Decocción de hoja de Senna Alata como tratamiento para la tiña imbricata

Introducción:

La tiña imbricata es una forma rara de tiña corporal causada por Trichophyton concentricum, un dermatofito antropofílico. Sus lesiones presentarían un patrón en relieve "laberinto" o en forma de encaje de anillos concéntricos en relieve principalmente en el tronco y las superficies extensoras de ambas extremidades, respetando las palmas de las manos, las plantas de los pies, el cabello y las uñas. Debido a la rareza de la enfermedad, existen estudios epidemiológicos y de prevalencia limitados. (Halickova, 2008) Se sabe que Tine imbricata es endémica en lugares como las islas del Pacífico de Oceana, el sudeste de Asia, India, Sri Lanka, América del Norte, Central y del Sur. (Halickova, 2008 y Pihet, 2008) El primer caso fue descubierto en el sur de Filipinas por William Dampier en 1789. (Fernández, 1962) En 2010, se descubrió que todavía existían casos de tiña imbricata entre la tribu T'boli que vive en las áreas montañosas de Kiamba en Sarangani a través de la telemedicina del Departamento de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Filipinas (UP-DOST). proyecto. (Carpio, 2010) La susceptibilidad heredada de la infección por T. concentricum puede explicar por qué la enfermedad afecta solo a un grupo específico de personas. El patrón de herencia más aceptado es el autosómico recesivo que se atribuye al defecto heredado en la inmunidad mediada por células, que da como resultado que los linfocitos T no se sensibilicen a los hongos y generen una respuesta inmunitaria. La mayoría de los pacientes son personas relacionadas con la sangre y rara vez infectan a personas no relacionadas, incluso después de un contacto cercano o cohabitación., Otros factores de riesgo son las condiciones de vida aisladas y primitivas, especialmente en las zonas húmedas, la pobreza generalizada, las malas condiciones higiénicas y el hacinamiento. (Bonifaz, 2003 y Bonifaz, 2004) Los antifúngicos son el tratamiento principal contra Trichophyton concentricum. Griseofulvina, 500 mg/tab dos veces al día, y terbinafina, 250 mg una vez al día, durante al menos 4 semanas dan como resultado una resolución completa. (Wingfield, 2004) Sin embargo, estas preparaciones antifúngicas comerciales son costosas y no están fácilmente disponibles en los centros de salud de Sarangani. Además, incluso con la ingesta de antimicóticos sistémicos, la remisión de la enfermedad solo duraría al menos 8 semanas después del tratamiento. Se deben explorar opciones de tratamiento alternativas que promuevan la eliminación de la infección que sean accesibles, económicas y prácticas de usar.

Los antifúngicos de fuentes vegetales locales son una de las posibles alternativas. Entre estos, Senna alata tiene una eficacia validada en infecciones dermatofíticas superficiales y está incluido en el Formulario Nacional de Medicamentos de Filipinas. Es un arbusto ornamental tropical, también conocido como arbusto de vela y localmente como "Akapulko", que crece en las zonas de altitud baja y media del país, incluido Sarangani.

El examen químico de las hojas y raíces de S. alata reveló que las antraquinonas y sus derivados, como el aloe, la emodina, el crisofanol y la rheína, son los principales componentes responsables de su actividad antifúngica. Estos son compuestos fenólicos naturales que se oxidan fácilmente para formar un ion fenolato o quinona, lo que ayuda a eliminar y atrapar microorganismos. Además, los fenoles alteran una variedad de sistemas enzimáticos que están involucrados en la producción de energía de los microorganismos. También alteran la integridad de la membrana celular e interfieren con la síntesis de sus componentes estructurales. (Hemen y Ledwani, 2012) Hubo informes anecdóticos sobre la eficacia de la decocción de akapulko contra la tiña imbricata. Una decocción es el líquido resultante de concentrar la esencia de una sustancia por calentamiento o ebullición, especialmente una preparación medicinal hecha de una planta. Las partes de la planta, como las hojas, se pueden usar en decocciones. El primer informe anecdótico fue publicado por Dofitas y Non el pasado 2010. La decocción de la hoja de Senna alata se usó como gel de baño sin enjuague en una mujer T'boli, lo que resultó en una eliminación completa de las lesiones. En la serie de casos de Carpio et. al., la decocción de hojas de S. alata resultó en una mejoría parcial de las lesiones de la piel. (Dofitas and Non, 2010 y Caprio, 2010) En la actualidad no existen ensayos clínicos sobre el uso de akapulko como tratamiento alternativo o complementario a la tiña imbricata. Los resultados favorables de los estudios anecdóticos y de series de casos allanan el camino para considerar la decocción de akapulko como parte de un régimen de tratamiento accesible y asequible para la tiña imbricata.

II Objetivos:

Objetivos generales: Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la decocción de hojas de Senna alata aplicada una vez al día en el tratamiento de la tiña imbricata.

Objetivos específicos:

1. Determinar la respuesta al tratamiento al final de las cuatro semanas (28 días +/-3) medida por la gravedad de la enfermedad, la puntuación de la escala analógica visual de prurito y la conversión del frotis de hidróxido de potasio de los pacientes con tiña imbricata tratados una vez al día con decocción de hojas de Senna alata
2. Documentar las reacciones adversas asociadas con la aplicación de la decocción de hojas de Senna alata.

Métodos III:

Este estudio fue una etiqueta abierta preliminar, antes y después del ensayo clínico. Este estudio se llevó a cabo en el municipio de Kiamba, provincia de Sarangani, Mindanao, de noviembre de 2014 a enero de 2015. La duración de la afectación de los pacientes fue de 4 semanas (28+3 días). La figura 1 muestra el diagrama de flujo del procedimiento de estudio.

Reclutamiento de participantes: En el centro de salud local se llevó a cabo una clínica de extensión de la piel, atendida por residentes de dermatología y consultores de la Universidad de Filipinas-Hospital General de Filipinas. Se invitó a consultar a pacientes con cualquier enfermedad de la piel y casos sospechosos de tiña imbricata. El reclutamiento de pacientes comenzó durante la misión de divulgación y continuó incluso después. Un investigador consultor evaluó la elegibilidad y la gravedad de la enfermedad de los participantes, durante e incluso después de la misión de divulgación. Asistentes de investigación capacitados recolectaron raspados de piel de lesiones cutáneas activas de pacientes.

A cada participante se le asignaron números de código escritos en los formularios de registro de casos. Los nombres de los participantes con los números correspondientes se registraron en un registro separado.

Obtención del consentimiento e inscripción de los participantes: los investigadores invitaron a participar en el estudio a todos los pacientes con tiña imbricada clínicamente diagnosticada y con frotis de KOH microscópicamente positivo. El propósito, la duración, los beneficios y los posibles efectos adversos se explicaron a todos los participantes y los formularios de consentimiento firmados fueron asegurados por asistentes de investigación que podían hablar el dialecto T'boli. Se obtuvo una marca con el pulgar en lugar de una firma para los participantes analfabetos. (Apéndices A, B y C)

Los pacientes inscritos se sometieron a los siguientes pasos antes de comenzar la terapia:

1. Historial detallado y examen físico
2. Recolección de raspados de piel y confirmación microscópica de elementos fúngicos en raspados de piel usando preparación de hidróxido de potasio
3. Realización de los formularios estándar de registro de casos, en los que se detalla la gravedad de la enfermedad, puntuación EVA del prurito y efectos adversos de los medicamentos. (Apéndice D)
4. Documentación fotográfica del pretratamiento. Se obtuvo un consentimiento por escrito previo a la documentación fotográfica de cada paciente. La fotografía se realizó en una habitación privada.

Aplicación de la decocción de hojas de Akapulko:

Se instruyó a los participantes para que se bañaran una vez al día con una barra de syndet y se secaran la piel con una toalla antes de aplicar la decocción de akapulko. Los pacientes prepararon una decocción fresca todos los días. Después de un baño, el paciente aplicaba la decocción fresca enfriada a mano en todo el cuerpo, especialmente en las áreas afectadas, y la dejaba secar. Se debe consumir aproximadamente un vaso (350 ml) de decocción de akapulko para una aplicación en todo el cuerpo. La duración total de la aplicación diaria debe ser de 4 semanas (28 días +3) hasta la próxima evaluación de resultados.

Los pacientes recibieron materiales instructivos ilustrados y laminados y una lista tabulada de instrucciones sobre cómo preparar y aplicar la decocción de akapulko. Esto sirvió como ficha de seguimiento de cada paciente. (Apéndice E) Los trabajadores de la salud barangay recibieron capacitación práctica por parte de los investigadores sobre la preparación de la decocción de hojas de akapulko. Asistentes de investigación capacitados realizaron demostraciones de la preparación de akapulko a los pacientes inscritos. (Apéndice F)

Parámetros clínicos: cada paciente se evaluó en función de la gravedad de la enfermedad según el eritema, la descamación y el área de afectación. (Tablas 1-3) Luego, las puntuaciones compuestas se combinaron y calificaron sin enfermedad, leve, moderada y grave. (Tabla 4) La gravedad del prurito se calculó utilizando la puntuación de la escala analógica visual de prurito de 10 cm. También se realizó frotis de KOH de raspados de piel antes y después del tratamiento.

Resultados de la valoración:

La respuesta clínica al tratamiento se evaluó después de 4 semanas. Los asistentes de investigación tomaron fotografías estándar para la documentación y las enviaron electrónicamente por correo electrónico a los investigadores. Un panel de dos dermatólogos que tenían experiencia clínica previa con tinea imbricata evaluó la respuesta al tratamiento según las fotografías digitales tomadas al final del período de tratamiento. Se registraron las puntuaciones VAS posteriores al tratamiento.

La curación micológica se evaluó como una preparación de KOH negativa después de 1 mes de tratamiento en ambos grupos de tratamiento. Los ayudantes de investigación o la enfermera de salud pública recogieron raspados de piel para KOH en el mismo sitio que la fuente de KOH de pretratamiento. Las muestras se colocaron en piezas limpias de papel bond doblado dentro de un sobre debidamente sellado y se enviaron por correo aéreo a los investigadores para su examen microscópico con KOH.

Gestión y análisis de datos Se utilizó un formulario estándar de registro de casos para recopilar los datos de los pacientes (Apéndice A). Los investigadores en el campo verificaron la precisión y la integridad de los registros realizados. Los datos recolectados fueron codificados en una hoja de cálculo electrónica, Microsoft Excel 2011.

Se realizó un análisis descriptivo que incluyó las características epidemiológicas, la gravedad inicial de la enfermedad y la evolución clínica por paciente. Las tasas de aclaramiento se calcularon después de 4 semanas utilizando las fórmulas siguientes.

Tasa de aclaramiento = Número de pacientes que se sometieron a aclaramiento x 100/ Número total de pacientes inscritos

Tasa de aclaramiento parcial = Número de pacientes que se sometieron a aclaramiento parcial X 100/Número total de pacientes inscritos

Tasa de fracaso = Número de pacientes que no tuvieron mejoría + empeoramiento de la gravedad de la enfermedad X100/Número total de pacientes inscritos

Cada paciente se clasificó como con aclaramiento completo, aclaramiento parcial o sin aclaramiento. Se realizó un análisis de subgrupos según la gravedad de la enfermedad. La concordancia diagnóstica entre los dos consultores que evaluaron la gravedad de la enfermedad se determinó utilizando las estadísticas kappa de Cohen. Se utilizó la prueba de rangos con signos emparejados de Wilcoxon para analizar las puntuaciones de los parámetros clínicos antes y después. Los eventos adversos de medicamentos, informados por los pacientes, se registraron como una distribución de frecuencia.

Reacciones adversas Se observó la presencia de cualquier reacción adversa. Se instruyó a los sujetos para que informaran sobre los efectos secundarios para un manejo adecuado. (Tabla 5) Los participantes con efectos adversos del fármaco de leves a graves debían ser retirados del estudio y los investigadores les proporcionaron el tratamiento adecuado.

Consideraciones éticas:

Este estudio se realizó de acuerdo con las directrices de la declaración de Helsinki. El protocolo del estudio se formuló de acuerdo con las pautas impuestas por la Guía Ética Nacional para la Investigación en Salud publicada por la Junta de Ética en Investigación en Salud de Filipinas y se llevó a cabo con la aprobación de la junta de revisión de ética de la institución. Dado que los pueblos indígenas están involucrados como sujetos, este estudio fue aprobado por la Comisión Nacional de Pueblos Indígenas (NCIP). Se recibió una beca de investigación de la Sociedad Dermatológica de Filipinas. No hubo conflictos de intereses en la realización de esta investigación.