pågå i minst 8 veckor efter behandling. Alternativa behandlingsalternativ som kommer att främja eliminering av infektionen som är tillgängliga, billiga och praktiska att använda bör undersökas.

Antimykotika från lokala växtkällor är ett av de potentiella alternativen. Bland dessa har Senna alata validerat effekt på ytliga dermatofytiska infektioner och ingår i Philippine National Drug Formulary. Det är en tropisk prydnadsbuske, även känd som ljusbuske och lokalt som "Akapulko, som växer över hela landets låg- och medelhöjdsområden inklusive Sarangani.

Kemisk screening av blad och rötter av S. alata avslöjade att antrakinonerna och dess derivat såsom aloe, emodin, krysofanol och rhein, är huvudkomponenterna som är ansvariga för dess svampdödande aktivitet. Dessa är naturligt förekommande fenoliska föreningar som lätt oxideras för att bilda en fenolatjon eller kinon, vilket hjälper till att avlägsna och fånga in mikroorganismer. Vidare försämrar fenoler en mängd olika enzymsystem som är involverade i mikroorganismens energiproduktion. De stör också cellmembranets integritet och stör syntesen av dess strukturella komponenter. (Hemen och Ledwani, 2012) Det fanns anekdotiska rapporter om effektiviteten av akapulko-avkok mot tinea imbricata. Ett avkok är vätskan som uppstår genom att koncentrera essensen av ämnet genom upphettning eller kokning, särskilt ett medicinskt preparat tillverkat av en växt. Växtdelar som löv kan användas i avkok. Den första anekdotiska rapporten publicerades av Dofitas och Non förra 2010. Senna alata bladavkok användes som leave-on kroppstvätt hos en T'boli-kvinna, vilket resulterade i fullständig rensning av lesionerna. I fallserien av Carpio et. al., S. alata-bladavkok resulterade i partiell förbättring av hudskadorna. (Dofitas och Non, 2010 och Caprio, 2010) För närvarande finns det inga befintliga kliniska prövningar om användningen av akapulko som alternativ eller kompletterande behandling till tinea imbricata. De gynnsamma resultaten från anekdotiska studier och fallseriestudier banar väg för övervägande av akapulko-avkok som en del av en tillgänglig och prisvärd behandlingsregim för tinea imbricata.

II Mål:

Allmänna mål: Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten och säkerheten av Senna alata lövavkok som appliceras en gång dagligen vid behandling av tinea imbricata.

Specifika mål:

1. För att bestämma behandlingssvaret vid slutet av fyra veckor (28 dagar +/-3) mätt som sjukdomens svårighetsgrad, pruritus visuell analog skala och kaliumhydroxidutstrykskonvertering hos patienter med tinea imbricata behandlade en gång dagligen med Senna alata bladavkok
2. För att dokumentera de biverkningar som är förknippade med applicering av Senna alata bladavkok.

III Metoder:

Denna studie var en preliminär öppen märkning, före och efter klinisk prövning. Denna studie ägde rum i Kiamba Municipality, Sarangani-provinsen, Mindanao från november 2014 till januari 2015. Varaktigheten av patientengagemang var 4 veckor (28+3 dagar). Figur 1 visar flödesschemat för studieproceduren.

Rekrytering av deltagare: En uppsökande hudklinik, bemannad av dermatologer och konsulter från University of the Philippines- Philippine General Hospital, genomfördes i det lokala hälsocentret. Patienter med någon hudsjukdom och misstänkta fall av tinea imbricata bjöds in att konsultera. Patientrekryteringen började under det uppsökande uppdraget och fortsatte även därefter. En konsultutredare bedömde deltagarnas behörighet och sjukdomsgrad, under och även efter det uppsökande uppdraget. Utbildade forskningsassistenter samlade in hudavskrapningar från aktiva hudskador hos patienter.

Varje deltagare tilldelades kodnummer skrivna på ärendeformuläret. Deltagarnas namn med motsvarande nummer registrerades i ett separat register.

Säkra samtycke och inskrivning av deltagare: Alla patienter med kliniskt diagnostiserad tinea imbricata och med mikroskopiskt positivt KOH-utstryk inbjöds av utredarna att gå med i studien. Syftet, varaktigheten, fördelarna och eventuella negativa effekter förklarades för alla deltagare och undertecknade samtyckesformulär säkrades av forskningsassistenter som kunde tala T'boli-dialekt. Ett tummärke erhölls i stället för en signatur för analfabeter. (Bilaga A, B och C)

De inskrivna patienterna utsattes för följande steg innan behandlingen påbörjades:

1. Detaljerad historia och fysisk undersökning
2. Samling av hudavskrapningar och mikroskopisk bekräftelse av svampelement i hudavskrapningar med hjälp av kaliumhydroxidfäste
3. Uppfyllande av standardformuläret för fallregistrering, som beskriver svårighetsgraden av sjukdomen, klåda VAS-poäng och negativa läkemedelseffekter. (Bilaga D)
4. Fotografisk dokumentation för förbehandling. Ett skriftligt medgivande erhölls före fotografisk dokumentation av varje patient. Fotograferingen gjordes i ett privat rum.

Applicering av Akapulko lövavkok:

Deltagarna instruerades att ta ett bad en gång om dagen med hjälp av en syndetstång och att handdukstorka huden innan de applicerade akapulko-avkoket. Färskt avkok bereddes av patienterna varje dag. Efter ett bad applicerade patienten det färska kylda avkoket för hand på hela kroppen, särskilt på de drabbade områdena och lät det torka. Ungefär ett glas (350 ml) akapulko-avkok bör konsumeras för en applicering för hela kroppen. Den totala varaktigheten av den dagliga appliceringen bör vara 4 veckor (28 dagar +3) tills nästa resultatbedömning.

Patienterna fick illustrerade, laminerade instruktionsmaterial och en tabellerad checklista med instruktioner om hur man förbereder och applicerar akapulko-avkoket. Detta fungerade som ett övervakningsblad för varje patient. (Bilaga E) Hälsopersonalen i barangay genomgick praktisk utbildning av utredarna i beredningen av akapulko-bladsavkoket. Utbildade forskningsassistenter demonstrerade akapulko-preparatet för de inskrivna patienterna. (Bilaga F)

Kliniska parametrar: Varje patient utvärderades baserat på sjukdomens svårighetsgrad baserat på erytem, ​​fjällning och inblandningsområde. (Tabell 1-3) Därefter kombinerades sammansatta poäng och graderade ingen sjukdom, mild, måttlig och svår. (Tabell 4) Klådans svårighetsgrad mättes med hjälp av 10-cm pruritus visuell analog skala. KOH-utstryk av hudavskrapning gjordes också före och efter behandlingen.

Resultatbedömning:

Kliniskt svar på behandlingen utvärderades efter 4 veckor. Standardfotografier togs av forskningsassistenterna för dokumentation och skickades elektroniskt via e-post till utredarna. En panel av två hudläkare som hade tidigare klinisk erfarenhet av tinea imbricata bedömde behandlingssvaret baserat på de digitala fotografierna som togs i slutet av behandlingsperioden. VAS-poäng efter behandling registrerades.

Mykologisk bot bedömdes som en negativ KOH-halt efter 1 månads behandling i båda behandlingsgrupperna. Forskningsassistenterna eller hälsosköterskan samlade in hudavskrapningar för KOH på samma plats som KOH-källan för förbehandling. Prover placerades i rena bitar av vikt bondpapper inuti ett ordentligt förseglat kuvert och skickades till utredarna för KOH mikroskopisk undersökning.

Datahantering och analys Ett standardformulär för falljournal användes för att samla in patientdata (bilaga A). Utförda register kontrollerades för noggrannhet och fullständighet av utredarna på fältet. Data som samlades in kodades i ett elektroniskt kalkylblad, Microsoft Excel 2011.

Beskrivande analys gjordes, som inkluderade epidemiologiska egenskaper, initial sjukdomens svårighetsgrad och kliniskt utfall per patient. Clearancehastigheter beräknades efter 4 veckor med användning av formlerna nedan.

Clearance rate = Antal patienter som genomgick clearance x 100/ Totalt antal inskrivna patienter

Partiell clearance rate = Antal patienter som genomgick partiell clearance X 100/Totalt antal inskrivna patienter

Felfrekvens = Antal patienter som inte hade någon förbättring + försämrad sjukdomsgrad X100/Totalt antal inskrivna patienter

Varje patient klassificerades som med fullständigt clearance, partiellt clearance eller inget clearance. Subgruppsanalys efter sjukdomens svårighetsgrad utfördes. Diagnostisk överensstämmelse mellan de två konsulterna som bedömde sjukdomens svårighetsgrad bestämdes med hjälp av Cohens kappa-statistik. Wilcoxon parade signerade rangtest användes för att analysera före och efter kliniska parameterpoäng. Biverkningar av läkemedel, rapporterade av patienterna, registrerades som en frekvensfördelning.

Biverkningar Förekomst av eventuella biverkningar noterades. Försökspersonerna instruerades att rapportera biverkningar för korrekt behandling. (Tabell 5) Deltagare med milda till allvarliga negativa läkemedelseffekter skulle dras ur studien och ge utredarna lämplig hantering.

Etiska betänkligheter:

Denna studie genomfördes i enlighet med riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen. Studieprotokollet formulerades i enlighet med riktlinjerna från National Ethical Guideline for Health Research publicerad av Philippine Health Research Ethics Board och genomfördes efter godkännande av institutionens etikprövningsnämnd. Eftersom ursprungsbefolkningen är inblandade som subjekt godkändes denna studie av National Commission on Indigenous People (NCIP). Ett forskningsanslag erhölls från Philippine Dermatological Society. Det fanns inga intressekonflikter vid genomförandet av denna forskning.